Докато някои производители на ваксини използват нови подходи за борба с коронавирусната болест 2019 (COVID-19), други се обръщат към по-утвърдени методи за прекратяване на пандемията.
AstraZeneca и Оксфордският университет работят върху ваксина, базирана на аденовирус, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Ваксината е вирусна векторна ваксина, която използва модифициран аденовирус - вирусът, който причинява обикновена настинка -, който съдържа генетичен материал от вируса SARS-CoV-2. Ваксината е разработена бързо, тъй като тази ваксинална технология съществува от десетилетия.
Оксфорд изучава ваксини, базирани на аденовирус, за редица други заболявания като вируса Zika, когато се появи COVID-19. Изследователите адаптират отслабения аденовирус на шимпанзето за разработване на ваксината и изпитване от фаза 1 започва през април 2020 г. с повече от 1000 ваксинации, дадени в Обединеното кралство.
Резултатите от първоначалната фаза 3 на проучването бяха публикувани в началото на декември и изследваха колко добре е действала ваксината при над 11 000 от близо 24 000 души на възраст над 18 години, записани в четири пробни групи във Великобритания, Бразилия и Южна Африка
Има някои противоречия около тази ваксина, с несъответствия в дозировката в някои проучвателни групи и ход на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) да спре паузата в САЩ поради необяснима болест. FDA рестартира проучването, след като прегледа данните за безопасност.
Все още няма предвидени изслушвания за разрешение за спешна употреба от FDA, а клиничното изпитване в САЩ трябва да продължи до септември 2021 г.
zoranm / Гети изображенияКак работи
Ваксината AstraZeneca-Oxford е рекомбинантна аденовирусна векторна ваксина. Рекомбинантните ваксини използват малко парче генетичен материал от патоген, като SARS-CoV-2, за да предизвикат имунен отговор. Към конкретна част от вируса може да се насочи, а рекомбинантните ваксини обикновено са безопасни за употреба при голяма част от хората - дори такива с хронични здравословни проблеми или хора, които са имунокомпрометирани.
Ваксината AstraZeneca-Oxford е рекомбинантна аденовирусна ваксина, която използва отслабен жив патоген. Един недостатък на рекомбинантните аденовирусни векторни ваксини е, че с времето може да са необходими бустерни снимки. Примери за подобни видове рекомбинантни ваксини (които не използват живи патогени) са пневмококови ваксини и ваксини срещу менингококова болест.
Аденовирусните ваксини могат да създадат някои проблеми, тъй като аденовирусът е толкова често срещан, че ваксината може да не е толкова ефективна, след като се дадат бустер дози, или че някои хора може вече да имат имунитет срещу използвания във ваксината вирус.
Ваксината AstraZeneca-Oxford беше тествана с помощта на две дози, дадени с интервал от около месец. Дозировката, използвана в опитите, е неясна - с различни сметки за промените в дозировките, разкрити за първи път от новинарската служба на Ройтерс. Репортерите на информационната агенция получиха два различни отговора от AstraZeneca и Оксфорд за това дали подгрупа от британското рамо на проучването е получавала половин доза от ваксината целенасочено или случайно. Разминаването беше открито след публикуване на предварителни резултати.
Колко ефективна е тя?
Дали случайно или нарочно, промяната в дозирането изглежда е била късметлия. Според доклада от изпитването ваксината AstraZeneca-Oxford е около 70% ефективна средно. Тази средна стойност обаче е изчислена, след като 62% ефективен процент е наблюдаван при хора, които са получили пълната доза ваксина, в сравнение с 90% ефективни при тези, които са получили половината доза. Продължават допълнителни прегледи и към момента остава неясно защо половин доза ваксина може да е работила по-добре от пълна втора доза.
Кога ще бъде наличен?
Дали и кога ще бъде налична ваксината е голям въпрос. AstraZeneca е подготвила информация за разпространението, когато са били публикувани предварителни резултати, но аргументите дали половината от дозирането на ваксината е умишлена и пауза в проучването поради опасения за безопасността може да са забавили напредъка по отношение на ваксината. Компанията заяви, че изпитанията все още са в ход по целия свят, но че - в очакване на регулаторно одобрение - до 2021 г. могат да бъдат на разположение до 3 милиарда дози. Редица държави вече са поръчали дози от ваксината и са я разрешили за спешна употреба.
Веднъж налична, ваксината може да бъде по-лесно разпространена от някои други опции. Вместо изключително ниски температури като някои други опции за ваксина, ваксината AstraZeneca-Oxford ще изисква само стандартно охлаждане и се очаква да струва около 3 до 4 долара на доза.
Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) ръководят усилията за ваксинация и всички поръчки на ваксината COVID-19, независимо от производителя, ще преминат през агенцията. CDC контролира и разпространението на ваксини. Консултативният комитет на CDC по имунизационните практики (ACIP) направи препоръки как да се приоритизират доставките на ваксини. Здравните работници и хората, живеещи в заведения за дългосрочни грижи, са първите приоритетни групи, които получават разрешени ваксини срещу COVID-19.
Според CDC има повече от 18 милиона здравни работници в САЩ и около 1,3 милиона американци, живеещи в заведения за дългосрочни грижи.Всеки от тези хора ще трябва да получи две дози от разрешените до момента ваксини . CDC изчисли, че ще отнеме няколко месеца, преди доставките на ваксини да отговорят на търсенето. Указания за това кой ще получи ваксината и кога ще бъдат решени, когато доставките станат налични. Само САЩ имат население от около 330 милиона - което означава, че за ваксиниране на цяла Америка ще са необходими близо 700 милиона дози ваксини, ако други ваксини следват доза от две ваксини.
Държавните и местните здравни служби координират усилията за разпределяне на дозите от ваксините, когато те станат достъпни. Ваксината трябва да бъде достъпна както в лекарски кабинети, така и в търговски обекти като аптеките, които прилагат други ваксини.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Кой може да вземе ваксината AstraZeneca?
Първоначалното клинично изпитване за ваксината AstraZeneca-Oxford се фокусира върху хора на възраст от 18 до 55 години, а новите проучвания с хора на възраст над 55 години започват през август. Имаше опити с деца, но тази група беше премахната от данните от изпитванията в средата на декември. AstraZeneca и Oxford не са направили изявления по промяната.
Странични ефекти и нежелани събития
Като цяло, страничните ефекти на ваксините COVID-19 включват болка в ръцете, подуване и зачервяване, където ваксината е инжектирана. Съобщени са обаче няколко други нежелани ефекти, включително и такъв, който е довел до пауза в клиничното изпитване.
Нежеланите реакции се считат за лекарствени реакции, директно причинени от ваксина, докато страничен ефект е физическа реакция към лекарството. Предварителният доклад за ваксината, публикуван презThe Lancetразкрива като цяло добри резултати по отношение на страничните ефекти, но има няколко по отношение на нежеланите реакции.
Имаше три случая на напречен миелит - състояние, при което има възпаление на гръбначния мозък - при хора, получили ваксината.Според доклада от проучването е установено, че тези заболявания не са причинени от ваксината. В проучването са докладвани и редица смъртни случаи (повечето в контролната група), но тези смъртни случаи не са свързани с ваксината и се дължат на инциденти като пътнотранспортно произшествие и убийства.
Финансиране и развитие
Ваксината е разработена чрез партньорство между Оксфорд и AstraZeneca. Финансова подкрепа за проучването беше предоставена и от Обединеното кралство за изследвания и иновации, Фондация "Бил и Мелинда Гейтс", Център за биомедицински изследвания на ОМБОЛ в NIHR и мрежата за клинични изследвания на долината на Темза и Южен Мидланд.
.jpg)
