Андрю Рубин
С първото одобрение на COVID-19 под нашите колани - Pfizer-BioNTech получи разрешение за спешна употреба (EUA) от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на 11 декември - първите дози от разрешената ваксина вече се разпространяват и прилагат през целия страна. Здравните работници са на първо място. На 14 декември американските здравни работници започнаха да получават първите си дози от ваксината Pfizer.
Но ваксините Pfizer и Moderna COVID-19 се тестват от месеци и много хора участват в клинични изпитвания още от март, като правят своята част, за да направят тези EUA възможни днес. Андрю Рубин, старши вицепрезидент по клинични въпроси и амбулаторни грижи в Медицински център NYU Langone, беше един от първите лица, получили ваксината Pfizer COVID-19, след като взе участие в тяхното клинично изпитване фаза 1. Той получи и двете дози през май.
Сега, почти седем месеца по-късно, Рубин иска да насърчи другите да се ваксинират.
Рубин, който е и домакин на HealthCare Connect на Sirius Satellite / XM Radio, говори пред Verywell за опита си, участващ в клиничното изпитване Pfizer-BioNTech Phase 1, симптомите, които е изпитал след изстрела, и защо трябва да се ваксинирате за COVID -19 - ако можете - след като дойде вашият ред.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Verywell Health: Как чухте за изпитанието на ваксината и защо решихте да участвате?
Андрю Рубин: Чух за клиничното изпитване, защото работя за здравеопазването в Ню Йорк. Познавам лекаря Марк Дж. Мълиган, д-р, който провежда клиничното изпитване на едно от местата за ваксинация. Затова посегнах към него.
Като се има предвид, че това беше изпитване от фаза 1, към този момент ставаше въпрос само за безопасност. Беше много рано. Така че те все още търсеха участници, желаещи да се запишат. Всъщност беше по-лесно да се запишете, отколкото човек би могъл да си помисли, защото хората не винаги са толкова склонни да се запишат в изпитване във Фаза 1 - тъй като хората са склонни да бъдат малко по-тревожни.
Исках да им помогна. Работя в бизнес сферата на здравеопазването. В дивизията, която ръководих, работихме активно по време на пандемията, но не бяхме на първа линия, както нашите медицински сестри и лекари, които се грижат за хората, които я имат. Затова си помислих, че би било подходящ начин за мен да участвам и да допринеса за усилията, които се полагат в цялата система.
Verywell Health: Имало ли е определени изисквания за участие, за да бъде част от изпитанието?
Андрю Рубин: Изискванията за допустимост бих казал, доста строги. Като начало, очевидно не бихте могли да имате COVID-19, защото тестваше имунитет към него. И във фаза 1 те наистина търсеха само здрави доброволци. Те не търсеха хора, които имат някакви съпътстващи заболявания или други здравословни състояния. Във фаза 1 на изпитание за безопасност искате да сте сигурни, че имате работа само със здрави хора, защото искате да сте сигурни, че те могат да толерират каквото и да е, което ги молите да направят.
Имаше доста изчерпателен клиничен въпросник. Взеха се и се тестваха много кръв. Имах физикален в центъра за ваксини. Така че бих казал, че преминах медицински преглед на стойност няколко дни, за да съм сигурен, че съм достатъчно здрав, за да отговарям на критериите на изследването.
Verywell Health: Имали ли сте симптоми след всеки изстрел?
Андрю Рубин: Разбрах. Бях един от хората, които наистина получиха някои болки. Имах слабостепенна треска, но нищо не продължи повече от 24 часа - със сигурност нищо, което бих описал като изтощително или причина да се тревожа за получаване на ваксината. Освен това съм доста атлетичен. И така, без да знам какво ще се случи, веднага след този следобед тръгнах на шест мили. До вечерта не се разболях. Така че може би съм усилил симптомите. Те казаха, че живеете живота си нормално, но може да е възможно, че изострям някои от симптомите, като не почивам, след като получих изстрела.
Verywell Health: Къде получихте ваксината и какъв беше процесът на получаване на ваксината?
Андрю Рубин: Беше в главния кампус на нашите здравни системи [NYU Langone Medical Center в Ню Йорк]. Всеки път, когато влизах, [здравни работници] винаги ме тестваха за COVID-19, за да се уверя, че съм свободен от COVID-19. Те винаги правеха това, което наричаха „кръв за безопасност“. Бяха взети две проби кръв: едната отиде в Pfizer, а другата отиде в нашата собствена лаборатория [NYU]. Нашите собствени лекари наблюдават безопасността на кръвта, за да се уверят, че както преди ваксинацията, така и след нея, в организма няма опасни странични ефекти или нежелани реакции от ваксината.
Взеха 10 туби кръв и мисля, че осем от тях отидоха в Pfizer, за да бъдат анализирани. След това щях да изчакам около половин час за администратора на ваксината, защото това беше заслепено проучване. Никой в учебния център всъщност не знаеше какво получавам. Трябваше да изчакат лицето, което имаше ваксините, да ги донесе от лабораторията.
След като внесоха ваксината, медицинската сестра, която ме преглеждаше, напусна стаята и инжекционната сестра ми инжектира. След това бих изчакал 30 минути, за да се уверя, че няма странични ефекти или алергични реакции към изстрела. И след това отидох около деня си и се върнах на работа. Екипът ми даде номера за спешни повиквания; те бяха доста отгоре, за да се уверят, че и двамата се чувствам в безопасност и че ако нещо се случи, съм в безопасност.
Ако нямате iPhone, те ви дават iPhone, а ако имате iPhone, ви дават приложение за изтегляне. Трябваше да записвам симптомите си в приложение всеки ден през първата седмица след получаване на ваксината. Сега всеки петък вечер в 18:00 влизам и отговарям на няколко прости въпроса в приложението за това как се справям. Нарича се дневникът на COVID-19.
Verywell Health: Колко комфортно се чувствахте с процеса и информацията, която ви предоставиха?
Андрю Рубин: Те бяха страхотни. Цялата информация, която имам за моя опит и в коя пробна ваксина съм, е изцяло от това, което получих сам - не съм чувал от Pfizer. Всъщност никой не ми каза, че не съм получил плацебо. Причината, поради която знам, че не съм получил плацебо, е, че се разболях след двата изстрела.
Verywell Health: Преди вашето участие, какво знаехте за разработването на ваксината?
Андрю Рубин: Тогава знаех, че всичко беше много обнадеждаващо. Бяхме в разгара на пандемията, опустошаваща Ню Йорк и североизток, и тя все още не се беше разпространила ужасно в останалата част на страната. Но хората бяха много разтревожени и всички бяха в заключение от два месеца. Очевидно хората наблюдаваха резултатите от изпитването във фаза 1, защото всеки имаше собствен интерес да види дали работи или не. Винаги съм бил доста оптимистичен, че знаете ли, че сроковете ще се разиграят както сега. Ако си спомняте, правителството казваше, че вероятно следващото лято е, когато ще го получим и ето ни сега. Излиза преди Коледа и ние ваксинираме нашите здравни работници. Така че е доста забележително колко бързо успяхме да направим това.
Verywell Health: Някой съвет, който бихте искали да споделите с тези, които искат да се ваксинират?
Андрю Рубин: Бих казал следните две неща. Едното е, че работи. Наистина работи. И две, че е много безопасно. Чувам, че много хора чакат - дори здравни работници - защото са разтревожени и искат да видят как реагират колегите им. След това напомням на хората, че го взех преди седем месеца. Все още съм проследен и прегледан от центъра за ваксини. Все още имам 10 пръста на краката и 10 пръста. Чувствам се прекрасно. Проведох годишната си физическа тренировка между тях. Моята кръвна работа се върна перфектно. Аз съм напълно здрав. Не съм имал никакви заболявания. Чувствам се страхотно. Хората наистина не трябва да се страхуват от ваксината, защото е безопасна. Имам го от шест месеца. Не съм имал трайни странични ефекти. Заслужава си. Освобождението, което чувстваш, че знаеш, че си ваксиниран, е много мощно.
Verywell Health: Какво беше емоционалното приемане за вас? Тъй като бяхте в Ню Йорк, когато удари височината на пандемията.
Андрю Рубин: Когато видях резултатите от изпитанието на Фаза 1, когато бяха публикувани, бях много емоционален, защото доброволно се включих в това нещо. Не знаех дали ще се получи. Не знаех дали е опасно или не. След няколко месеца, когато те публикуваха констатациите, и видяхте, че имунният отговор е толкова мощен и че тази ваксина всъщност ще работи. Успях да допринеса за това.
Нямаше толкова много хора в проучването фаза 1 в страната [195 души]. Само подгрупа от тези хора получи ваксината, която действително работи, защото тестваха различни дози и различни видове ваксини. Случих случайно да ударя джакпота и получих дозата, която работи в категорията ваксини, която работи. Така че бях много емоционална и благодарна, че преминах през нея здрава.
-and-alcohol.jpg)
.jpg)
