Пул / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Moderna е в разговор с FDA за добавяне на още пет дози към всеки флакон с ваксина COVID-19, което може да увеличи броя на хората, които могат да бъдат ваксинирани на всеки сайт всеки ден.
- Дори ако Moderna получи разрешение да добавя дози към флаконите, увеличеното предлагане не се очаква за няколко месеца.
- Pfizer не планира да добавя дози към флаконите си.
Moderna работи с Администрацията по храните и лекарствата (FDA), за да добави повече дози към всеки флакон с ваксина COVID-19, увеличавайки обема от 10 на 15 дози на флакон.
Модерна потвърди новината пред Verywell в имейл от 17 февруари. Добавените дози могат да увеличат броя на ваксинационните места за един ден.
„Тъй като нарастването на производството на ваксината Moderna COVID-19 продължава, компанията непрекъснато проучва подходи за потенциално подобряване на производителността през 2021 г.“, пише говорителят на Moderna. „Moderna предложи пълнене на флакони с до 15 дози ваксина спрямо предишните 10 дози. Moderna продължава да участва в дискусии с FDA и регулаторните органи в други страни относно това потенциално увеличение на обемите за пълнене, като по този начин позволява извличане на допълнителни дози от всеки доставен флакон. "
Moderna казва, че ще са необходими два до три месеца, за да приложат тези промени, ако бъдат одобрени.
Макар че това е далеч, тези допълнителни дози могат да дойдат през април или май, когато се очаква много общности да разширят допустимостта за ваксиниране до по-широка група хора. Всеки нов флакон изисква няколко минути, за да се подготви за употреба. Ако здравните работници могат да отворят по-малко, по-пълни флакони, за да свършат работата, те ще могат да ваксинират повече хора по-бързо.
„Мисля, че е чудесна идея, ако успеят да добавят дозите“, казва Джейсън Галахър, PharmD, клиничен професор в Университетското фармацевтично училище в Темпъл във Филаделфия, Пенсилвания, който доброволно веднъж седмично прилага ваксини COVID-19.
Не първата инстанция на допълнителни дози
Галахър казва на Verywell, че Moderna пълни флаконите си с одобрените в момента 10 дози, но всички производители на ваксини добавят малко повече от течността, за да отчетат възможните микро разливи, когато спринцовката се напълни. В началото на процеса на прилагане на ваксината някои имунизатори установиха, че като използват спринцовка с ниско мъртво пространство, която има по-малко пространство между главината на спринцовката и иглата, те могат да извлекат единадесета доза във флакони Moderna.
По време на брифинг за пресата координаторът на реакцията на Белия дом на COVID-19 Джефри Зиенц заяви, че администрацията на Байдън работи за осигуряване на достатъчно доставки на специализираните спринцовки.
Галахър смята, че Moderna работи с FDA за добавяне на повече дози, защото те са нова компания, която за първи път прави ваксина - те все още могат да решат как да оптимизират флаконите си.
Pfizer, от друга страна, се занимава с ваксини от края на 1800 г. Pfizer изглежда е напълнил флаконите си по-високо от Moderna и не иска разрешение от FDA за добавяне на повече дози към флаконите си, който в момента се побира шест.
Както при Moderna, някои имунизатори успяха да извлекат допълнителна доза в ранните дни на ваксинации срещу COVID-19 с помощта на специализираните спринцовки. Докато ваксината стартира с етикетиране за пет дози, тя бързо се увеличи до шест.
Джерика Питс, говорител на Pfizer, казва по имейл на Verywell, че е планирана шестата доза.
„Разширяването на ваксината Pfizer COVID-19 до шест дози на флакон от пет беше целенасочено и не се случи случайно“, казва тя. „Преди лятото на 2020 г. нашият главен изпълнителен директор вече беше помолил нашия научен екип да работи за намаляване на отпадъците и да увеличи броя на дозите на флакон. По времето, когато подадохме първите си регулаторни заявления, все още нямахме данни за валидиране на шест дози. За да избегнем закъснения, представихме наличните данни по това време за пет дози. След като данните, подкрепящи шест дози, станаха достъпни, ние незабавно ги предоставихме на всички регулаторни органи по света. Досега етикетът с шест дози е одобрен от много регулаторни агенции по света, включително FDA. "
FDA ревизира своя информационен лист за ваксината Pfizer през януари, за да каже, че след разреждане един флакон съдържа шест дози от 0,3 ml, дори ако етикетът върху флакон или картонена кутия казва, че съдържа пет дози.
„По време на тази пандемия, тъй като броят на хората умира по целия свят, е изключително важно да използваме всички налични ваксини и да ваксинираме колкото се може повече хора“, казва Питс. „Оставянето на допълнителна доза във всеки флакон, която може да се използва за ваксиниране на допълнителни хора, би било трагедия.“
Какво означава това за вас
Може да чуете, че фармацевтите извличат „допълнителни“ дози от флаконите с ваксина COVID-19. Важно е да знаете, че производителите имат разрешение за FDA за тези дози. Ако крайната допълнителна доза излезе дори малко кратка, насоката е да отворите чисто нов флакон за следващия изстрел.
.jpg)
