Опасности от дефектни мобилни здравни приложения и устройства

Експлозивното разпространение на мобилното здраве (mHealth) продължава да генерира значителен шум. Медийните издания бързо отразяват лъскаво ново приложение, което обещава да даде възможност на пациентите да станат по-здрави или да помогне на клиницистите да станат по-ефективни и ефикасни. Преглед, проведен от Чикагския университет, показа, че повечето обществено достъпни мобилни здравни приложения са предназначени за пациенти. Те често са насочени към уелнес и управление на болести. Тези две категории са последвани от приложения за самодиагностика, приложения за управление на лекарства (цифрови напомняния) и приложения за електронни портали за пациенти.

Повечето приложения на mHealth обаче не са тествани стриктно, така че не можем да сме сигурни, че изпълняват обещанията си. Целта на тази статия не е да отхвърли легитимния потенциал на технологията mHealth да преобразува здравеопазването и здравните резултати в положителни начини, а да илюстрира как дефектните приложения и устройства на mHealth могат да доведат до сериозни последици.

Има няколко вида дефекти, които могат да засегнат приложение или устройство на mHealth. Списъкът не е изчерпателен.

Невалидно

Много приложения или устройства на mHealth са предназначени да измерват параметри като кръвна глюкоза, кръвно налягане, физическа активност, белодробна функция, нива на кислород и сърдечни ритми. Невалидно приложение или устройство измерва параметъра неточно, или чрез подценяване, надценяване или погрешно класифициране.

Помислете за приложение, което се свързва с четец на глюкозни ленти, за да превърне смартфона в глюкомер. Ако приложението показва невалидно отчитане на глюкоза и препоръчва неправилна доза инсулин, тогава пациентът може да страда от опасно ниски или високи нива на глюкоза след прилагане на инсулина.

Някои параметри не са прости числа, а по-скоро категории. Невалидно приложение би погрешно класифицирало параметъра в грешната категория. Джоел А. Улф и колегите му от университета в Питсбърг оцениха точността на приложенията за смартфони, предназначени да анализират снимки на кожни лезии и да преценят вероятността лезиите да са меланоми.

Три от четирите приложения погрешно класифицират 30% или повече от истинските меланоми като доброкачествени. Друго проучване с интересни резултати също е публикувано от д-р Кристоф Вайс, кардиолог от кардиологичната клиника Цюрих в Швейцария. Екипът му изследва търговски приложения за смартфони, които измерват сърдечната честота. Те откриха несъответствия в диагностичната си точност, тъй като безконтактните устройства показват по-малка точност от приложенията, базирани на контакти.

Степента, до която невалидно приложение или устройство би застрашило безопасността на пациента, зависи от посоката и големината на грешката, основното здравословно състояние, което се разглежда, контекста, в който се използва приложението, както и други фактори.

Ненадежден

Ненадеждно приложение или устройство създава прекомерни вариации при измерване на параметри, които не са се променили. Например, ненадеждно приложение за измерване на глюкоза би означавало, че кръвната захар на потребителя се е променила значително, когато в действителност е останала стабилна. Имайте предвид, че приложение или устройство може да бъде надеждно, но невалидно. Устройство, което постоянно подценява глюкозата в кръвта с 30 mg / dL, би било надеждно, но невалидно.

Не се основава на доказателства

Приложение или устройство, което не се основава на научни доказателства, може да предостави оценки или да предложи лечения, които в най-добрия случай са безполезни или в най-лошия случай вредни. Междинен сценарий е, че технологията mHealth не предоставя функции или компоненти, за които е известно, че са полезни. Да предположим, че лекар използва приложение, за да определи най-добрия курс на лечение за пациент с неконтролирана астма. Ако приложението не успее да препоръча лечение, основано на доказателства (като инхалационни стероиди), тогава пациентът може да страда ненужно.

Някои приложения на mHealth изчисляват рисковия профил на пациента въз основа на конкретни данни за пациента. Например, калкулаторът за сърдечен риск може да използва възрастта, пола, състоянието на тютюнопушенето, кръвното налягане, нивата на холестерола и друга информация на пациента за оценка на риска от сърдечни събития.

Грубите неточности в такова приложение могат да наклонят клиницистите към вредни или неефективни пътища на лечение.

Очаква се доставчиците на здравни услуги да упражняват клинична преценка, когато решават дали да действат по информация, представена от приложения или устройства. Но дефектно приложение може да изглежда надеждно. Пациентите или обикновените потребители (най-голямата аудитория за приложения на mHealth) са още по-малко способни да преценят точността на приложение или устройство.

Експертите твърдят, че рандомизирани контролирани проучвания (обикновено се считат за златен стандарт в изследванията) са необходими за валидиране на приложенията на mHealth и техните основни принципи. По-специално, трябва да търсим опити с големи проби и продължителни проследявания.

Досега тези проучвания за приложения на mHealth са ограничени, но са проведени някои рандомизирани контролирани проучвания. Например, проучване от 2019 г. използва рандомизирано контролирано проучване за оценка на ефективността на мобилното приложение за психично здраве за благосъстояние и намаляване на стреса при работещите жени. Проучването установи, че тези, които са използвали приложението, имат значително подобрение в благосъстоянието, свързано с работата, както и намален стрес.

Съществуват и предизвикателства при използването на рандомизирани контролирани проучвания при изучаване на приложения на mHealth. Едно проучване отбелязва, че изчакващи групи или плацебо често се използват в рандомизирани контролирани проучвания. В някои случаи задържането на лечение не е подходящо, когато се разглеждат приложенията на mHealth, които предоставят основано на доказателства лечение в цифров формат. Те стигнаха до заключението, че най-полезният подход при изучаването на тези приложения на mHealth може да бъде сравняването на резултатите за пациентите, използващи приложенията, с тези, които се лекуват в амбулаторни условия.

Други съображения

Дефектно приложение може да бъде премахнато от пазара, какъвто е случаят с приложението Pfizer’s Rheumatology Calculator, което генерира неточни резултати за оценка на активността на заболяването при пациенти с ревматоиден артрит.

Но премахването от онлайн пазарите предотвратява само нови изтегляния. Ами приложенията, вече изтеглени на смартфона или таблета на потребителя? Ако потребителят не знае за опасността, рискът продължава.

Друг важен въпрос е сигурността на чувствителната здравна информация, която се съхранява или има достъп до технологията mHealth. Пациентите и клиницистите са загрижени за потенциални нарушения на данните.

FDA регламентира някои видове мобилни здравни приложения, но други се считат за нискорискови, ако не се считат за медицински изделия и не се наблюдават.

Въпреки че трябва да сме наясно с техните рискове и ограничения, приложенията на mHealth също имат потенциала да насърчават хората да правят по-здравословен избор и да поемат по-голяма отговорност.