FDA разрешава противовъзпалително лекарство барицитиниб за лечение на COVID-19

Morsa Images / Гети изображения

Основни продукти за вкъщи

• Противовъзпалителното лекарство барицитиниб, което понастоящем е одобрено за употреба при пациенти с ревматоиден артрит, получи разрешение за спешна употреба (EUA) от FDA за лечение на COVID-19 в тандем с ремдезивир.
• Проучване от септември показа, че противовъзпалителното лекарство барицитиниб съкращава болничния престой за пациенти с COVID-19 с един ден.

В четвъртък Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба на противовъзпалителното лекарство барицитиниб за лечение на COVID-19 в комбинация с антивирусно лекарство ремдезивир. Remdesivir получи пълно одобрение от FDA за лечение на хоспитализирани пациенти с COVID-19 през октомври.

Тази последна EUA се прилага за пациенти с подозиран или потвърден COVID-19, включително:

• Хоспитализирани възрастни
• Деца на възраст 2 и повече години, които се нуждаят от допълнителен кислород, инвазивна механична вентилация или екстракорпорална мембранна оксигенация (ECMO)

Докато ремдезивир трябва да се прилага интравенозно, барицитиниб се приема като перорална таблетка. Последният е инхибитор на янус киназа (JAK), вид лекарство, което блокира реакцията на ензимите, които причиняват възпаление и автоимунитет.

Изследванията, публикувани през септември, показват, че заедно барицитиниб и ремдезивир намаляват средния престой в болницата на пациентите с един ден в сравнение с лечението само с ремдезивир. Констатациите бяха обявени от Eli Lilly and Company, която произвежда барицитиниб, на 14 септември.

Проучването от 1000 души, спонсорирано от Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID), е проведено в САЩ, Европа, Латинска Америка и Япония и включва пациенти, хоспитализирани с COVID-19, които са имали поне един повишен маркер на възпаление и данни за пневмония, но не е изисквала механична вентилация, когато проучването е започнало.

На всички участници в проучването е даден ремдезивир, който се използва широко при хоспитализирани пациенти с COVID-19, а на някои са дадени и четири милиграма (mg) барицитиниб. Пациентите, на които е даден барицитиниб, са се възстановили достатъчно, за да бъдат освободени от болницата, средно един ден по-бързо от тези, на които е бил даден само ремдезивир.

„Има спешна необходимост да се идентифицират леченията с COVID-19 и ние ще продължим да работим с NIAID, за да разберем тези данни и следващите стъпки относно ролята на барицитиниб напредването“, Патрик Йонсон, старши вицепрезидент на Lilly и президент на Lilly Bio-Medicines, се казва в съобщение за пресата.

Какво означава това за вас

Благодарение на това разрешение за спешна употреба барицитиниб може да се превърне в друго лекарство, което лекарите използват за лечение на COVID-19 при хоспитализирани пациенти.

Основи на барицитиниб

Барицитиниб не е ново лекарство - лекарството Eli Lilly се произвежда и предлага на пазара под името Olumiant. Той е одобрен в повече от 70 страни, включително САЩ, за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит.

Ревматоидният артрит е автоимунно разстройство, което кара имунната система да реагира прекомерно и да атакува здрави ставни тъкани в тялото, казва Националният здравен институт (NIH) .В COVID-19 хиперактивният имунен отговор, известен като цитокинова буря, може да причини сериозни здравословни усложнения за пациентите. "Това лекарство може да смекчи цитокиновата буря", казва Раджеев Фернандо, д-р, специалист по инфекциозни болести в Ню Йорк, пред Verywell.

Като се има предвид, че барицитиниб вече е одобрен за лечение на ревматоиден артрит, „лекарите могат да го използват“, казва д-р Джейми Алън, асистент по фармакология и токсикология в Мичиганския държавен университет, за Verywell. Ако обаче понастоящем лекар използва барицитиниб за лечение на пациент с COVID-19, това ще се счита за „извън етикета“ употреба.

Барицитиниб идва с предупреждение за черна кутия, според FDA, за потенциални сериозни странични ефекти, включително риск от инфекции като туберкулоза и бактерии, гъбични и вирусни инфекции. Някои пациенти, лекувани с лекарството, също са развили лимфом и потенциално фатални кръвни съсиреци.

Лекарите вече използват противовъзпалителни средства

Понастоящем много хоспитализирани пациенти с COVID-19 се лекуват с комбинация от ремдезивир и кортикостероид дексаметазон, който е противовъзпалително лекарство, казва Уоткинс. Но не е ясно доколко противовъзпалителните средства помагат при COVID-19.

Противовъзпалително лекарство като барицитиниб блокира възпалителните пътища, казва Алън, което може да помогне за предотвратяване на цитокинова буря. Но Уоткинс казва, че журито все още не е разбрало колко в действителност постигат противовъзпалителни лекарства, когато се използват за лечение на COVID-19.

„Това е противоречиво, защото човешката имунна система е изключително сложна“, казва той. „Последните проучвания, които използваха други агенти за блокиране на цитокиновата буря, не откриха голяма клинична полза.“

По-бързото време за възстановяване прави разлика

По-бързото време за възстановяване, дори само с един ден, може да има значение за пациентите с COVID-19. Според д-р Ричард Уоткинс, лекар по инфекциозни болести и професор по вътрешни болести в Медицинския университет в Североизточния Охайо, пациентите, освободени един ден по-рано, могат да очакват намалени болнични разходи и по-малко рискове, свързани с хоспитализацията, като придобити в болница инфекции.

Алън казва, че има вторични фактори, които също могат да помогнат на пациентите. „Ако някой е близо до загубата на работата си поради това, че е хоспитализиран и няма достатъчно платено време, тогава един ден има огромна разлика“, казва тя.

По-бързото възстановяване също е от полза за и без това претоварената здравна система. „Легло ще се отвори по-рано“, казва Алън.