Какво да знаете за Imfinzi (Дурвалумаб)

Един от клас лекарства, наречени инхибитори на контролни точки, Imfinzi (генерично известен като durvalumab) се използва за приемане на някои форми на рак на белия дроб и пикочния мехур, които са започнали да се разпространяват.

Предписано или като самостоятелно лечение, или заедно с други лекарства, това лекарство действа чрез свързване и блокиране на активността на програмирани протеини на лиганд 1 (PD-L1), като по този начин помага на имунната система да атакува раковите клетки. Прилага се с помощта на интравенозна (IV) инжекция в болницата под грижата на лекарите по онкология и специализирания персонал.

Използва

Imfinzi е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за приемане на няколко сериозни форми на рак, включително рак на пикочния мехур, недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) и дребноклетъчен рак на белия дроб (ES-SCLC). U

Рак на пикочния мехур

Това лекарство първоначално е одобрено да приема рак на пикочния мехур (уротелиален карцином), както в локално напреднал, така и в метастатичен стадий, последният от които означава, че ракът започва да се разпространява в тялото. Обикновено се посочва, след като химиотерапията или други подходи не са дали желани резултати.

Недребноклетъчен рак на белия дроб

Термин за група белодробни ракови заболявания, които действат по подобен начин, NSCLCs включват плоскоклетъчен карцином и аденокарцином, наред с други. В тези случаи Imfinzi обикновено се прилага само след прогресиране на заболяването при химиотерапия или радиационно лечение и е запазено, когато този рак е на етап III или по-висок.

Обширен етап на дребноклетъчен рак на белия дроб

ES-SCLC се отнася до стадий на рак на белия дроб, в който раковите клетки са се разпространили в белите дробове, както когато се е преместил от единия бял дроб в другия, в лимфните възли или други части на тялото.

Imfinzi се счита за първа линия на лечение на ES-SCLC, когато се приема заедно с химиотерапевтичните лекарства, като Toposar или Etopophos (етопозид), Paraplatin (карбоплатин) и Cisplatin.

Преди да вземете

Правилната диагноза е абсолютно необходима преди приложението на Imfinzi и редица други фактори трябва да бъдат взети предвид преди употребата му. Както беше отбелязано по-горе, това лекарство може да бъде първата линия на лечение за ES-SCLC, но обикновено не е за рак на пикочния мехур или NSCLC.

Има някои малки разлики между начина на диагностициране на рака на пикочния мехур и белия дроб. Ето бърза разбивка:

Диагностика на рак на пикочния мехур

Първата стъпка в диагностиката е физически преглед и преглед на медицинската история. Ако лекарят подозира проблем, следващата стъпка включва анализ на урината за наличие на кръв и / или ракови клетки.

В допълнение, цистоскопия, подход, при който в уретрата се вкарва специализирана тръба с камера (цистоскоп), за да се сканира за растеж на тумора. След това се извършва биопсия; това е, когато след това се взема и анализира проба от проблемни тъкани или клетки.

Използват се подходи за образна диагностика, като рентгенова снимка, ядрено-магнитен резонанс (MRI) или компютърна томография (CT), за да се получи пълно усещане за разпространението на рака.

Диагностика на рак на белия дроб

Диагностиката на рака на белия дроб в много отношения следва подобна прогресия. След първоначален преглед, ако има съмнение за рак, лекарят може да поиска биопсия на белодробна тъкан и да използва образна диагностика, за да получи усещане за болестно състояние.

Биопсията ще потвърди наличието на рак. Образното изследване - или рентгенова снимка на гръдния кош, КТ, ЯМР, ултразвук или позитронно-емисионна томография (PET) - позволява на лекарите да видят размера и обхвата на туморите и раковите тъкани.

По време на този процес не забравяйте да общувате открито с вашия медицински екип и не се колебайте да задавате въпроси или притеснения.

Предпазни мерки и противопоказания

Ефектът върху приема на Imfinzi върху тялото може да бъде доста драматичен, така че лекарите трябва да са сигурни, че пациентите могат да го приемат безопасно. Какви условия могат да попречат на предписването на това лекарство? Ето бърза разбивка:

• Бременност: Данните от проучвания върху животни показват, че това лекарство може да бъде предадено от бъдещата майка на плода, което потенциално може да причини вреда. Като такава бременността може да накара лекаря да обмисли алтернативи и жените, подложени на лечение, се съветват да не забременяват през това време и в продължение на три месеца след това.
• Възраст: Безопасността на това лекарство не е установена за деца. Понастоящем безопасността за хора над 70-годишна възраст се изследва в клинично проучване.
• Кърмене: Хората, които кърмят, ще бъдат посъветвани да не го правят по време на лечението.
• Чернодробни проблеми: Безопасността на лекарството при пациенти с чернодробни проблеми не е проучена. История на чернодробни проблеми като цироза или хепатит може да накара лекарите да обмислят други подходи.
• Нарушения на щитовидната жлеза: Има значителни доказателства, че приемането на Imfinzi може да има вредно въздействие върху щитовидната жлеза. Преди да се подложи на лечение, се оценява здравето на този орган и съществуващите проблеми могат да накарат лекаря да преосмисли да продължи.
• Диабет тип 1: Тази терапия също е свързана с развитието и прогресирането на диабет тип 1. Лекарите ще тестват за това състояние и ще го наблюдават, ако лечението продължи. Някои случаи на това заболяване може да призоват лекаря да преразгледа техния подход.
• Бъбречни проблеми: Безопасността на лекарството при пациенти с бъбречни проблеми не е проучена. Преди да започне лечението, лекарят ще оцени здравето на бъбреците, за да определи дали пациентите са подходящи за терапия. Мониторингът на здравето на бъбреците е основен компонент по време на лечението.
• Алергична реакция: Тъй като Imfinzi се прилага чрез IV, медицинският екип ще следи за алергични реакции, клинично наричани „реакции, свързани с инфузията“. Някои от тях могат да бъдат доста тежки и дори фатални, което кара лекаря или да модифицира, или да прекрати тази терапия.

В момента има много малко взаимодействия на Imfinzi с други лекарства (подробности по-долу). Винаги е добра идея да информирате Вашия лекар за всички лекарства, добавки и витамини, които приемате в момента.

Други инхибитори на контролно-пропускателни пунктове

Imfinzi е само едно от клас лекарства, които действат по подобен начин, наречени инхибитори на контролни точки. Други от този тип в настоящата употреба включват:

• Keytruda (пембролизумаб)
• Opdiyo (ниволумаб)
• Либтайо (цемиплимаб)
• Tecentriq (атезолизумаб)
• Бавенсио (авелумаб)

Дозировка

Imfinzi се прилага интравенозно в болница и не се предлага под формата на хапчета. Това администриране отнема около 60 минути на сесия и тези сесии се случват на всеки две до четири седмици.

Специфичните количества, препоръчани за терапия, варират в зависимост от състоянието, което се лекува, както и дали лекарството се прилага самостоятелно или заедно с химиотерапията. Ето бърза разбивка:

• Рак на пикочния мехур: Препоръчва се хората с уротелиален карцином да получават 10 милиграма (mg) на килограм (kg) телесно тегло веднъж на всеки две седмици. Лечението трябва да се прекрати, ако неблагоприятните ефекти станат твърде трудни или ако ракът продължава да се разпространява.
• NSCLC: Както при рака на пикочния мехур, тази форма на рак на белия дроб се лекува с 10 mg активна доза за всеки килограм тегло. Те трябва да се прилагат веднъж на всеки две седмици, докато токсичността в организма е преобладаваща или се наблюдава, че ракът продължава да се разпространява в продължение на абсолютен максимум 12 месеца.
• ES-SCLC: При този рак, ако Imfinzi се препоръчва като допълнително средство, той обикновено се прилага преди химиотерапия. В тези случаи са посочени дози от 1500 mg на всеки три седмици за максимум четири цикъла. След това или ако това лекарство се прилага като самостоятелно лечение, същата доза от 1500 mg се доставя на всеки четири седмици.

Имайте предвид, че конкретните дози за Вашия случай зависи от Вашия лекар; тези суми са препоръки на FDA, а не рецепти.

Модификации

Освен естествените вариации, базирани на теглото, дозата на Imfinzi е относително последователна. Въпреки това, промени в хода на приложението стават необходими, ако има нежелани реакции. Ето кратко обобщение на това, което може да се случи в лицето на тези:

• Пневмонит: Това възпаление на белите дробове може да бъде страничен ефект от лечението, а тежестта е описана като някъде от първа степен (най-малко тежка) до степен четвърта. Ако имате степен две, употребата на Imfinzi трябва временно да бъде спряна, докато състоянието се подобри и ще бъдат предписани стероидни лекарства, които да поемат проблема. Трети и четвърти клас подтикват незабавно и окончателно прекратяване на лечението.
• Хепатит: Поради ефекта си върху имунната система, употребата на Imfinzi също е свързана с появата на хепатит (възпаление на черния дроб). По време на лечението лекарите наблюдават здравето на черния дроб, спират дозировката и предписват кортикостероидни лекарства като преднизон, докато нещата се разрешат в по-леки случаи. При по-тежки случаи лечението трябва да спре за неопределено време.
• Колит / диария: Както при други състояния, тежестта на колит (възпаление на дебелото черво) се измерва като преминаваща от първа степен (най-леката форма) до степен четвърта. В случай на степен две, дозирането на Imfinzi се спира, докато състоянието се подобри и могат да бъдат посочени други лекарства, като преднизон. При по-тежък колит от трета или четвърта степен лечението трябва да бъде спряно.
• Хипертиреоидизъм: Свръхактивна щитовидна жлеза, известна като хипертиреоидизъм, също може да се появи в хода на лечението. Ако бъде открито, лечението ще трябва да бъде спряно, докато състоянието не се разреши.
• Надбъбречна недостатъчност: Известна също като болест на Адисън, надбъбречната недостатъчност е, когато надбъбречните жлези на тялото не произвеждат достатъчно количество от хормона кортизол. Това е потенциална нежелана реакция към самото лечение; дозата на Imfinzi трябва да се спре, докато това състояние се подобри.
• Диабет тип 1: Поради своята активност върху панкреаса, тази терапия може да доведе до или да действа при съществуващи случаи на диабет тип 1, т.е. когато тялото ви не произвежда достатъчно от храносмилателния ензим, инсулин. Както при другите заболявания, прогресията се оценява по скала от една (най-леката форма) до четири (най-тежката). Това се следи през цялото време и ако състоянието прогресира до степен от две до четири, лечението с Imfinzi се прекъсва, докато нивата се върнат към нормалното.
• Нефрит: Друго състояние, което може да възникне по време на лечението, е нефрит, който представлява възпаление в бъбреците. По-леките случаи показват предписване на допълнителни лекарства и спиране на лечението, докато настъпи подобрение. В по-тежки случаи приложението на Imfinzi се спира напълно.
• Обрив / дерматит: Друг страничен ефект, наблюдаван при това лечение, по-леки случаи на обрив (степен две за повече от една седмица или степен три) бързо спиране на терапията, докато тя се подобри или отзвучи. При по-тежки случаи приложението на лекарството трябва да бъде прекратено.

Както бе споменато по-горе, нежеланите реакции по време на лечението също могат да доведат до прекратяване, поради което внимателно се наблюдавате по време на всяко приложение на Imfinzi. Освен това, тъй като това лекарство може да се прилага само интравенозно, пациентите не трябва да се притесняват за съхранение или изхвърляне.

Странични ефекти

Подобно на всички лекарства против рак, Imfinzi се свързва с широк спектър от странични ефекти поради ефекта си върху имунната система. Въпреки това, те обикновено са обратими и ще изчезнат след спиране на лечението.

Докато някои са по-чести и очаквани по време на лечението, други са много по-опасни и представляват спешни медицински ситуации. От съществено значение е да следите как се чувствате и не се колебайте да потърсите помощ, ако се чувствате зле или не.

често срещани

По-често наблюдаваните нежелани реакции, наблюдавани при Imfinzi, макар и до голяма степен управляеми, могат да бъдат признаци на по-опасни състояния, така че лекарите ги наблюдават през цялото време. Те включват:

• Умора
• Инфекция
• Болки в мускулите и костите
• Запек
• Намален апетит
• Обрив
• Гадене
• Подуване
• Инфекция на пикочните пътища
• Коремна инфекция
• Висока температура
• Колит
• Диария
• Намалено ниво на натрий
• По-нисък брой на белите клетки

Тежка

Наред с по-честите нежелани реакции, някои нежелани реакции към Imfinzi се появяват, когато имунната система на тялото започне да се насочва към здравите клетки. Те са по-проблематични и често изискват незабавна медицинска помощ, както и незабавно прекратяване на терапията. Ето бърза разбивка:

• Пневмонит: Както беше отбелязано по-горе, пневмонитът е възпаление на бъбреците, което може да възникне по време на лечението. Симптомите включват задух, кашлица (особено ако не се подобри и се влоши) и болки в гърдите.
• Хепатит: Това чернодробно разстройство може да причини пожълтяване на очите или кожата, тежко гадене и / или повръщане, болка в дясната страна на стомаха, тъмна или кафява урина, както и по-лесно кървене или натъртване.
• Хипотиреоидизъм: По време на лечението с Imfinzi може да се появи и слабодействаща щитовидна жлеза. Започнете заместителна терапия на щитовидната жлеза, както е клинично показано.
• Умерен до тежък колит: Тези чревни проблеми водят до диария, кръв в изпражненията и силна болка в стомаха.
• Проблеми с жлезата: Както беше обсъдено, употребата на Imfinzi може също да повлияе на панкреаса, щитовидната жлеза и надбъбречните жлези. Признаците и симптомите на този тип проблеми варират в голяма степен и включват ускорен или бавен сърдечен ритъм, подуване на краката, прекомерно изпотяване, умора, внезапни колебания в теглото, повишена жажда или апетит, висока кръвна захар, загуба на коса, раздразнителност и когнитивни ефекти, запек, задълбочаване на гласа, ниско или високо кръвно налягане, често уриниране и болки в стомаха.
• Бъбречни проблеми: Неблагоприятните ефекти на Imfinzi върху бъбреците водят до по-рядко уриниране, кръв в урината, подуване на глезена и загуба на апетит.
• Други тежки ефекти: Редица други системи от органи могат да бъдат засегнати от това лекарство. Това може да доведе до неврологични симптоми, като главоболие, объркване и промяна в баланса. Други обезпокоителни симптоми включват силна мускулна слабост и болка, болка и стягане в гърдите, затруднено дишане, кожни обриви, неправилен сърдечен ритъм и грипоподобни симптоми.

Незабавно потърсете помощ, ако имате температура над 100,4 F, задух, прекомерна кашлица, както и объркване и дисбаланс. Ако други симптоми са проблемни, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро; добрата комуникация е от съществено значение за положителните резултати.

Предупреждения и взаимодействия

Както при всяко фармацевтично лекарство, активността на Imfinzi може да бъде повлияна и от други лекарства и вещества, които приемате. По-специално са известни следните взаимодействия с това лекарство:

• Kepivance (палифермин): Лекарство, предписано за помощ при химиотерапия, Kepivance не трябва да се прилага в рамките на 24 часа преди или след лечение с Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (пенициламин): Показан за поемане на токсичност поради повишени нива на мед в кръвта, Depen Titratabs, известен също като Cuprimine, не трябва да се използва през целия курс на лечение.
• Aplical / Mantoux / PPD (туберкулиново пречистено протеиново производно): Имуносупресивните лекарства като Imfinzi също могат да бъдат възпрепятствани от туберкулинови пречистени протеинови производни, които се използват за диагностициране на туберкулоза. Като такива, употребата им трябва да изчака до шест седмици след лечението.

Имайте предвид, че други вещества, които консумирате, също могат да взаимодействат с Imfinzi. Когато се срещате с Вашия лекар за оценка, имайте удобен списък с всички лекарства, които приемате, както и с всички други билки или добавки, които приемате.