Мади Майер / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- EUA за ваксината Moderna добавя още стотици хиляди дози ваксина COVID-19 за употреба от американци.
- Ваксината има подобни странични ефекти като ваксината, произведена от Pfizer, която получи EUA миналата седмица: треска, студени тръпки, болка на мястото, зачервяване на мястото, които продължават само около ден или два.
- Подобно на ваксината Pfizer, ваксината Moderna е около 95% ефективна.
На 17 декември Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за втората ваксина COVID-19, осветявайки ваксина, направена от Moderna Therapeutics.
„С наличието на две ваксини сега за профилактика на COVID-19, FDA предприе още една важна стъпка в борбата срещу тази глобална пандемия, която причинява огромен брой хоспитализации и смъртни случаи в Съединените щати всеки ден“, комисар на FDA Стивън M. Hahn, д-р, каза в изявление.
Консултативен комитет към FDA гласува в четвъртък да препоръча ваксината на Moderna да бъде разрешена. Групата, наречена Консултативен комитет за ваксини и свързани биологични продукти (VRBPAC), гласува 20 в подкрепа на препоръката, с един въздържал се.
EUA са разрешени в САЩ за лекарства, устройства и ваксини, ако ползите надвишават рисковете, това е въпросът, по който комисията гласува. EUA позволяват по-кратки периоди от време за клинични изпитвания, така че устройството, лекарството или ваксината да могат да бъдат предоставени по-бързо. Както Moderna, така и Pfizer - които получиха EUA за ваксината си срещу COVID-19 миналата седмица - се очаква да продължат своите клинични изпитвания и в крайна сметка да подадат заявление за пълно одобрение.
В светлината на това разрешение, флаконите с ваксината могат да бъдат доставяни из цяла САЩ, за да бъдат използвани в начална фаза за здравни работници, както и за жители и персонал на заведения за дългосрочни грижи.
По време на дискусиите преди и след гласуването в четвъртък, членовете на панела, съставен от лекари, изследователи, биостатисти и представители на потребителите, бяха в голяма степен ентусиазирани от ваксината Moderna. „Отговорът на въпроса [дали да се препоръча EUA] е категорично да“, заяви д-р Пол Офит, директор на Центъра за обучение на ваксини в Детската болница във Филаделфия, по време на изслушването на комисията, което беше публично достъпно за поточно предаване.
Данните от Moderna, които бяха прегледани от FDA и представени днес, показват, че ваксината е с около 95% ефективност, същата степен на ефективност като ваксината Pfizer. Значително е, че тази степен на ефективност се наблюдава при всички раси и възрасти, според Рейчъл Джанг, д-р, медицински служител на FDA, която представи данни за ваксината на комитета.
Ваксината на Moderna се препоръчва за хора на възраст над 18 години, докато ваксината Pfizer е разрешена за употреба при хора на възраст над 16 години.
Ваксините Pfizer и Moderna са подобни, но не са идентични. И двете се основават на платформа, наречена messenger RNA, която използва генетичен материал, за да подтикне тялото да произвежда антитела срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19. Генетичният материал е обвит в мехурче мазнина и компонентите на балончето са малко различни за всяка от ваксините.
Има голяма разлика в това как трябва да се съхраняват ваксините. Ваксината Pfizer трябва да се съхранява при около -70 ° C, което е с около 50 градуса по-студено от всяка друга ваксина, използвана в САЩ. Това изисква специализирани фризери. Ваксината на Moderna се съхранява при около -20 ° C - приблизително същата температура като домашния фризер - и е по-подходяща за местните аптеки.
Какво означава това за вас
Въпреки че скоро ще бъдат изпратени стотици хиляди дози ваксина срещу COVID-19 в цялата страна, първоначалната употреба е за здравни работници и жители и персонал на заведения за дългосрочни грижи. Много американци няма да имат достъп до ваксина преди пролетта или лятото.
Дискусии за безопасността
Тъй като най-малко четирима души - двама в Обединеното кралство и двама в Аляска - са претърпели тежки алергични реакции към ваксината Pfizer, панелът обсъжда дълго темата за алергичните реакции. Нито Pfizer, нито Moderna съобщават за тежки алергични реакции по време на клиничните си проучвания, които заедно обхващат около 80 000 души. Но някои ефекти от ваксините „понякога се проявяват само след употреба при милиони хора“, казва LJ Tan, MS, PhD, главен стратегически директор на Съвета за имунизация, група, която се застъпва за по-широкото използване на ваксини, казва на Verywell.
Доран Финк, доктор по медицина, заместник-директор по клинични изследвания в отдела за ваксини и свързани продукти към FDA, каза пред комисията, че фактът, че агенцията знае за реакциите, е индикация, че „системата работи“ и че наблюдението на FDA продължава .
Както при ваксината Pfizer, страничните ефекти на Moderna включват треска, студени тръпки, умора, главоболие, болки в мускулите и ставите и са по-чести след втората доза.
И проучванията Moderna и Pfizer-BioNTech съобщават за малък брой случаи на временна лицева парализа, наречена парализа на Bell, и двете компании търсят повече доклади за състоянието.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
