Новият коронавирус (COVID-19) се превърна в пандемия, която зарази милиони хора по целия свят. Учените и изследователите работят активно, за да намерят лечение на болестта и в идеалния случай да намерят начин за предотвратяване на инфекцията на първо място.
Geber86 / Гети изображенияВ ход са стотици клинични изпитвания, оценяващи потенциалната ефективност на съществуващите лекарства, нови лекарства и тестващи жизнеспособността на ваксините и кръвните продукти. По-долу се очертава списък с високопрофилни лечения, които са били тествани срещу вируса, като се започне от тези, които се използват в момента, до тези, които все още са в процес на разследване.
Към декември 2020 г. девет лечения имат разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), в ред на одобрение: ремдезивир (май 2020 г.), реконвалесцентна плазма (август 2020 г.), бамланивимаб моноклонално антитяло (ноември 2020 г.), барицитиниб комбиниран с ремдезивир (ноември 2020 г.), комбинирани моноклонални антитела на казиривимаб и имдевимаб (ноември 2020 г.), ваксината за мРНК Pfizer-BioNTech (декември 2020 г.), ваксината за мРНК Moderna (декември 2020 г.), комбинирани моноклонални антитела бамланивимаб и етезевимаб (февруари 2021 г.), Джонсоновата и Джонсоновата аденовирусна ваксина (февруари 2021).
Ремдезивир
Ремдезивир първоначално е разработен като лечение срещу ебола. След като in vitro проучванията показаха, че може да бъде ефективен срещу COVID-19, исканията за състрадателна употреба позволиха на болниците да получат достъп до лекарството за лечение на тежко болни пациенти. На 1 май това стана първата възможност за лечение на COVID-19, която получи разрешение за спешна употреба от FDA. FDA разрешава да се използва при възрастни и деца, хоспитализирани с тежки случаи на заболяването. На 22 октомври ремдезивир стана първото лекарство, одобрено от FDA за лечение на COVID-19 без разрешение за спешна употреба. На 19 ноември той също беше одобрен за нов EUA, когато се използва в комбинация с барицитиниб (вж. Biologics по-долу).
Какво казва изследването
Изследване, публикувано вNew England Journal of Medicineразгледа 61 случая на състрадателна употреба на лечение с ремдезивир сред хоспитализирани пациенти с COVID-19. Тези пациенти бяха тежко болни; в началото на проучването 30 са били на механична вентилация и четири на екстракорпорална мембранна оксигенация (ECMO). За средно 18 дни 68% от пациентите са имали подобрена оксигенация и 57% от хората на вентилатори са били в състояние да бъдат екстубирани. Въпреки това, около 60% са имали странични ефекти, а 23% от хората (всички в групата с механична вентилация) са развили тежки усложнения, включително синдром на полиорганна дисфункция, септичен шок, остра бъбречна травма и хипотония.
Клинично изпитване - Адаптивното проучване за лечение на COVID-19 (ACTT) - от Националния здравен институт (NIH) - показа, че хората с тежки инфекции на COVID-19, лекувани с лекарството, имат подобрение на симптомите 4 дни по-рано (31% по-бързо) отколкото тези, които не са били лекувани. Въпреки че изглежда се наблюдава подобрение в общия процент на преживяемост, това не е статистически значимо. Хората с умерени инфекции обаче не показват значително подобрение при лечение с 10 дни ремдезивир спрямо стандартни грижи. Въпреки че има подобрения при хора, лекувани с 5-дневно лечение с ремдезивир, изследователите отбелязват, че „разликата е с несигурно клинично значение.
Данните, публикувани от производителя на лекарството Gilead Sciences, отбелязват подобрени клинични резултати в проучване с рандомизиран контрол. Хората, хоспитализирани с COVID-19, са лекувани с ремдезивир (n = 541) или плацебо (n = 521) в продължение на 10 дни. Хората в лекуваната група се възстановяват пет дни по-рано от тези в контролната група, нуждаят се от по-малко дни кислородна подкрепа и е по-вероятно да бъдат изписани по-рано.
За разлика от тях, Световната здравна организация (СЗО) не откри клинична полза от тяхното проучване „Солидарност“. Това проучване включва близо 11 300 хоспитализирани хора с COVID-19 в 30 държави. Участниците в проучването са получили едно от четирите лечения: хидроксихлорохин, интерферон, лопинавир-ритановир или ремдезивир. Нито едно от леченията не намалява смъртността в продължение на 28 дни или необходимостта от започване на вентилаторна терапия. Оттогава СЗО официално препоръчва да не се използва лекарството за хоспитализирани пациенти. Gilead Sciences оспори тези резултати и предстои партньорска проверка.
Националните здравни институти препоръчват ремдезивир, дексаметазон или комбинация от ремдезивир с дексаметазон за хоспитализирани пациенти с COVID-19, които се нуждаят от конвенционална кислородна терапия.
Дексаметазон и метилпреднизолон
Дексаметазон и метилпреднизолон са стероиди, които често се използват за лечение на възпаление. Те се предлагат както в орална, така и в IV форма. В много случаи COVID-19 се свързва с тежка възпалителна реакция и изследователите се опитват да проучат ползите от използването на тези често срещани противовъзпалителни лекарства.
Какво казва изследването
Проучването RECOVERY (рандомизирано оценяване на COVid-19 thERapY)) установява, че лечението с дексаметазон веднъж дневно в продължение на 10 дни подобрява клиничните резултати в сравнение с плацебо. По-конкретно, смъртността намалява от 41% на 29% за пациентите, които са поставени на вентилатори, и от 26% на 23% за хората, които се нуждаят от кислород без вентилаторна терапия. Пациенти, които не се нуждаят от кислородна или вентилаторна терапия, не виждат клинична полза от дексаметазон.
Мета-анализ, спонсориран от Световната здравна организация (СЗО), прегледа 7 рандомизирани клинични проучвания, включващи приблизително 1700 критично болни пациенти с COVID-19. Публикувано вДЖАМА, проучването установи, че 28-дневната смъртност е значително по-ниска за хората, лекувани със стероиди (дексаметазон, хидрокортизон или метилпреднизолон), отколкото за тези, лекувани с обичайни грижи или плацебо (32% абсолютна смъртност за стероиди срещу 40% за контролите) .
Стероидите са показали предимства, когато се използват в комбинация с тоцилизумаб (вж. Раздел Biologics по-долу). Проучване вАнали на ревматичните заболяванияоценени пациенти с COVID-19, които също са имали цитокинова буря, синдром на свръхактивно възпаление в тялото. Пациентите, които са имали COVID-19 и цитокинова буря, са били лекувани с високи дози глюкокортикоид, метилпреднизолон, в продължение на пет дни. Ако не започнат да имат клинично подобрение в рамките на два дни, те също получават доза IV тоцилизумаб. В сравнение с хората, лекувани с поддържащо лечение, групата на лечение е била с 79% по-вероятно да има клинично подобрение на дихателните симптоми в продължение на 7 дни, 65% по-малко вероятно да умре в болница и 71% по-малко вероятно да се нуждае от механична вентилация. Друго проучване, това вГръден кош, потвърди ползата от находката от комбинирана терапия при 5776 пациенти, хоспитализирани с COVID-19. Кортикостероидите намаляват смъртността с 34%, но смъртността намалява с 56%, когато се комбинират с тоцилизумаб.
Деца, които развиват мултисистемен възпалителен синдром при деца (MIS-C), могат да се възползват от метилпреднизолон, според проучване вДЖАМА. В проучването 111 деца със синдром са лекувани с IV имуноглобулин със или без метилпреднизолон. Децата, които са получили и двете лечения, са имали подобрени резултати, особено намалена температура в рамките на 2 дни и намалена рецидив на треска за 7 дни.
Реконвалесцентна плазма
Лекарствата са един от начините да се насочите към COVID-19, но нашите тела също могат да предложат начин за борба с болестта. Когато сме изложени на чуждо вещество като COVID-19, нашата имунна система може да развие антитела срещу него. Кръвта, която съдържа тези антитела, се нарича реконвалесцентна плазма.
Премахването на кръвна плазма от някой болен и заместването й с реконвалесцентна плазма от някой, който се е възстановил от COVID-19, може да им помогне в борбата с инфекцията. Този процес е известен като плазмен обмен.
Какво казва изследването
Две малки проучвания показват потенциалната полза от използването на реконвалесцентна плазма за лечение на тежки случаи на инфекция. Един случай включва пет пациенти с тежка пневмония, изискващи механична вентилация. Отделно пилотно проучване включва 10 пациенти с тежки инфекции на COVID-19. На всички пациенти е направена трансфузия с реконвалесцентна плазма. И двете проучвания отбелязват подобрени симптоми в рамките на три дни и намалено вирусно натоварване в рамките на две седмици (12 дни за серията случаи, седем дни за пилотно проучване). Способността за отбиване от вентилатора обаче е била бавна и не е постигната при всички пациенти. Най-важното е, че изглежда нямаше вреда, причинена от лечението.
През април 2020 г. FDA одобри две рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания в Johns Hopkins Medicine, за да провери дали кръвната плазма може да помогне за предотвратяване на инфекция с COVID-19, а не само за лечение на тежко заразените.
Резултатите са различни. Положително е, че проучване вИзследвания на клиниката в Майоотбелязва, че не само реконвалесцентната плазма като цяло е безопасна, когато се използва за лечение на 20 000 хоспитализирани пациенти с COVID-19, тя може да бъде свързана с намалена смъртност, особено когато се прилага по-рано в хода на заболяването. Най-голямото проучване до момента е лекувало повече от 35 000 хоспитализирани пациенти с реконвалесцентна плазма. Констатациите предполагат, че лечението с плазма с високи нива на антитела намалява смъртността, ако се прилага в рамките на 3 дни от диагнозата. Проучване на 160 пациенти с COVID-19 установи, че лечение на възрастни хора на възраст 65 и повече години в рамките на 3 дни от леки симптоми намалява риска от прогресиране до тежко респираторно заболяване наполовина (16% при лечение срещу 31% при плацебо) за 15 дни. Въпреки че смъртността не е била оценена в проучването, изследователите са изчислили, че само седем възрастни хора ще трябва да бъдат лекувани, за да се намали тежкото заболяване при един възрастен.
Не всички изследвания са били толкова благоприятни. Изследване на близо 500 възрастни отбелязва, че докато реконвалесцентната плазма намалява вирусното натоварване в рамките на 7 дни, няма спад в смъртността. Рандомизирано контролирано проучване, включващо 228 възрастни с пневмония COVID-19, не установи клинична полза за тези, лекувани с реконвалесцентна плазма в продължение на 30 дни. Националните здравни институти спряха клинично изпитване през март 2021 г., отбелязвайки липсата на полза за хора с леки до умерени симптоми на COVID.
Без по-последователни или надеждни данни има противоречия относно спешното разрешение на FDA за оздравителна плазма като лечение на COVID-19 през август 2020 г. През февруари 2020 г. EUA беше актуализиран. Сега е разрешена за употреба само реконвалесцентна плазма с висок титър на антитела. Също така е ограничено до хоспитализирани пациенти в началото на заболяването им или до хоспитализирани пациенти, които са имунокомпрометирани.
Реконвалесцентната плазма може да бъде събрана като кръводаряване и се извършват техники, за да се гарантира, че плазмата няма инфекция. Понастоящем се препоръчва някой да е без симптоми най-малко две седмици преди да дари плазма.
Десетки американски болници вече са част от Националния проект за реконвалесцентна плазма COVID-19, които работят заедно за разследване на терапевтичен плазмен обмен.
Regeneron Pharmaceuticals - Казиривимаб и Имдевимаб (по-рано REGN-COV2)
Regeneron Pharmaceuticals Inc. разработи изкуствен антибиотичен коктейл, първоначално наречен REGN-COV2, сега известен като казиривимаб и имдевимаб. Изследваното лечение включва две антитела, насочени срещу COVID-19. Компанията обяви предварителни данни, според които вирусните натоварвания и симптомите на COVID-19 са намалени в рамките на 7 дни от лечението. След добавяне на допълнителни 524 души към тяхното проучване, беше установено, че REGN-COV2 намалява необходимостта от медицински посещения, свързани с COVID, до 29 ден в сравнение с хората, лекувани с плацебо (2,8% срещу 6,8%). Изпитванията бяха задържани за хора, които се нуждаят от кислород с висока дебит или механична вентилация въз основа на "неблагоприятен профил риск / полза" в тези групи. Президентът Доналд Тръмп, който отчете положителни резултати от теста за COVID-19 на 1 октомври, беше лекуван с REGN-COV2 на 2 октомври 2020 г.
На 21 ноември FDA даде разрешение за спешна употреба на коктейла с антитела за хора с COVID-19 с леко до умерено заболяване, които са изложени на висок риск от усложнения, които не са хоспитализирани и които не се нуждаят от допълнителен кислород. Националният институт по здравеопазване обаче заявява, че това лечение не трябва да бъде стандартно за лечение, тъй като има „недостатъчно данни, които да препоръчат за или против употребата на казиривимаб плюс имдевимаб за лечение на амбулаторни пациенти с лека до умерена COVID-19“.
Regeneron пусна изпитване във фаза 3 в съобщение за пресата, съобщавайки, че техният коктейл казиривимаб-имдевимаб намалява инфекцията с COVID-19 при хора с високорискови експозиции. Проучването рандомизира 400 души на лечение или плацебо. Хората, които са получили коктейла (n = 186), не са развили симптоматични инфекции, въпреки че 10 са развили асимптоматични инфекции. Плацебо групата (n = 223) обаче е развила 8 симптоматични инфекции и 23 асимптоматични инфекции. Като цяло лечението намалява наполовина честотата на всяка инфекция с COVID-19 (5% за групата на лечение срещу 10% за плацебо) и напълно защитава срещу симптоматична инфекция.
Други синтетични антитела
Regeneron Pharmaceuticals Inc. не е единствената компания, която иска да изследва ефективността на синтетичните антитела, произведени в лабораторията.
Ели Лили - Бамланивимаб
Спонсорирана отчасти от Националния институт по алергии и инфекциозни болести, Eli Lilly and Company разработи моноклонално антитяло (първоначално известно като LY-CoV555, от тогава наречено бамланивимаб), предназначено да неутрализира COVID-19. Фаза 2 клинични изпитвания лекува 452 души с по 3 дози всеки. Въпреки че вирусните натоварвания са намалели след втората доза, лечението и плацебо групите са имали подобни вирусни натоварвания след третата доза. Лечението обаче намалява тежестта на симптомите от 2 до 6 ден и намалява броя на хората, които са останали в болницата на 29 ден (1,6% срещу 6,3%). Изследването премина към фаза 3 клинични изпитвания и комбинирано лечение с ремдезивир в проучването ACTIV-3-. На 13 октомври обаче бяха повдигнати неуточнени опасения за безопасността относно лечението и изпитанието беше спряно за хоспитализирани пациенти.
На 9 ноември FDA издаде разрешение за спешна употреба за това лечение за хора с висок риск, които имат лек до умерен COVID-19, които не са хоспитализирани и които не се нуждаят от кислородна терапия поради инфекцията си с COVID-19.
През декември беше публикувано проучване на 314 души с лека до умерена COVID-19New England Journal of Medicine. Всички участници в проучването са лекувани с ремдезивир и, ако е подходящо, кислород и / или дексаметазон. След това те бяха рандомизирани да получават бамланивимаб или плацебо. Изследователите отбелязват, че хората, лекувани с неутрализиращото антитяло, не са имали подобрени респираторни симптоми до ден 5. Проучването е спряло набирането поради липса на ефект.
В съобщение за пресата Eli Lilly докладва за ефективността на бамланивимаб като превантивна терапия. В тяхното проучване BLAZE-2 (резултатите все още не са публикувани) 965 жители на домове за възрастни хора, които първоначално са тествали отрицателно за COVID-19, са били лекувани с моноклонално антитяло или плацебо. В продължение на 8 седмици, лекуваните с бамланивимаб са били с 57% по-малко вероятно да развият симптоматичен COVID-19. Четирима души са починали от инфекцията си, но никой от тях не е бил в лечебната група.
През февруари 2020 г. FDA издаде разрешение за спешна употреба на комбинация от моноклонални антитела bamlanivimab и etesevimab. Лечението е предназначено за нехоспитализирани пациенти с леки до умерени симптоми на COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород. Пациентите трябва да са на 12 или повече години, с тегло най-малко 40 kg и да се считат за високорискови (напр. Да са на 65 или повече години, да имат определени хронични медицински състояния и т.н.). Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване на 1035 души установи, че тези, които са получили това лечение, са по-малко склонни да бъдат хоспитализирани или да умрат от COVID-19 (2% срещу 7%).
Проучване във фаза 3 лекува 769 пациенти с COVID-19 с комбинация от моноклонални антитела или плацебо. Всички участници са били на 12 или повече години, считани са за високорискови, имат леки до умерени симптоми и не са хоспитализирани в началото на проучването. Четирима души в лекуваната група в крайна сметка се нуждаят от хоспитализация (4/511), докато 15 души от групата на плацебо са хоспитализирани, 4 от които са починали (15/258). Като цяло комбинацията от бамланивимаб-етезевимаб намалява риска от хоспитализация или смърт с 87%.
AstraZeneca - AZD7442
AstraZeneca ще започне фаза 3 клинични изпитвания, за да разбере дали антителата за разследване (AZD7442) могат да лекуват и да се надяват да предотвратят инфекция с COVID-19. Предклиничните проучвания показват ефективност при мишки, които все още не се използват клинично.
Ваксини за COVID-19
Най-добрата надежда за дългосрочно управление на COVID-19 е разработването на ваксина. Ваксините излагат тялото ви на антиген - вещество, което причинява имунен отговор, в този случай от вирус - и предизвикват производството на антитела от имунната ви система. Целта е да се създадат антитела срещу вируса, без да се причинява инфекция. По този начин, ако отново сте изложени на този антиген, тялото ви ще запомни как да произвежда тези антитела срещу него. Надяваме се, че вашият имунен отговор ще бъде толкова силен, че изобщо няма да се разболеете. Но ако се разболеете, симптомите ви ще бъдат по-леки, отколкото ако не сте получили ваксината.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Шест основни кандидати за ваксина са преминали клинични изпитвания в Съединените щати.
Pfizer Inc. - кандидат за ваксина BNT162b2
Ефикасност: През ноември 2020 г. ранните данни от проучване във фаза III предполагат, че ваксина с вектор с иРНК, разработена от Pfizer и BioNTech, може да бъде 90% ефективна за предотвратяване на COVID-19. Ваксината се прилага в серия от две дози, с интервал от три седмици. Когато разглеждаме процента на инфекция 7 дни след втора доза, 94 души развиват симптоматичен COVID-19 от изследвана популация от 43 538 души (30% са цветнокожи). Това постави тяхната ваксина с повече от 90% ефективност. Те публикуваха допълнителни данни 9 дни по-късно на 18 ноември, като отбелязаха, че 170 случая на симптоматичен COVID-19 са настъпили при участници в процеса, 8 случая при тези, които са взели ваксината и 162 при хора, които са приемали плацебо. Това подобри техните данни, за да покаже 95% ефективност като цяло, 94% ефективност при хора над 65 години. След преглед на тези данни, FDA публикува брифинг през декември, който отбелязва намаляване на процента на инфекция за участниците в ваксинираното проучване още от 10 до 14 дни след първата им доза. Масовата ваксинация на близо 600,00 души в Израел показа резултати за ефикасност, подобни на тези в клиничните изпитвания на Pfizer. След втората доза е отбелязано, че е 92% ефективен срещу COVID-19 като цяло - 94% срещу симптоматично заболяване и 90% срещу асимптоматично заболяване. Проучване за контрол на случая с препринт във Великобритания също разглежда ефективността на ваксинацията в реалния свят. Разглеждайки приблизително 157 000 възрастни над 70-годишна възраст, единична доза ваксина е ефективна срещу симптоматично заболяване със скорост 37% на 14 дни, 55% на 21 дни, 61% на 28 дни и 57% на 35 ден след еднократна доза. След втора доза ефективността се повишава до 85 до 90%. Хората, които развиват симптоматичен COVID-19 след първата си доза, са с 43% по-малко склонни да се нуждаят от хоспитализация в рамките на 14 дни след поставянето на диагнозата и са с 51% по-малко вероятно да умрат от инфекцията си.
Варианти на вируси
Някои щамове на вируса, известни също като варианти, са развили мутации в протеина, който може да промени ефективността на някои ваксини. Към днешна дата са открити много варианти. Ето три от най-изследваните.
- Британски вариант: Известен също като B.1.1.7 или 20I / 501Y.V1, този вариант включва 17 мутации (8 от тях в протеина на шипа) и е открит за първи път през септември 2020 г.
- Южноафрикански вариант: Известен също като B.1.351 или 20H / 501Y.V2, този вариант включва 21 мутации (10 от тях в протеина на шипа) и е открит за първи път през октомври 2020 г.
- Бразилски вариант: Известен също като B.1.28.1 или 20J / 501Y.V3, този вариант включва 17 мутации (3 от тях в протеина на шипа) и е открит за първи път през януари 2021 г.
Варианти на вируса: Pfizer оцени серума на 40 души, които са получили и двете дози от ваксината с интервал от 21 дни и я тества срещу вирус, подобен на оригиналния вирус, открит в Ухан, Китай (като контрол) и след това на вирус с шип протеинови мутации, открити в британския вариант. Целта беше да се види колко ефективен е серумът за неутрализиране на тези вируси. Серумът от по-млади участници в проучването (23-55 години, n = 26) неутрализира британския вариант със степен 78% и тези от по-възрастни участници (57-73 години, n = 14) със степен 83%. След това тестваха срещу други варианти. Бяха проведени анализи на неутрализиращи антитела върху серума на 20 ваксинирани хора, използващи контролен вирус, вирус с мутация N501Y, който представлява британския и южноафриканския вариант, мутации 69/70-N + N501Y + D614G, за да представи британския вариант, и вирус с E484K + N501Y + D614G мутации, за да представи южноафриканския вариант. В 6 от серумите титрите са само наполовина по-ефективни срещу южноафриканския вариант. Това каза, че в 10 от серумите титрите са два пъти по-високи спрямо британския вариант. Като цяло ваксината остава ефективна срещу тези варианти с разлика, варираща от 0,81 до 1,46 пъти в сравнение с контролата. Предварителен доклад за серум от 15 ваксинирани реципиенти вNew England Journal of Medicineустанови две трети намалена способност за неутрализиране на варианта B.1.351. Pfizer разглежда третата доза ваксина като начин за засилване на отговора на антителата срещу варианти на COVID-19.
Деца: Pfizer изследва ефективността на тяхната ваксина при деца. Понастоящем тяхното проучване от фаза III включва повече от 2200 деца на възраст от 12 до 15 години и повече от 750 юноши от 16 до 17 години.
Съхранение: Посочени са опасения относно необходимостта от съхранение на ваксината, използвайки технология на студена верига, т.е. замразяването й при -70 градуса по Целзий (-94 градуса по Фаренхайт). Pfizer разработи специални контейнери с контролирана температура, използващи сух лед с GPS-термично проследяване, за да гарантира, че ваксината се поддържа на подходящи температури по време на транспортирането. Оттогава данните, предоставени на FDA, показват, че ваксината остава стабилна при стандартни температури на фризера до 2 седмици. Надяваме се, че това ще направи ваксината достъпна на повече сайтове.
Одобрение: Ваксината е одобрена за употреба в Обединеното кралство на 2 декември. На 8 декември 90-годишната Маргарет Кийнън от Обединеното кралство е първият участник, който не е участвал в проучването в света и е получил ваксината. На 11 декември FDA даде разрешение за спешна употреба в САЩ и първите американци бяха ваксинирани на 14 декември.
Противоречия: С нарастващото разпространение на COVID-19, Обединеното кралство обяви планове за прилагане на дози ваксини с интервал от 12 седмици, вместо препоръчителните 3 седмици. Въпреки че това би увеличило броя на хората, които ще получат първа доза от ваксината, Pfizer и BioNTech заявиха, че техните клинични изпитвания не разполагат с данни, които да подкрепят ефективността на такъв график на дозиране. Понастоящем Съединените щати ще продължат с препоръчания триседмичен график на дозиране.
Moderna Inc. - кандидат за ваксина mRNA-1273
Предварителни резултати: Финансирана от Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID) и Биомедицинския орган за научни изследвания и развитие (BARDA), Moderna публикува предварителни резултати от своето изпитване за ваксина фаза I вNew England Journal of Medicineпрез юли 2020 г. След две дози от иРНК ваксина, приложена с интервал от 4 седмици, 45-те участници в изследването разработиха неутрализиращи антитела в концентрации, сравними с тези, наблюдавани в реконвалесцентната плазма. Последващо проучване във фаза II показа обещаващи резултати при маймуни. Двадесет и четири резус макака бяха лекувани с ваксина или плацебо и получиха две инжекции с интервал от 4 седмици. След това те бяха директно изложени на високи дози COVID-19. След 2 дни само 1 на 8 от ваксинираните маймуни са имали откриваем вирус, докато всички маймуни, лекувани с плацебо, са имали инфекцията. Отново неутрализиращата активност е значително по-висока от тази, наблюдавана при реконвалесцентен серум. Те също така откриха CD4 Т-клетъчен отговор срещу шип протеина.
Ефикасност: През ноември 2020 г. данните от тяхното проучване фаза III показват, че ваксината Moderna е 94,5% срещу COVID-10. Когато разглеждаме процента на инфекция 2 седмици след втора доза, 95 души развиват симптоматичен COVID-19 от изследвана популация от повече от 30 000 души, която включва повече от 7 000 души над 65-годишна възраст и повече от 11 000 цветни.До 42% от населението са имали високорискови състояния като диабет, сърдечни заболявания или затлъстяване. От тези, които са се заразили с болестта, 11 случая са изброени като тежки, но никой от тези не е получил ваксината. През декември те публикуваха допълнителни данни, като отбелязаха, че при участниците в изпитването са настъпили 196 случая на симптоматична инфекция, 11 случая при тези, които са взели ваксината (нито един от тях не е имал тежък COVID-19) и 185 при хора, приели плацебо. Това предполага 94,1% ефикасност за COVID-19 като цяло и 100% ефикасност срещу тежко заболяване. Предстои партньорска проверка на данните.
Варианти на вируса: Moderna извърши in vitro анализ, тествайки серума от 8 ваксинирани хора от тяхното проучване фаза 1 срещу вариантите B.1.1.7 и B.1.351. Компанията твърди, че не е имало значително намаляване на неутрализиращите титри спрямо британския вариант, но отбелязва 6-кратно намаляване на титрите спрямо южноафриканския вариант. Поради тази причина те изследват и разработват бустер доза, за да се насочат към варианта B.1.351. Предварителен доклад за серум от ваксинирани реципиенти вNew England Journal of Medicineустанови незначително 1,2-кратно намаление на способността за неутрализиране на варианта B.1.17, но 6,4-кратно намаляване спрямо варианта B.1.351.
Деца: Moderna продължава с изпитания за деца на възраст до 12 години.
Продължителност на имунитета: Важното е, че Moderna също публикува данни за очакваната продължителност на отговора на ваксината. Проучване във фаза I оценява 34 души, които са получили 2 дози от ваксината с интервал от 28 дни и сравнява отговора им с антителата с 41 контроли, възстановяващи се от COVID-19. Изследователите установяват, че неутрализиращите антитела продължават 90 дни след втората доза ваксина и при по-високи концентрации от тези, които всъщност са имали заболяването. Това дава надежда, че ваксината може да предложи разумен период на имунитет. Необходими са повече дългосрочни данни, за да се определи истинската продължителност на имунния отговор.
Съхранение: За разлика от ваксината Pfizer, която изисква технология със студена верига, ваксината Moderna може да се съхранява в стандартни фризери при -4 градуса по Целзий (-20 градуса по Фаренхайт) в продължение на шест месеца, нормални температури в хладилника за 30 дни и стайна температура за 12 часа.
Одобрение: FDA предостави разрешение за спешна употреба на ваксината Moderna на 18 декември 2020 г. Първите дози бяха приложени на 21 декември. Обединеното кралство одобри тази ваксина за употреба на 8 януари 2021 г.
Противоречия: FDA обмисля да намали дозата на ваксината Moderna, за да увеличи наличното предлагане и броя на хората, които могат да бъдат ваксинирани с първа доза. Данните от проучвания фаза II показват, че половин доза от ваксината предлага същото ниво на имунитет като пълните дози за хора на възраст до 55 години. Тези данни обаче включват стотици хора и идват от опити, целящи да се установи дали е имало имунен отговор към ваксината, т.е.развили ли са се антитела. Изпитванията от фаза III са тези, които всъщност оценяват ефективността срещу COVID-19. В тези последни проучвания е използвана пълната доза ваксина.
AstraZeneca - кандидат за ваксина AZD1222 (преди ChAdOx1)
Предварителни резултати: В партньорство с AstraZeneca, Институтът Дженър от Оксфордския университет напредва в изследванията на ваксините. Тъй като неговата ваксина за различен тип коронавирус показа обещание в по-малките проучвания при хора миналата година, Институтът Дженър успя бързо да продължи напред. След първото инжектиране на тяхната аденовирусна векторизирана ваксина, неутрализиращите антитела се развиват при 91% от 35-те участници в проучването, които са получили ваксината, достига пик на 28 дни и остава висок в продължение на 56 дни. С бустер ваксина на 4 седмици бяха открити неутрализиращи антитела при всички участници. Тяхната ваксина също има Т-клетъчен отговор, отбелязан след 7 дни, с връх в 14 дни и с продължителност до 56 дни. Временно ваксинатаспря своето проучване фаза III през септември 2020 г., след като участник разви напречен миелит, неврологично състояние, което може да бъде предизвикано от вируси. След като установи, че заболяването не е свързано с ваксината, AstraZeneca възобновява проучването си след 6 седмици. През ноември бяха публикувани още рецензирани данни за фаза II / III. С увеличаване до 560 участници в проучването, 99% от хората развиват неутрализиращи антитела в рамките на 2 седмици от бустерната доза.
Ефикасност: През декември AstraZeneca публикува рецензирани данни за над 11 000 участници в две различни проучвания. Степента на ефикасност на ваксината е 62% след прилагане на две ваксини с пълна доза с интервал от месец (n = 8 895) и 90%, когато се дава половин доза, последвана от пълна доза месец по-късно (n = 2 741), за комбинирана степен на ефикасност от 70,4%. През февруари те пуснаха повече данни за Фаза III, този път данни за по-голяма популация от над 17 100 участници. Отбелязва се, че ефикасността след еднократна доза е 76% след 22 до 90 дни (59% за групата с пълна доза, 86% за групата с половин доза). Ефикасността 14 дни след двудозов режим е 67% спрямо симптоматичен COVID-19 (57% за групата с пълна доза, 74% за групата с половин доза). Интересното е, че ефикасността се повлиява и от времето на дозите. То беше едва 55%, когато дозите бяха приложени с интервал от по-малко от 6 седмици (33% за групата с пълна доза, 67% за групата с половин доза), но се увеличи до 82%, когато дозите бяха разделени поне от 12 седмици (63 % за групата с пълна доза, 92% за групата с половин доза). Трябва да се отбележи, че тази ефикасност се основава на някой, който развива симптоми от COVID-19 и не отразява асимптоматична инфекция с COVID-19. Проучване за контрол на случая с предпечат от Обединеното кралство разглежда ефективността на ваксинацията с еднократна доза при хора над 70 години. Изследователите са разгледали приблизително 157 000 души, които са били тествани за COVID-19 в реалния свят. Ефективността на ваксината срещу симптоматично заболяване е 22% на 14 дни, 45% на 21 ден, 60% на 28 дни и 73% на 35 дни. Хората, които развиват симптоматичен COVID-19 въпреки ваксинацията, са били с 37% по-малко склонни да се нуждаят от хоспитализация в рамките на 14 дни след поставянето на диагнозата.
Варианти на вируса: За да проверят ефикасността спрямо варианта B.1.1.7, изследователите секвенираха вирусния геном от 499 участници във Фаза II / III, които се договориха с COVID-19. Налице е 9-кратно намаляване на неутрализиращите антитела срещу B.1.1.7 в сравнение с оригиналния вирус. За хората, изложени на варианта B.1.1.7, ефикасността е била 75% срещу симптоматична инфекция с COVID-19, но само 27% срещу асимптоматична инфекция. Това е за разлика от 84% и 75% съответно за първоначалния щам. За съжаление, прилагането на ваксина е спряно в Южна Африка, след като данните показват, че тя е неефективна срещу лек до умерен COVID-19, причинен от B.1.351.
Съхранение: За разлика от иРНК ваксините, ваксината не е необходимо да се замразява и може да се съхранява при нормални хладилни температури.
Одобрение: Ваксината е одобрена за употреба в Обединеното кралство на 30 декември 2020 г. Първите дози са приложени на 4 януари 2021 г. Световната здравна организация препоръчва използването на ваксината през февруари 2020 г.
Противоречия: Подобно на ваксината Pfizer, Обединеното кралство обяви промяна в схемата на дозиране на ваксината AstraZeneca от 4 седмици до 12 седмици между дозите. Наличните данни показват, че има подобна ефикасност, когато се прилага с тази честота при хора, получили пълната доза ваксина.
Johnson & Johnson - кандидат за ваксина Ad26.COV2.S
Предварителни резултати: Тази ваксина се разработва от фармацевтичните компании на Янсен, подразделение на Джонсън и Джонсън. Това е аденовирусна векторизирана ваксина, която атакува протеина, експресиран от SARS-CoV-2. Изследване на 52 маймуни резус макак установява, че еднократното инжектиране предизвиква неутрализиращ отговор на антитела със защита срещу вируса. Проучване във фаза I / II на 56 възрастни, оценено за безопасност, като се използва схема на еднократна или двудозова доза. След една доза сероконверсията (развитие на антитела срещу протеина на скок) е 99%, а Т-клетъчният отговор срещу протеина на скок достига 83%. Ваксината показва обещание, тъй като е единственият настоящ кандидат, който ще изисква единична доза, за разлика от две дози в серия. През октомври 2020 г. Джонсън и Джонсън съобщават за необяснима болест при един от участниците в изследването. Компанията прекъсна клиничното си проучване за 11 дни, докато се увери, че заболяването не е свързано с ваксината. Оттогава са публикувани още данни от фаза I / II, показващи неутрализиращ отговор на антитела в две различни възрастови групи, на възраст между 18 и 55 години и на възраст 65 и повече години. Те също така сравняват различни режими на дозиране, например висока доза спрямо ниска доза и единична доза спрямо две дози с интервал от 56 дни. Общо 805 участници са били ваксинирани. Към 29 ден средно 90% от хората са имали неутрализиращи антитела (92-99% за по-младата кохорта, 88-96% за по-старата кохорта в зависимост от режима на дозиране). Към ден 57 сероконверсията е 100% за всички, независимо от възрастта или режима на дозиране.
Ефикасност: Проучването им във фаза 3 включва повече от 43 000 души и има 468 случая на симптоматичен COVID-19. Ваксината е най-ефективна срещу тежка инфекция, показвайки 85% ефективност след 28 дни, без случаи, открити след ден 49. Ефективността като цяло е 66%, (72% в САЩ, 66% в Латинска Америка и 57% в Южна Африка ). Трябва да се отбележи, че 95% от случаите в Южна Африка са от варианта B.1.351.
Одобрение: Ваксината Johnson & Johnson получи разрешение за спешна употреба от FDA като ваксина с една доза на 27 февруари 2021 г. СЗО даде разрешение на 12 март 2021 г.
Novavax Inc. - кандидат за ваксина NVX-CoV2373
Предварителни резултати: Спонсорирана от Националния институт по алергия и инфекциозни болести (NIAID) и Биомедицинския орган за напреднали изследвания и развитие (BARDA), тази ваксина използва технология на наночастици за разработване на отговор на антитела срещу протеина на шип. Подобно на много от другите ваксини, той се прилага в две дози с интервал от 21 дни. Фаза I / II клинични проучвания показват отговор на антитела, който е по-голям от този, наблюдаван в реконвалесцентна плазма от пациенти, които са имали симптоми на COVID-19. Проучване във Фаза III се записва активно с цел 30 000 участници в изследването, две трети от които ще получат ваксината, а останалите плацебо.
Ефикасност: В прессъобщение компанията обяви предварителни резултати от тяхното изпитание Фаза 3 във Великобритания (над 15 000 участници) и изпитанието им Фаза 2 в Южна Африка (над 4 400 участници). В предишното проучване 62 участници развиват симптоматичен COVID-19 (6 в групата на лечение срещу 56 в групата на плацебо). Като цяло ефективността на ваксината е била 89,3%. Това се срина до 95,6% спрямо първоначалния щам и 85,6% спрямо британския вариант. Последното проучване беше по-малко успешно, отбелязвайки 44 случая на симптоматичен COVID-19 (15 в групата на лечение срещу 29 случая в групата на плацебо) с обща ефективност от 60%. Последователността беше направена само за 27 от положителните случаи, но 25 от тях бяха потвърдени като вариант на Южна Африка.
INOVIO Pharmaceuticals Inc. - кандидат за ваксина INO-4800
Коалицията за иновации за готовност за епидемия и Фондация "Бил и Мелинда Гейтс" са сред множеството източници на финансиране за този кандидат за ваксина. Първите инжекции на тази ДНК ваксина, разработена от INOVIO Pharmaceuticals, Inc., бяха приложени на здрави индивиди на 6 април 2020 г. През септември 2020 г. FDA постави на изчакване клинични изпитвания фаза II / III, тъй като оценява безопасността на нейното устройство за доставка, което инжектира ДНК в клетките. Компанията очаква да възобнови опитите през второто тримесечие на 2021 г.
Биологични препарати
Тежките случаи на COVID-19 са свързани с така наречената цитокинова буря. Като част от нормалния имунен отговор, тялото набира цитокини - протеини, секретирани от клетките на имунната система - до мястото на инфекцията. В някои случаи обаче този процес става хиперреагиращ и се освобождават излишните цитокини. Някои от тези цитокини имат възпалителен характер и могат да доведат до влошаване на дихателните симптоми или органна недостатъчност. Сега се обмислят биологични агенти - фармацевтични лечения, създадени от биологични източници, за да се справят с това.
Барицитиниб
Барицитиниб е инхибитор на JAK1 / JAK2, клас лекарства, използвани за възпаление чрез намаляване на ефекта на някои цитокини.
Какво казва изследването: Като част от адаптивното проучване за лечение на COVID-19 (ACTT-2), рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване от фаза III показва ранни обещания за лекарството. Приблизително 1000 пациенти, хоспитализирани с COVID-19, са рандомизирани да получават ремдезивир самостоятелно или ремдезивир с барицитиниб. Средно пациентите се подобряват клинично един ден по-рано с комбинираното лечение. През ноември 2020 г. FDA одобри лекарствената комбинация (не само барицитиниб) за разрешение за спешна употреба за лечение на хоспитализирани пациенти, които се нуждаят от добавяне на кислород, лечение с вентилатор или екстракорпорална мембранна оксигенация (ECMO). Националните здравни институти обаче заявиха, че няма достатъчно доказателства в подкрепа на този режим като предпочитано лечение, когато е наличен дексаметазон.
Интерферон Бета-1а
Интерфероните са естествена част от вашата имунна система. Тези цитокини засилват имунния отговор към вирусите. Понастоящем интерфероните са инжекционно лечение, използвано за вирусен хепатит.
Какво казва изследването: Тъй като COVID-19 в повечето случаи е белодробно заболяване, изследователите се стремят да проверят дали дишането на интерферон бета-1а в белите дробове може да помогне за засилване на имунния отговор срещу вируса. Фаза 2 рандомизирано двойно-сляпо клинично изпитване презРеспираторната медицина на Lancetразгледа приблизително 100 възрастни, хоспитализирани с COVID-19. Участниците бяха лекувани с инхалационен интерферон бета-1а чрез пулверизатор или плацебо в продължение на 14 дни. Интерфероновата група е имала два пъти клиничното подобрение след 15 до 16 дни и три пъти подобрението на 28-ия ден. Докато продължителността на болничния престой не е намалявала, е имало 79% намаляване на тежестта на заболяването или смъртта.
Tocilizumab
Тоцилизумаб е моноклонално антитяло, което блокира клетъчните рецептори да се свързват с интерлевкин-6 (IL-6), един от провъзпалителните цитокини. Това на теория би помогнало за намаляване на тежестта на цитокиновата буря и ще помогне на хората да се възстановят по-бързо.
Какво казва изследването:
Проучване вЛанцетна ревматологияустанови 39% намален риск за използване на вентилатор или смърт при пациенти с пневмония с COVID-19, които са били лекувани с тоцилизумаб, в сравнение с тези, лекувани със стандартна терапия. Тоцилизумаб обаче действа като имуносупресор и изследователите също установяват, че тези, лекувани с лекарството, също са имали 3-кратно увеличение в развитието на други нови инфекции като инвазивна аспергилоза. Според проучване на 154 пациенти вКлинични инфекциозни болести, тоцилизумаб намалява смъртността при пациенти с COVID-19, които се нуждаят от вентилатор с 45% в сравнение с тези, които не са лекувани с лекарството. Въпреки че тези, лекувани с тоцилузумаб, са били по-склонни да развият суперинфекции (54% срещу 26%) в продължение на проследяване от 47 дни, те не са имали повишена смърт в резултат на тези суперинфекции
Три проучвания са публикувани вВътрешна медицина на JAMAпрез октомври 2020 г., но резултатите бяха непоследователни. Американско проучване лекува 433 души с тежък COVID-19 в рамките на два дни от постъпването им в интензивно отделение. Тяхната смъртност е била 29% в сравнение с 41% при пациентите на интензивно отделение, които не са получавали тоцилизумаб. Френските и италианските проучвания обаче не откриват клинична полза от рандомизираните си отворени проучвания за хора с пневмония COVID-19. Първото проучване разглежда 130 души с умерено до тежко заболяване, а второто - 126 души. Те не откриха разлика в смъртността на 28 дни или подобрение на симптомите при лечение след 14 дни, съответно. Друго проучване вNew England Journal of Medicineразгледа близо 400 души, които са имали пневмония COVID-19. Тези, лекувани с тоцилизумаб, са по-малко склонни да се нуждаят от механична вентилация до 28-ия ден (12% срещу 19% в сравнение със стандартните грижи). Въпреки че клиничните резултати са били подобрени, смъртността не се е променила значително.
За съжаление не всички проучвания показват полза. Някои са показали потенциална вреда. Бразилско проучване на 129 критично болни пациенти с COVID-19 е било лекувано с тоцилизумаб със стандартна грижа или само със стандартна грижа. На 15 дни смъртността всъщност е била по-висока за тези, лекувани с тоцилизумаб, 17% спрямо 3%. На 29 дни смъртността не е била статистически значима между двете групи. Въпреки че други проучвания показват полза за оцеляването, това проучване повдига значителни въпроси за безопасността. Всъщност това проучване беше прекратено по-рано поради тази причина.
Понастоящем Националните здравни институти препоръчват тоцилизумаб плюс дексаметазон за пациенти с COVID-19 в интензивното отделение, които се нуждаят от механична вентилация или кислород за носна канюла с голям поток. Пациенти без интензивно отделение, които развиват хипоксия и се нуждаят от неинвазивна вентилация или кислород с голям поток, също могат да се класират за този режим, ако имат повишени възпалителни маркери. Въпреки това, тоцилизумаб не трябва да се използва за хора, които са значително имунокомпрометирани.
Други антивирусни средства
Понастоящем има редица антивирусни лечения - лекарства, които предотвратяват способността на вируса да се възпроизвежда - за COVID-19.
Molnupiravir
Molnupiravir е лекарство, което блокира репликацията на някои РНК вируси. Това е пролекарство, неактивно лекарство, което се метаболизира до своята активна форма (N4-хидроксицитидин) в организма. Лекарството е разработено от Merck and Ridgeback Biotherapeutics.
Какво казва изследването: Клинично изпитване във фаза 2 включва 78 не хоспитализирани хора със симптоматичен COVID-19 и откриваеми нива на вируса на изходния им тампон от носоглътката. Лечението с молнупиравир намалява вирусното им натоварване до 0 до ден 5 (0/47), но вирусът остава откриваем при 24% от групата на плацебо (6/25). Не са приписани сериозни странични ефекти на лечението.
Грипни лекарства
Фавипиравир и арбидол са антивирусни лекарства, използвани за лечение на грип. Във високи концентрации те могат да бъдат ефективни срещу COVID-19.
Какво казва изследването: В проучване на 240 пациенти с COVID-19 изследователите сравняват ефективността на фавипиравир с арбидол. Симптомите на кашлица и треска се подобряват много по-бързо с фавипиравир, отколкото с арбидол, но няма значителна разлика в степента на възстановяване до седмия ден. И двете лекарства се понасят добре само с леки странични ефекти.
Лопинавир-Ритонавир
Лопинавир-ритонавир е двойка антивирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ, които могат да бъдат ефективни срещу COVID-19.
Какво казва изследването: В проучване на 199 души с пневмония от COVID-19 и ниски нива на кислород на 94 са дадени лопинавир-ритонавир, а на останалите - плацебо. Въпреки че повече хора, лекувани с лопинавир-ритонавир, са имали подобрени симптоми до 14-ия ден (45,5% срещу 30%), не е имало значителна разлика между двете групи по отношение на продължителността на кислородната терапия, необходимостта от механична вентилация, продължителност на хоспитализация или смъртност. Друго проучване рандомизира 127 хоспитализирани възрастни с COVID-19 за тройна терапия с лопинавир-ритонавир, рибавирин и интерферон β-1b или само за лопинавир-ритонавир. Пациентите в групата с тройна терапия спряха да отделят вируса по-рано (7 дни срещу 12 дни), имаха по-рано подобрение на симптомите (4 дни срещу 8 дни) и напуснаха болницата по-рано (9 дни срещу 15 дни).
Хидроксихлорохин и хлорохин
Хидроксихлорохинът и хлорохинът са лекарства, одобрени понастоящем от FDA за лечение на малария и автоимунни заболявания като лупус и ревматоиден артрит.Чрез намеса в протеиновото гликозилиране и други ензимни процеси, се смята, че тези лекарства могат да попречат на COVID-19 да се свърже с, навлиза и репликира в човешките клетки.
Проучване, сравняващо хидроксихлорохин с хлорохин, установи, че хидроксихлорохинът е малко по-малко мощен, но все пак потенциално ефективен срещу COVID-19 in vitro.
Какво казва изследването
Френско проучване е водещо в изследванията на хидроксихлорохина и хлорохина. Първоначално тя включваше 26 пациенти с COVID-19, лекувани с хидроксихлорохинов режим и 16 нелекувани контролни пациенти. Шест от пациентите, лекувани с хидроксихлорохин, също са лекувани с азитромицин (известен също като Z-Pack, който се предписва за няколко инфекции). На хартия резултатите изглеждаха обещаващи. На шестия ден авторите на изследването отбелязват, че хората, лекувани с хидроксихлорохин, намаляват вирусното си натоварване - количеството на вируса в кръвта - с 57%, а тези, лекувани с азитромицин, са изчистили вируса като цяло.
Въпреки че това беше обнадеждаващо, проучването не разглежда как пациентите се справят клинично, което означава дали симптомите им са започнали да се подобряват или не. Също така не е ясно дали лечението е довело до медицински проблеми, които са попречили на участниците в проучването да се свържат с изследователи (един е починал, трима са прехвърлени в интензивното отделение, един е спрял лечението поради странични ефекти на лекарствата, един е напуснал болницата).
Докато FDA издаде разрешение за спешна употреба както за хлорохин фосфат, така и за хидроксихлорохин сулфатни продукти за COVID-19 през март, на 15 юни, той отмени разрешението, като се позова на неефективност и сериозни странични ефекти.
Въпреки че има анекдотични доказателства в подкрепа на употребата на тези лекарства, последващи проучвания не са показали същите ползи. Второ френско проучване следва същия протокол като първоначалното проучване, но установява, че хидроксихлорохинът не подобрява значително симптомите или намалява клирънса на вируса от тялото. Множество други проучвания показват, че хидроксихлорохинът не е по-ефективен от плацебо при лечение на хора, които са имали COVID-19. През септември 2020 г., двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано клинично изпитване презВътрешна медицина на JAMAзаключи, че хидроксихлорохинът е неефективен за предотвратяване на инфекция при 132 здравни работници. Същото важи и за хората, които редовно приемат хидроксихлорохин за лечение на ревматологични заболявания. Друго проучване показва, че приемането на хидроксихлорохин не намалява риска от заразяване с COVID-19 в сравнение с хората, които не приемат лекарството.
По-обезпокоителни са потенциалните странични ефекти от тези лекарства. Бразилско проучване трябваше да бъде прекратено по-рано поради усложнения от високи дози хлорохин. AДЖАМАПроучването показва, че лечението с хидроксихлорохин удължава QT интервала при повече от 20% от пациентите с COVID-19, констатация на електрокардиограма (ЕКГ), която може да бъде свързана с развитието на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Не всички отчети са лоши. Пуснато е проучване, което показва потенциални ползи за хидроксихлорохина при лечението на COVID-19. Изследователи са изследвали над 2500 възрастни и са установили, че хората, лекувани с лекарството, са имали смъртност от 14% в сравнение с 26% без него. Когато хидроксихлорохинът се комбинира с азитромицин, смъртността е 20%. Има обаче противоречия по отношение на проучването, тъй като броят на хората, лекувани със стероида дексаметазон, е значително по-висок в групите на лечение, което предполага, че ползата може да произтича от стероида, а не от хидроксихлорохин или азитромицин. Докато 68% от всички участници в проучването са били лекувани със стероиди, само 35% в групата, която не е лекувана, са получавали дексаметазон. Приблизително 79% в хидроксихлорохиновата група и 74% в комбинираната хидроксихлорохинова с азитромицинова група също са получили стероиди.
Слово от Verywell
Важно е да предлагаме надежда в това време на несигурност, но също така е наложително да намерим обективни, научно доказани начини да се защитим. Със стотици клинични изпитвания, които работят, ние трябва да останем бдителни, когато става въпрос за проверка на това, което работи и кое не. Лечението трябва да бъде доказано безопасно и ефективно, преди да ги използваме за лечение на големи части от населението.
