UTI ваксината показва обещание

Интересът към ваксина срещу инфекции на пикочните пътища (UTI) се простира още през 50-те години на миналия век и оттогава учените търсят жизнеспособен кандидат за предотвратяване на бактериитеЕшерихия коли.(Е. coli) от колонизиране на пикочния мехур и установяване на инфекция.

През юли 2017 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предостави бързото обозначение на FimH UTI на Sequoia Sciences. Ако бъде одобрена, ваксината ще стане първата ваксина, одобрена за лечение на инфекции на пикочните пътища в Съединените щати.

Fast-track е процес, предназначен да ускори разработването и прегледа на лекарствата, които лекуват сериозни заболявания и задоволяват неудовлетворени медицински нужди.

Относно UTI

Заедно с широкото използване на антибиотици се наблюдава увеличаване на броя на устойчивите на антибиотици бактерии, които причиняват тежки ИМП. Когато това се случи, инфекцията може да се издигне от пикочния мехур (където се нарича цистит) в бъбреците (причинявайки пиелонефрит).

В някои случаи инфекцията може допълнително да се разпространи в кръвта и да причини сепсис. Увреждането на бъбреците, хоспитализацията и дори смъртта са последици от тежка, нелекувана инфекция на ИМП.

В светлината на тази заплаха нараства интересът към разработването на ваксина, която отменя нуждата от антибиотици. Това е особено важно за жени, които изпитват повтарящи се или хронични ИМП, които са изложени на по-голям риск от резистентност към много лекарства.

ИПП са една от най-честите клинични бактериални инфекции при жените, като представляват близо 25% от всички инфекции.

Относно ваксината FimCH

Ваксината FimH е ваксина със специфичен антиген. Това е ваксина, която съдържа протеин - в случая FimH бактериален адхезивен протеин - който тялото разпознава като вреден. В отговор имунната система ще произведе антитела, предназначени да контролират този специфичен организъм.

Протеинът FimH работи, като осигуряваE.coliсредствата за прикрепване към клетките на повърхността на пикочния мехур. По този начин бактериите могат да се колонизират и разпространяват. Без протеина FimH,Е. coliби бил зле подготвен да направи това.

Поради напредъка в технологията на ДНК, специфичните антигенни ваксини са се превърнали в популярни ваксинални модели за разработване на ваксини в сравнение с по-традиционните ваксини с цели убити или инактивирани ваксини.

Резултати от ранните фази на изпитанията

Ваксината FimH не е нова. Първоначално е лицензиран от MedImmune (изцяло притежавано дъщерно дружество на AstraZeneca) в края на 90-те години и е влязъл във фаза 1 и фаза 2 в клинични изпитвания, преди да бъде оттеглен от разработката.

След това Sequoia Sciences лицензира ваксината, смени адюванта (вещество, което подсилва имунния отговор) и се захвана със собствени опити. Ранните резултати са положителни.

От 67 жени, включени в това първо проучване, 30 са имали двугодишна история на повтарящи се инфекции на пикочните пътища, докато останалите 37 нямат история на инфекции на пикочните пътища. Възрастите варират от 18 до 64 години.

Жените бяха разделени на групи и им бяха направени различни инжекции, някои от които включват 50 микрограма (µg) от ваксината FimH, адювантна с различни дози синтетичен липид, наречен PHAD. На други е дадена нерегулирана ваксина или плацебо.

Ваксината се инжектира в делтоидния мускул на горната част на ръката в продължение на 180 дни. Бяха направени общо четири ваксинации (дни 1, 31, 90 и 180).

В края на пробния период жените, на които е прилагана адювантната ваксина, са имали 10-кратно увеличение на FimH антитела, което предполага силна имунна защита.

Като цяло се казва, че ваксината се понася добре и е генерирала достатъчно силен имунен отговор, за да оправдае бързото определяне на FDA

Въпреки че изследването на фаза 1 беше завършено през 2017 г., резултатите бяха публикувани изцяло само в изданието от януари 2021 г.Човешки ваксини и имунотерапии.

Изследванията продължават.

Други кандидати за ваксини

Janssen Pharmaceuticals и GlycoVaxyn също работят върху друга UTI ваксина, наречена ExPEC4V. За разлика от ваксината Sequoia Sciences, ваксината ExPEC4V е конюгирана ваксина. Това е ваксина, която слива (конюгира) антигена с молекула носител, за да повиши нейната стабилност и ефикасност.

Изпитването във фаза 1 включва 188 жени, 93 от които са получили ваксината и 95 от тях са получили плацебо. Участниците бяха между 18 и 70. Всички имаха история на повтарящи се UTI.

Според изследователите ваксината ExPEC4V се понася добре и предизвиква значителен имунен отговор, което води до по-малко ИМП, причинени отЕ. coli.

Резултатите от фаза 2 също бяха относително положителни. За тази фаза на проучването бяха направени две инжекции: една в първия ден от опита и друга 180 дни по-късно.

Според изследване, публикувано вОтворен форум за инфекциозни болести,жените, които са получили ваксината ExPEC4V, са имали двукратно увеличение на отговора на антителата в сравнение с тези, които са получавали плацебо, които нямат такъв.

Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени (главно умора и болка на мястото на инжектиране), въпреки че се наблюдават два пъти по-често от групата на ваксините спрямо групата на плацебо.

Изследванията продължават.

Дума от Verywell

Жените, които изпитват повтарящи се инфекции на пикочните пътища, вероятно ще бъдат идеални кандидати за ваксина срещу инфекции на пикочните пътища, ако такава бъде одобрена. Многократната употреба на антибиотици при жени с хронични инфекции само увеличава риска от мултирезистентност, както индивидуално, така и в по-голямата популация.

Докато се появи ваксина, не забравяйте да посетите специалист, наречен уролог, ако имате повтарящи се инфекции на пикочните пътища. И, което е по-важно, не искайте антибиотик, ако такъв не се предлага. Ограничаването на употребата помага да се предотврати развитието на устойчиви на антибиотици бактериални щамове.

Водещи здравни организации, включително Центровете за контрол и превенция на заболяванията Световната здравна организация, обявиха антибиотичната резистентност като една от най-сериозните заплахи за здравето, пред които е изправен днешният свят.