Франсис Дийн / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- FDA припомни различни марки метформин с удължено освобождаване поради по-високи от приемливите нива на NDMA.
- Опасностите от внезапно спиране на метформин надвишават рисковете от ниско ниво на излагане на NDMA
- Ако това изземване Ви засяга, продължете да приемате лекарствата си и уговорете среща с Вашия лекар за лични насоки относно следващите Ви стъпки.
На 28 май Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обяви, че лабораторните тестове разкриват по-високи от приемливите количества N-нитрозодиметиламин (или NDMA) в няколко партиди метформин, едно от най-популярните лекарства с рецепта, използвани за контрол на високата кръвна захар при хората с диабет тип 2.
През месеците след обявяването FDA уведоми седем фармацевтични компании, които произвеждат метформин, като препоръча изтегляне на 102 продукта до момента.
Защо това е важно
Метформин се счита за най-ефективното перорално лекарство за диабет тип 2. Ако това изземване ви засяга, може да останете да се чудите „какво да правя сега?“ Краткият отговор е: не променяйте нищо, докато не говорите с Вашия лекар.
Кои видове метформин се припомнят?
Изземването на FDA включва само някои видове метформин с удължено освобождаване (или ER). Той не се прилага за метформин с незабавно освобождаване (IR), който е най-често предписваният тип. След тестване FDA установи ниски до неоткриваеми нива на NDMA във всички IR метформин.
Към 21 август всички седем фармацевтични компании следват препоръката за изтегляне и изтеглят своите таблетки ER Metformin от пазара на дребно:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (опаковани под етикета Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (опаковано под етикета Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupine Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Какво е NDMA?
N-нитрозодиметиламинът (NDMA) е замърсител, който се намира в замърсяването на въздуха, водата и някои храни, като млечни продукти, някои зеленчуци и сушени и овъглени меса. Всеки е изложен на NDMA в някакъв капацитет, но ниските нива обикновено не причиняват никакви негативни последици за здравето. Настоящият приемлив лимит на FDA за NDMA в лекарствата с рецепта е не повече от 96 нанограма на ден.
Какво трябва да направите, ако Вашето лекарство е било отменено?
Дженифър Окема, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, сертифициран педагог по диабет и собственик на частна практика по диабет и хранене Salute Nutrition, PLLC във Вашингтон, казва на Verywell по имейл, че „първата стъпка е да знаете със сигурност, че вашето лекарство е точното, което беше извикано. " Тя казва, "ако вашият метформин не е с удължено освобождаване, не е нужно да се притеснявате."
Ако приемате изтеглена версия на ER метформин или ако не сте сигурни, че лекарството ви е било изтеглено, не спирайте да го приемате веднага.
„Занесете бутилките си с хапчета във вашата аптека и разберете дали сте приемали лекарства от една от извиканите партиди“, Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, сертифициран специалист по образование за диабет и директор по хранене в Elmhurst Digestive and Чернодробни болести в Куинс, Ню Йорк, казва на Verywell по имейл. „Фармацевтите може да успеят да заменят едно и също лекарство от производствена партида, която не е изтеглена.“
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, сертифициран по ADEPT специалист по диабет и обучение и специалист по диабет в болница Wentworth-Douglass в Дувър, Ню Хемпшир казва на Verywell по имейл, че „Пациентите трябва да попитат своя лекар за други възможности за лечение, да поискат насочване към специалист по грижа и образование за диабет и / или регистриран диетолог, за да направи индивидуализирани промени в начина на живот и да изготви план и да продължи да приема лекарствата си, докато не обсъдят с доставчика си. "
Защо не трябва да спрете да приемате метформин?
Метформин действа, като намалява количеството захар, което черният дроб отделя в кръвта ви, което прави тялото ви по-чувствително към ефектите на инсулина. Ако внезапно преустановите употребата, това може да доведе до опасно високи нива на кръвната захар. В резултат на това може да имате:
- Главоболие
- Затруднено концентриране
- Повишена жажда и / или глад
- Суха уста
- Умора и сънливост
- Замъглено зрение
- Подуване на корема
- Дехидратация
- Задух
- Кома / смърт
Окемах добавя, че "Хроничната висока кръвна захар може да причини увреждане на малките кръвоносни съдове (помислете за малките в очите - същите тези изграждат кръвоснабдяването на бъбреците ви) и големите кръвоносни съдове."
Въпреки че по-често се предписва метформин с незабавно освобождаване, Okemah казва, че формите с удължено освобождаване обикновено се понасят по-лесно. Ако Вашият метформин е бил отзован и Вашият лекар Ви премине към версия с незабавно освобождаване, може да изпитате някои странични ефекти, като газове, подуване на корема и диария.
Но според Окемах това са „предимно преходни странични ефекти, които могат да бъдат досадни, но разрешими“. Тя ви насърчава да „говорите с Вашия лекар за начини за смекчаване на това, ако това се случи. [И] Проверете кръвната си захар!“
Ако приемате припомнен тип метформин, вашият лекар или фармацевт ще работи с вас, за да препоръча заместител или да измисли друга възможност за лечение, но продължете да приемате лекарствата си, както е предписано междувременно. Рисковете от пълно спиране на лекарството надвишават рисковете от краткосрочно излагане на NDMA.
Какви са здравните ефекти от експозицията на NDMA?
Вероятно сте изложени на някакъв NDMA всеки ден чрез въздуха около вас или водата, която пиете. Окемах добавя, че нитрозамини като NDMA също понякога се добавят към храни като консерванти. И въпреки че вероятно не осъзнавате дали сте изложени на ниски нива, симптомите на прекалено голямо излагане могат да включват:
- Главоболие
- Висока температура
- Гадене
- Жълтеница
- Повръщане
- Коремни спазми
- Замайване
- Увеличен черен дроб
- Намалена функция на черния дроб, бъбреците и белите дробове
Поради проучвания, свързани с дългосрочно излагане на NDMA и някои видове рак, замърсителят също е класифициран като „вероятен канцероген за човека“ от Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ.
FDA казва, че краткосрочното излагане на ниски нива на NDMA не е вероятно да причини някакви трайни здравословни проблеми. Продължавайте да приемате лекарствата си, докато не можете да проведете разговор с Вашия лекар относно следващите стъпки.
Дума от Verywell
Разбира се, че е оттеглено вашето лекарство, може да бъде тревожно. Но няма нужда да се паникьосвате. Ако приемате една от припомнените марки метформин, Вашият лекар ще работи заедно с Вас, за да изчисли най-подходящите следващи стъпки. В допълнение към продължаването на лечението, както е предписано, също е важно да продължите да следвате препоръчания от Вашия лекар или диетолог диетичен диабет за диабет тип 2.
.jpg)
.jpg)
