Защо ваксините COVID-19 трябва да се съхраняват при различни температури?

fotografixx / Гети изображения

Основни продукти за вкъщи

• Ваксините Pfizer, Moderna и AstraZeneca имат различни изисквания за съхранение по отношение на температурата поради начините, по които са структурирани.
• Ваксината Pfizer трябва да се съхранява при студени -70 ° C, докато ваксините Moderna и AstraZeneca могат да се поддържат малко по-топли.
• Експертите предполагат, че трудните изисквания за съхранение на ваксината Pfizer ще представляват предизвикателство по време на разпространението.

В рамките на две седмици и половина една от друга, три големи фармацевтични компании - Pfizer (работи с BioNTech), Moderna и AstraZeneca - произвеждат жизнеспособни кандидати за ваксина срещу COVID-19 в разработка, която потенциално сигнализира за началото на края на пандемията .

Кандидатите за ваксина Pfizer и Moderna получиха разрешение за спешна употреба (EUA) от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през декември и се въвеждат около девет месеца след като Световната здравна организация (СЗО) официално обяви COVID-19 за глобална общественост здравна криза - най-бързият период на обрат в световната история. AstraZeneca също се готви да поиска EUA, след като през следващите седмици са налични още данни от изпитвания.

За вкъщи

Предишният рекордьор, ваксината срещу заушка, отне над четири пъти повече време, за да види бял свят.

Но получаването на разрешение от FDA е само първото от няколкото препятствия, пред които ще се изправят компаниите в надпреварата до финалната линия. Ваксината Pfizer, чието работно име е BNT162b2, има строги изисквания за съхранение, което може да затрудни разпределянето на голям брой дози в цялата страна.

BNT162b2 трябва да се поддържа необичайно студен - както при около минус 70 градуса по Целзий (минус 94 F), или в диапазона от минус 80 до минус 60 градуса С (минус 112 до минус 76 F). Това е по-хладно от зимен ден в Антарктида. За разлика от това, сезонната грипна ваксина трябва да се поддържа при сравнително топло 4 градуса С, или 39,2 градуса F, според д-р Шийла Кийтинг, доцент по лабораторна медицина в Калифорнийския университет, Медицинско училище в Сан Франциско.

Какво означава това за вас

Различните изисквания за съхранение на температура за одобрени или разрешени ваксини COVID-19 могат да повлияят коя ваксина ще бъде лесно достъпна за вас в бъдеще. Но много ваксини с различни нива на изисквания са в процес на разработка.

Как ще бъдат изпълнени тези изисквания за съхранение?

Кийтинг очаква, че тези изисквания значително ще усложнят разпространението на BNT162b2. За да се гарантира ефикасността на ваксината, според Кийтинг, хората ще трябва да бъдат ваксинирани на „централизирани места с достъп до минус 80 градуса по Целзий фризери“ или контейнери със сух лед.

Но това оборудване само по себе си е голяма поддръжка. Контейнерите за сух лед трябва „да се попълват редовно и запасите от сух лед може да се окажат трудни за поддръжка“, казва Кийтинг.

Pfizer изпревари критиките към дизайна на BNT162b2, като разработи и произведе единици за съхранение, специално пригодени за ваксината. Приблизително с размерите на куфар, тези единици могат да носят поне 975 дози и са снабдени с достатъчно сух лед, „за да го презаредят още веднъж“, д-р Джесика Атуел, асистент учен в отдела за глобална епидемиология и контрол на болестите в отдела на международното здраве в Училището за обществено здраве на Джон Хопкинс Блумбърг, разказва Verywell.

Въпреки това няма да е възможно да ги изпратим по целия свят.

„Правенето на това в страни с високи доходи като САЩ е едно нещо“, казва Атуел. „Опитът да се направи в страни с ниски и средни доходи по света, където дори нормална температура от 2 до 8 градуса C, подобна на хладилник, може да бъде наистина трудно в много части на света. Така че определено е предизвикателство за внедряване. "

Може би най-голямата бариера пред широкото разпространение на ваксина, която трябва да се държи на студено като BNT162b2: Няма прецедент за това. „Понастоящем не използваме никакви [ваксини], които изискват съхранение минус 70 градуса“, ​​казва Атуел.

Как BNT162b2 се подрежда на своите конкуренти?

За сравнение, съперниците на BNT162b2 - ваксината Moderna, mRNA-1273 и ваксината AstraZeneca, AZD1222 - имат по-ниска поддръжка. MRNA-1273 на ваксината трябва да се поддържа при около минус 20 градуса С (минус 4 F, около температурата на обикновения фризер) или в диапазон между минус 25 до минус 15 С (-минус 13 до 5 F), докато AZD1222 трябва да се поддържа между 2 и 8 градуса C (между 36 и 46 F), около температурата на обикновения хладилник.

Техните относително спокойни изисквания за съхранение означават, че те вероятно ще имат крак към BNT162b2. AZD1222 „ще бъде значително по-достъпен на много места“, казва Кийтинг, въпреки че и с mRNA-1273 „не е прекалено трудно да се работи“.

„[Мисля, че] ваксината AstraZeneca може да е по-подходяща за използване в различни части на света", казва Атуел. „Определено е по-съгласувана [от BNT162b2 и mRNA-1273] с ваксините, които вече са налични и се използват навсякъде Светът."

Защо тези ваксини трябва да се съхраняват при различни температури?

Радикалната разлика в изискванията за температура на съхранение на тези ваксини е свързана със съответния им дизайн. Както BNT162b2, така и иРНК-1273 са ваксини за пратеник РНК (тРНК), което означава, че са направени с помощта на фрагменти от вирусен генетичен материал.

По същество, казва Атуел, тРНК ваксините са „липидни наночастици, които капсулират пратеника РНК вътре“ и имат стабилизиращ ефект. Тя отдава варирането на температурата на съхранение от 50 ° C на „липидните наночастици, които капсулират иРНК“.

AZD1222, от друга страна, е това, което Кийтинг нарича „ваксина с вирусен вектор“, което означава, че е направена чрез свързване на протеини от коронавируса към друг, безвреден вирус, като аденовирус. Като цяло, според Atwell, иРНК е по-малко стабилна или по-малко толерантна към диапазон от температури, отколкото вирусите или вирусните частици, което обяснява разликата в изискванията за температура на съхранение.

Студените температури, казва Атуел, са необходими, за да се предотврати разграждането на иРНК ваксините, въпреки че тя вярва, че както Pfizer, така и Moderna в момента провеждат тестове за стабилност, за да определят дали ваксините им могат да понасят по-високи температури.

„Мисля, че през последната година има много наистина впечатляващи иновации по отношение на решаването на някои от тези предизвикателства“, казва Атуел, като посочва като пример устройствата за съхранение на Pfizer. „Така че мисля, че в пространството ще продължи да има иновации и че може да успеем да измислим нови решения на някои от тези проблеми, но със сигурност ще бъде сложно.“

Първият кандидат за ваксина срещу COVID-19, получил разрешение за спешна употреба от FDA, е BNT162b2 на Pfizer-BioNTech на 11 декември, последван от mRNA-1273 на Moderna на 18 декември. Разпространението на двете ваксини в САЩ започна.

Въпреки предизвикателствата за разпространение, които те поставят, BNT162b2 и mRNA-1273 представляват нова граница в разработването на ваксини като първите mRNA ваксини, прилагани на хора, според Atwell. Една сребърна облицовка на пандемията: научен пробив в продължение на десетилетия.

Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.