Monovisc е вискодобавка с единична инжекция, използвана за лечение на коленни стави, засегнати от остеоартрит. Това е вътреставно инжектиране, което означава, че се инжектира в засегнатата става. Monovisc е разработен от Anika Therapeutics, Inc. и е получил одобрение за пускане на пазара от Администрацията по храните и лекарствата на 25 февруари 2014 г. Monovisc се предлага на пазара от DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine съгласно лицензионно споразумение с Anika.
Стивън Смит / Фотографски избор RF / Гети изображенияХиалуронанът (сложна захар от семейството на гликозаминогликаните) в Monovisc е свръхчисто производно на природния хиалуронан с високо молекулно тегло от неживотински източник. Хиалуронанът се получава от бактериални клетки и е омрежен с патентован разтвор. Monovisc доставя сравнима доза с Orthovisc, друга вискодобавка на Anika Therapeutics, но Orthovisc се прилага в поредица от три инжекции, вместо в една инжекция.
Показания
Monovisc е показан за лечение на остеоартрит на коляното при пациенти с неуспешно консервативно лечение, като немедикаментозно лечение и ненаркотични лекарства за болка (напр. Ацетаминофен). Основната характеристика на артрозата на коляното е увреждането на хрущяла, което причинява значителна болка и ограничен обхват на движение в засегнатата става. При остеоартрит има отклонения и в синовиалната течност. Синовиалната течност смазва ставата нормално, позволявайки движение без триене. Вискодобавките, като Monovisc и други, одобрени преди това, връщат вискозни смазващи свойства на ставата.
Важно е да се отбележи, че Американският колеж по ревматология и Фондацията за артрит условно препоръчват срещу вискодопълване при артрит на коляното и при артрит на карпометакарпалната (CMC) става (където основата на палеца среща ръката) и силно препоръчваме срещу такива инжекции за тазобедрена става артрит.
Резултати от проучването
Данните за безопасност и ефективност от рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо клинично проучване, включващо 369 участници в изследване с остеоартрит на коляното в 31 центъра в САЩ и Канада, са в основата на одобрението на FDA на Monovisc, според Anika Therapeutics. Участниците бяха разпределени на случаен принцип с Monovisc или физиологичен разтвор (контролата). Те бяха оценени за подобряване на болката в ставите, използвайки WOMAC (Индекс за остеоартрит на университетите в Западен Онтарио и Макмастър), специално търсейки пациенти с Monovisc, които постигнаха по-голямо подобрение в своя WOMAC резултат в сравнение с контролните пациенти за период от 12 седмици. Частта от анализа на безопасността разкрива „изключително нисък процент на нежелани събития“ и няма сериозни нежелани събития с Monovisc.
Други вискодобавки
Първото вискодобавяне е одобрено през 1997 г. Сега има пет други вискодобавки, повечето от които изискват поредица от инжекции, а не една инжекция.
- Хиалган
- Synvisc и Synvisc-One (еднократна инжекция, направена от пилешки гребени)
- Супарц
- Ортовиск
- Euflexxa
Ефективност на вискодобавянето
През 2012 г. доклад, публикуван вАнали на вътрешната медициназаключи, че вискодобавянето е неефективно и рисковано. В доклада се посочва, че вискодобавянето води до ирелевантно намаляване на болката, като същевременно увеличава риска от обостряния и нежелани събития. Това заключение се основава на мета-анализ на 89 рандомизирани проучвания, включващи повече от 12 000 пациенти с остеоартрит на коляното.
Американската академия по ортопедични хирурзи обаче заявява, че „Вискосуплементацията може да бъде полезна за хора, чийто артрит не е реагирал на основно лечение. Най-ефективно е, ако артритът е в начален стадий (лек до умерен). Някои пациенти могат да почувстват болка на мястото на инжектиране, а понякога инжекциите водят до повишено подуване. Може да отнеме няколко седмици, за да забележите подобрение след вискодопълване. Не всички пациенти ще имат облекчаване на болката. Ако инжекциите са ефективни, те могат да бъдат повторени след определен период от време, обикновено 6 месеца. Дългосрочната ефективност на вискодобавянето все още не е известна и изследванията продължават в тази област. "
-is-treated.jpg)
