.jpg)
Gilead Sciences
Complera е комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на ХИВ при възрастни и по-големи деца. Одобрен за употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2011 г., Complera се състои от три различни антиретровирусни лекарства:
- Emtricitabine (FTC), нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI), също се продава като капсула с едно лекарство, наречена Emtriva
- Рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI), също се продава като хапче за едно лекарство, наречено Edurant
- Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), друг NtRTI, който също се продава в таблетка с едно лекарство, наречена Edurant
Complera не лекува ХИВ. По-скоро предотвратява прогресирането на болестта, като блокира ензим, нареченобратна транскриптазаче вирусът трябва да се репликира. Чрез блокиране на репликацията на ХИВ, популацията на вируса може да бъде потисната до неоткриваеми нива, където може да навреди малко.
Няма общи версии на Complera.
През 2016 г. FDA одобри „подобрена“ версия на Complera, наречена Odefsey. Тази нова версия замени TDF с тенофовир алафенамид (TAF), чието лекарство излага тялото на по-ниска доза тенофовир и намалява риска от бъбречно увреждане, понякога наблюдавано при потребители на TDF. И двете версии са налични.
Използва
Complera се използва за лечение на ХИВ инфекция при възрастни и деца над 35 килограма. FDA издаде две показания за употреба:
- Новолекувани хора: Complera може да се използва при терапия от първа линия при хора, които имат вирусен товар от ХИВ 100 000 или по-малко.
- Хора с опит в лечението: Complera може да замести настоящата терапия, ако човекът е имал неоткриваем вирусен товар.
Преди да вземете
Преди да започне лечението, Вашият лекар ще назначи тестове за "профилиране" на вируса. Тестовете предоставят на Вашия лекар информация, която му помага да избере лекарствата, към които сте най-чувствителни. Това включва:
- Тест за генетична резистентност, кръвен тест, който открива броя и видовете мутации, устойчиви на лекарства, които вашият вирус има
- Фенотипно тестване, кръвен тест, който изолира вируса и го излага на всички налични антиретровирусни лекарства, за да се види кои работят най-добре
Тестът за генетична резистентност е от решаващо значение, дори ако сте новозаразени с ХИВ, тъй като е възможно да се зарази резистентен към лекарства вирус чрез секс, споделени игли и други начини на предаване.
Фенотипното тестване се използва заедно с тестове за генетична резистентност, но обикновено е запазено за хора, които са претърпели неуспешно лечение.
Предпазни мерки и противопоказания
Complera е противопоказан за употреба при хора, които са имали предишна свръхчувствителна реакция към емтрицитабин, рилпивирин или тенофовир.
Има и други състояния, при които Complera се избягва или използва с повишено внимание:
- Хепатит В: Комплерата обикновено се избягва при хора, коинфектирани с ХИВ и хепатит В, тъй като емтрицитабин и тенофовир могат да причинят обостряне на острите симптоми на хепатит В. Препоръчва се изследване на хепатит В преди започване на лечението в случай на недиагностицирана инфекция.
- Бъбречно заболяване: Complera се използва с повишено внимание при хора с бъбречни заболявания, тъй като може допълнително да наруши бъбречната функция. Complera никога не трябва да се използва при хора с креатининов клирънс по-малък от 50 милилитра в минута (mL / min), индикация за бъбречна дисфункция.
- Чернодробни заболявания: Рилпивирин може да причини чернодробна токсичност, обикновено при хора с основни чернодробни заболявания (като хепатит В и хепатит С), но също така и при хора без анамнеза за чернодробно заболяване. Ако се използват, трябва да се извършат изходни тестове за чернодробна функция заедно с рутинни проследявания.
- Остеопороза: Тенофовир може да причини загуба на костни минерали. Въпреки че това обикновено не е проблем за повечето хора, тези с тежка остеопороза или анамнеза за патологични фрактури могат да се възползват от плътността на костната маса (КМП), за да оценят риска от увреждане.
Други комбинирани антиретровирусни лекарства
В допълнение към Complera, има 12 други комбинирани антиретровирусни лекарства, които могат да се приемат самостоятелно с доза веднъж дневно:
- Atripla (ефавиренц + FTC + TDF)
- Biktarvy (биктегравир + FTC + тенофовир AF)
- Delstrigo (доравирин + ламивудин + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (кобицистат + елвитегравир + FTC + тенофовир AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (емтрицитабин + рилпивирин + тенофовир AF)
- Stribild (кобицистат + елвитегравир + FTC + TDF)
- Symfi (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symfi Lo (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symtuza (кобицистат + дарунавир + FTC + тенофовир AF)
- Triumeq (абакавир + долатегравир + ламивудин)
През януари 2021 г. FDA одобрява веднъж месечно антиретровирусна терапия, известна като Cabenuva, включваща едно инжектиране на рилпивирин и друго на интегразен инхибитор, наречен каботегравир.
Дозировка
Complera е съвместно формулирана таблетка, състояща се от 25 милиграма (mg) рилпивирин, 200 mg емтрицитабин и 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат. Розовата, продълговата филмирана таблетка е релефна с "GSI" от едната страна, а обикновена от другата.
Препоръчителната доза Complera за възрастни и деца е една таблетка дневно, приемана с храна. За да се поддържа оптималната терапевтична концентрация на лекарството в кръвта, Complera трябва да се приема ежедневно, в идеалния случай по едно и също време всеки ден.
Модификация
Антитуберкулозното лекарство рифампин (продавано под търговските марки Rifadin, Rifamate и други) може да намали концентрацията на рилпивирин в кръвта. Ако се използва заедно, Complera ще трябва да бъде допълнена с допълнителна доза от 25 mg рилпивирин под формата на Edurant по време на лечението на туберкулоза.
Как да приемате и съхранявате
Приемът на Complera по време на хранене увеличава абсорбцията на рилпивирин и тенофовир в червата съответно с 16% и 38%. Не дъвчете, разделяйте или смачквайте таблетката, тъй като това също може да повлияе на абсорбцията на лекарството.
Complera може да се съхранява безопасно при стайна температура, в идеалния случай около 77 ° F (25 ° C). Не съхранявайте хапчетата на слънчев перваз или в жабката. Изхвърлете всички хапчета с изтекъл срок на годност.
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е близо до времето на следващата доза, пропуснете първоначалната доза и продължете както обикновено. Не удвоявайте дозите.
Странични ефекти
Комплерата причинява малко странични ефекти, повечето от които са леки и преходни и са склонни да отзвучат в рамките на седмица или две, докато тялото ви се адаптира към лечението. С това казано, някои хора могат да получат тежки странични ефекти или усложнения, които изискват незабавна промяна на лечението.
често срещани
Честите нежелани реакции на Complera включват (по ред на честота):
- Главоболие (2%)
- Безсъние (2%)
- Депресия (2%)
- Замайване (1%)
- Гадене (1%)
- Ненормални сънища (1%)
- Обрив (1%)
Тежка
В редки случаи е известно, че лекарствата в Complera предизвикват тежки и дори животозастрашаващи странични ефекти. Усложненията включват:
- Обостряне на хепатит В: Симптомите включват умора, гадене, повръщане, подуване на корема, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на очите и / или кожата). Известно е, че тежките случаи причиняват необратимо увреждане на черния дроб, включително декомпенсирана цироза и чернодробна недостатъчност.
- Бъбречна недостатъчност: Тенофовир може да причини бъбречно увреждане, което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност при някои хора (обикновено тези с вече съществуваща бъбречна дисфункция). След спиране на лечението, бъбречната функция обикновено се възстановява.
- Лактатна ацидоза: NRTIs като тенофовир и емтрицитабин могат да причинят потенциално животозастрашаващо натрупване на млечна киселина в кръвния поток. Симптомите включват болка в стомаха, загуба на апетит, диария, мускулни болки или спазми, необичайна сънливост и учестено повърхностно дишане.
- Тежък обрив: Рилпивирин може да причини рядка алергия, известна католекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми(РОКЛЯ). DRESS има тенденция да се развива две до осем седмици след началото на лечението и се различава от анафилаксията по това, че обикновено не води до остър респираторен дистрес. Въпреки това, редки случаи могат да причинят остро възпаление и нараняване на белите дробове, бъбреците или черния дроб.
Предупреждение и взаимодействия
Complera носи предупреждение за черна кутия, която съветва потребителите и здравните специалисти за риска от остро изостряне на хепатит В. Предупреждението за черна кутия е най-високото ниво на съвети на FDA относно сериозните вреди, които може да причини лекарството.
По принцип комплерата се счита за безопасна по време на бременност. Въпреки че липсват добре контролирани проучвания при хора, Антиретровирусният регистър на бременността (APR) - който наблюдава нежелани събития в Съединените щати - не отчита увеличаване на общия риск от вродени дефекти от емтрицитабин, рилпивирин или тенофовир.
Важно е да говорите с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да започнете лечението с Complera, за да разберете напълно ползите и рисковете от лечението.
Лекарствени взаимодействия
Комплерата може да взаимодейства с много лекарства. Докато някои взаимодействия могат да бъдат преодолени чрез разделяне на дозите от няколко часа, други може да изискват заместване на лекарството.
Посъветвайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или добавки:
- Антибиотици: Робимицин (еритромицин), Zagam (спарфлоксацин)
- Антиконвулсанти: Дилантин (фенитоин), Луминал (фенобарбитал), Тегретол (карбамазепин), Трилептал (окскарбазепин)
- Кортикостероиди: Декадрон (дексаметазон)
- H2 блокери: оксид (низатидин), пепцид (фамотидин), тагамет (циметидин), зантак (ранитидин)
- Инхибитори на протонната помпа (PPI): Losec (омпрепразол), Nexium (езомепразол), Prevacid (лансопразол), Protonix (пантопразол) или друг PPI
- Жълт кантарион
Винаги информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете лечението, включително лекарства без рецепта, без рецепта, хранителни, билкови или развлекателни лекарства.
.jpg)
