Преглед на ваксината Johnson & Johnson COVID-19

На 27 февруари ваксината на Johnson & Johnson срещу коронавирусната болест 2019 (COVID-19) стана третата ваксина срещу COVID-19, получила разрешение за спешна употреба (EUA) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Компанията работи с фармацевтичния си отдел Janssen за разработването на ваксината под имената на проекта Ensemble and Ensemble 2. Компанията записва участници за последния етап през септември и тества ваксината си с две различни дози.

След като се установи, че еднократна доза е ефективна в клиничните изпитвания, Johnson & Johnson кандидатства за EUA за единичната доза. Сега първата ваксина срещу COVID-19, която се прилага в една доза в САЩ, е разрешена за възрастни на възраст 18 и повече години.

Как работи

Ваксината на Johnson & Johnson е ваксина на основата на аденовирус с една доза.Тя е ваксина с вирусен вектор, която използва отслабен жив патоген (аденовирус) като метод за доставка (вектор) за транспортиране на рекомбинантна ваксина за COVID-19.

Рекомбинантните ваксини използват малко парче генетичен материал от вируса, за да предизвикат имунен отговор. Този генетичен материал за COVID-19 не се репликира в тялото. Може да бъде насочена конкретна част от вируса, а рекомбинантните ваксини са често срещани и като цяло безопасни за употреба при голяма част от хората - дори тези с хронични здравословни проблеми или които са имунокомпрометирани.

Възможно е да има някои недостатъци на рекомбинантните ваксини. Един пример е, че с времето може да са необходими бустерни снимки. Примери за рекомбинантни ваксини са пневмококови ваксини и ваксини срещу менингококова болест.

Науката зад рекомбинантните аденовирусни векторни ваксини съществува отдавна, но единствената налична в търговската мрежа ваксина на базата на аденовирус е ваксина срещу бяс за животни. Базираните на аденовирус ваксини могат също да създадат някои проблеми, тъй като аденовирусът е толкова често срещан, че ваксината може да не е толкова ефективна, след като се дадат бустер дози, или че някои хора може вече да имат имунитет срещу използвания във ваксината вирус.

Колко ефективна е тя?

Johnson & Johnson обявиха, че нейната еднодозова ваксина е 66% ефективна при предотвратяване на умерено до тежко заболяване от COVID-19 и 85% ефективна при предотвратяване на тежко заболяване. Тази ефективност във фаза 3 е постигната 28 дни след ваксинацията.

Процесът имаше временно забавяне през октомври, когато спря за необяснима болест, въпреки че не бяха предоставени конкретни подробности за случилото се поради поверителността на пациентите. Регулаторите решиха, че събитието не е свързано с ваксината и изпитването е безопасно за възобновяване.

Ефикасността срещу умерена до тежка инфекция с COVID-19 варира в зависимост от региона в проучването. Той беше 72% в САЩ, 66% в Латинска Америка и 57% в Южна Африка.

Установено е също, че ваксината е напълно защитна срещу хоспитализация и смърт, а защитата срещу тежко заболяване включва множество варианти на COVID-19, включително варианта B.1.351, открит в Южна Африка.

Кога ще бъде наличен?

Ваксината Johnson & Johnson получи разрешение за спешна употреба от FDA за нейната ваксина с една доза, а разпространението е в ход.

Johnson & Johnson има договор с правителството на САЩ за 100 милиона дози (еквивалент на 10 долара на доза) и възможност за закупуване на допълнителни 200 милиона дози.

Американското правителство обяви партньорство с Merck, за да помогне за ускоряване на производството на ваксината Johnson & Johnson. Merck ще получи до 268,8 милиона долара от Биомедицинския орган за научни изследвания и развитие (BARDA), за да се адаптира и предостави на разположение производствените си мощности за производство на ваксината Johnson & Johnson COVID-19.

Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) ръководят усилията за ваксинация и всички поръчки на ваксини COVID-19, независимо от производителя, ще преминат през агенцията. CDC контролира и разпространението на ваксини.

Консултативният комитет по имунизационни практики на CDC (ACIP) направи препоръки как да се приоритизират доставките на ваксини, но може да варира в зависимост от състоянието по време на разпространението. Здравните работници и хората, живеещи в заведения за дългосрочни грижи, са първите, които получават ваксините, а допълнителни приоритетни групи включват работници от първа необходимост, хора на възраст 65 и повече години и хора с високорискови медицински състояния.

Според CDC в САЩ има повече от 18 милиона здравни работници и около 1,3 милиона американци, живеещи в заведения за дългосрочни грижи.

CDC изчисли, че ще отнеме няколко месеца, преди доставките на ваксини да отговорят на търсенето.Указания за това кой ще получи ваксината и кога ще бъдат актуализирани, когато доставките станат налични.

Само САЩ имат население от около 330 милиона. Президентът Байдън обяви на 2 март, че до края на май може да има достатъчно дози ваксина срещу COVID-19 за всички възрастни в САЩ.

Въпреки че има малко информация за спецификата на това кога всеки ще получи ваксината и къде може да я получи, държавните и местните здравни служби ще координират усилията за разпределяне на дозите от ваксините, когато станат достъпни. Ваксината трябва да бъде достъпна както в лекарски кабинети, така и в търговски обекти като аптеките, които прилагат други ваксини.

Колко ще струва ваксината COVID-19?

След като ваксината е налична, всички дози, закупени от правителството на САЩ, ще бъдат безплатни за нейните граждани. Докато самата ваксина е безплатна, съоръжението или агенцията, която предлага ваксината, може да начисли такса за администриране. Програмите за обществено здраве и застрахователните планове ще възстановят на пациентите всички разходи, свързани с ваксинацията срещу COVID-19, и никой не може да получи отказ от ваксина, ако не може да плати такса за прилагане на ваксина.

Кой може да вземе ваксината Johnson & Johnson?

Ранните усилия за ваксинация за повечето кандидати за ваксина срещу COVID-19 се фокусират върху възрастни популации, като възможностите за ваксиниране за деца и тийнейджъри се очакват по-късно през 2021 г.

Ваксината Johnson & Johnson не прави изключение. Ваксината е разрешена при възрастни на възраст 18 и повече години, а нейните изпитвания от фаза 3 са проведени при възрастни на възраст 18 и повече години със значително представяне на лица над 60 години.

Странични ефекти и нежелани събития

Във всяко клинично изпитване участниците са помолени да записват всички реакции, които имат след получаване на лекарство или ваксина. Нежеланите реакции се считат за лекарствени реакции, директно причинени от ваксина, докато страничен ефект е физическа реакция към лекарството.

Първоначалната информация за безопасност, публикувана за ваксината, показва, че най-честите реакции след прилагането на ваксината включват:

• Болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране
• Умора
• Главоболие
• Мускулни болки
• Гадене
• Висока температура

Хората, които са имунокомпрометирани, включително тези, които получават имуносупресори, могат да имат намален имунен отговор към ваксината, според FDA.

Финансиране и развитие

Johnson & Johnson съфинансира разработването на ваксината като част от операция Warp Speed, публично-частно партньорство, инициирано от правителството на САЩ за улесняване и ускоряване на разработването на ваксина срещу COVID-19, производство и разпространение на ваксини COVID-19 , с финансиране от Биомедицинския орган за напреднали изследвания и развитие (BARDA) - програма на правителството на САЩ, насочена към по-нататъшно производство и разпространение на ваксини за борба с COVID-19. Johnson & Johnson заявиха, че 1 милиард долара са инвестирани в проекта за ваксина както от компанията, така и от BARDA.