Simponi (голимумаб) е вид лекарство, известно като блокер на TNF-алфа (фактор на туморна некроза алфа). Установено е, че TNF играе роля в развитието на възпалително заболяване на червата (IBD). TNF се открива в по-големи количества в дебелото черво на хора с улцерозен колит и болест на Crohn, отколкото при хора, които нямат никаква форма на IBD. Simponi, подобно на други лекарства за имунен модулатор, използвани за лечение на IBD, се свързва с TNF-алфа и предотвратява използването му от организма. Това лекарство се произвежда от Janssen Biotech.
FatCamera / Гети изображения
Изследователите смятат, че TNF-alpha има роля при IBD и стомашно-чревната система. IBD е възпалително състояние, а TNF-алфа е химически пратеник, известен като цитокин. Цитокините не само доставят „съобщения“ между клетките в тялото, но също така играят роля за насърчаване на възпалителния процес.
Как се приема Simponi?
Simponi се прилага като инжекция под кожата. След обучение от здравен специалист, пациентите могат да си направят инжекцията Simponi у дома.
Инжекциите се доставят с подробни инструкции за тяхната употреба, а предписващият лекар ще предостави други специални инструкции, които пациентите трябва да следват.
Има две инжекции, за да започнете. След това се прави една инжекция две седмици по-късно. И след това, за поддръжка, инжекция Simponi се прави на всеки четири седмици.
Най-добре е да завъртате сайтовете всеки път, когато си правите инжекция.
Използва
Simponi е одобрен за лечение на умерен до тежък улцерозен колит при пациенти на и над 18 години. Докато в миналото биологичните лекарства като Simponi често са били използвани само след като конвенционалните лекарства са се провалили или са спрели да действат, сега те се препоръчват на първа линия (като първата възможност за лечение) съгласно насоките от 2020 г.
По-ефективни от предишни лечения за постигане на индукция, биологичните лекарства се препоръчват както за индукция, така и за поддържане на ремисия (те не трябва да се спират, когато се постигне ремисия.
Simponi може да се използва със или без допълнителното използване на имуномодулаторно лекарство.
Simponi също е одобрен за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Simponi работи за предотвратяване на възпаление чрез свързване с TNF-алфа. Когато TNF-alpha вече не е на разположение, за да причини възпаление, IBD може да влезе в период на ремисия (когато активността на заболяването и симптомите са в покой).
Кой не трябва да приема Simponi?
Кажете на Вашия лекар, ако се лекувате от инфекция, ако сте носител на вируса на хепатит В, наскоро сте получили жива ваксина или някога сте имали алергична реакция към Simponi.
Странични ефекти и усложнения
Честите нежелани ефекти на Simponi включват инфекция на горните дихателни пътища, реакция на мястото на инжектиране (като зачервяване или подуване) и вирусни инфекции като грип и херпес.
Уведомете Вашия лекар, ако някакви нежелани реакции са притеснителни или не изчезнат. Тези нежелани реакции трябва незабавно да бъдат съобщени на Вашия лекар.
Simponi и други TNF-блокери са свързани с някои видове инфекции, включително туберкулоза. Всяко излагане на лице с туберкулоза трябва да се съобщава на лекуващия лекар. Пациентите, подложени на терапия със Simponi, трябва да бъдат тествани за туберкулоза (включително латентната форма на заболяването) и да се подложат на лечение, ако е необходимо. Докато приемат това лекарство, пациентите трябва също да бъдат наблюдавани за признаци или симптоми на туберкулоза, като например:
- Болка в гърдите
- Кашлица
- Висока температура
- Загуба на апетит
- Нощно изпотяване
- Отслабване
Възможни са и други видове инфекции, тъй като това лекарство намалява устойчивостта на организма към инфекциозни агенти. Пациентите, които са пътували до район с висока честота на гъбични инфекции или които имат някаква текуща инфекция, трябва да съобщят за тези състояния на лекаря, предписващ Simponi.
TNF блокерите са свързани с развитието на някои видове рак. Съобщава се за лимфом при хора, приемащи блокери на TNF. По-конкретно, рискът от развитие на хепатоспленичен Т-клетъчен лимфом е повишен, особено при млади мъже.
Simponi се свързва с развитието на рак на кожата. Хората, приемащи Simponi, трябва да са наясно с всякакви промени в кожата си, като новообразувания или бенки, които променят цвета или формата си.
Хората, които са носители на вируса на хепатит В, са изложени на риск от реактивиране на вируса, когато приемат лекарства против TNF. Пациентите, които приемат Simponi, трябва да бъдат тествани за хепатит В и трябва да бъдат бдителни за признаци и симптоми на хепатит В като:
- Втрисане
- Дефекация с глинен цвят
- Затъмнена урина
- Изключителна умора
- Трески
- Липса на апетит
- Мускулни болки
- Кожни обриви
- Дискомфорт в стомаха
- Повръщане
- Пожълтяване на кожата или очите
Ниска кръвна картина се наблюдава при някои пациенти, приемащи лекарства против TNF. Това е специална грижа за хората с IBD, които вече са изложени на риск от ниски нива на червените кръвни клетки. Вашият лекар ще наблюдава кръвта Ви на редовни интервали, за да търси анемия.
Други проблеми, които могат да възникнат, докато се подлагате на анти-TNF терапия, включват сърдечна недостатъчност, множествена склероза, синдром на Guillain-Barré, чернодробно заболяване, псориазис и подобни на лупус симптоми.
Взаимодействия с храни и лекарства
Simponi често се приема заедно с други лекарства, използвани за лечение на IBD като кортикостероиди. Лекарствата, които биха могли да взаимодействат със Simponi, включват:
- Кинерет (анакинра)
- Orencia (абатацепт)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Живи ваксини
Няма известни взаимодействия с храни.
Безопасност по време на бременност
FDA класифицира Simponi като наркотик тип В. Ефектът, който Simponi оказва върху нероденото дете, не е проучен подробно. Simponi трябва да се използва по време на бременност само ако е абсолютно необходимо. Уведомете лекуващия лекар, ако забременеете, докато приемате Simponi. Не е известно дали Simponi преминава в кърмата, но е доказано, че други подобни вещества преминават в кърмата. Потенциалът за сериозни нежелани реакции при кърмачето трябва да се прецени спрямо полезността на лекарството за майката. Друг вариант е да се преустанови кърменето, преди да се приложи Simponi.
