Tysabri за лечение на множествена склероза

Tysabri (натализумаб) е имуномодулиращо лекарство с рецепта, използвано за лечение на множествена склероза (МС). С това заболяване имунната система уврежда миелина, който покрива нервите ви, като не им позволява да работят правилно. Tysabri предотвратява преминаването на определени имунни клетки в кръвта през кръвно-мозъчната бариера, което помага да се защити миелинът в мозъка и гръбначния мозък от увреждане.

Показания

Tysabri се използва като терапия, модифицираща заболяването, което означава, че е предназначена да забави прогресията на заболяването, вместо да управлява симптомите. Той е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за хора с рецидивиращи форми на МС, както и за болестта на Crohn.

Обикновено се предписва на хора, които:

• Не реагирайте на други терапии, модифициращи болестта, което означава, че тяхното заболяване продължава да се влошава
• Не понася други лекарства за МС, обикновено поради вредни или притеснителни странични ефекти

Въпреки че Tysabri е показан за ефективен, той не се счита за лечение от първа линия, тъй като в редки случаи може да причини потенциално фатална мозъчна инфекция (вж. По-долу).

Ефикасност

Tysabri е одобрен от FDA за рецидивираща ремитираща МС (RRMS).

Многобройни проучвания показват ефективността на лекарството при RRMS, като предимствата са:

• Намален процент на рецидив до 68% за две години
• По-бавна прогресия на инвалидността
• Продължителни ремисии

Неотдавнашно проучване на Tysabri при пациенти със SPMS не показа никаква полза от забавяне на прогресията на инвалидността, измерена чрез комбинация от тестове; обаче имаше някои предположения за полза от забавяне на загубата на функция на горните крайници. Необходими са допълнителни проучвания, за да се потвърди това откритие.

Администрация

Tysabri е монотерапия, което означава, че не се комбинира с други лекарства за МС.

Лекарството се прилага под формата на инфузия (приложена през вената) веднъж на всеки 28 дни. Трябва да отидете в инфузионен център или понякога в лекарски кабинет, за да го направите.

Странични ефекти

Честите нежелани реакции на Tysabri включват:

• Главоболие
• Инфекция на пикочните пътища
• Инфекция на белите дробове
• Инфекции на носа и гърлото
• Вагинит
• Болка в областта на стомаха или гадене
• Умора
• Депресия
• Диария
• Обрив
• Болки в ставите или крайниците

Ако някоя от тези нежелани реакции стане особено притеснителна или не изчезне, уведомете Вашия лекар.

Възможни са по-сериозни странични ефекти.Ако имате или подозирате някое от следните неща, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар:

• Херпесна инфекция в централната нервна система: Симптомите включват внезапна треска, силно главоболие и объркване; може да бъде фатално
• Херпесна инфекция на окото: Симптомите включват промени в зрението, зачервяване и болка в очите; може да причини слепота
• Увреждане на черния дроб: Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, гадене, чувство на умора или слабост и повръщане
• Алергична реакция: Симптомите включват копривна треска, сърбеж, затруднено дишане, болка в гърдите, световъртеж, студени тръпки, обрив, гадене, зачервяване на кожата, ниско кръвно налягане и евентуално анафилаксия

Важни предупреждения

Най-сериозният (но най-рядък) риск от приема на Tysabri е прогресивната мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), която е потенциално фатална мозъчна инфекция, причинена от вируса на Джон Кънингам (JC). Също така трябва да сте наясно, че може да има последствия, когато започнете и след това спрете Tysabri

ПМЛ

Факторите, които увеличават риска от получаване на ПМЛ по време на приема на Tysabri, включват:

• Комбиниране на Tysabri с други лекарства, които отслабват имунната система
• Прием на Tysabri повече от две години
• Положително тестване за антитела срещу вируса JC

За да определите риска, очаквайте от Вашия лекар да изследва кръвта Ви за антитела срещу JC вируса, преди да предпише Tysabri и в зависимост от резултатите да ги повтаря периодично. Въз основа на резултатите, Вашият лекар ще определи съотношението риск / полза за Вас.

Тестът за вирусни антитела JC & Tysabri

Освен това вероятно ще имате сканиране с магнитен резонанс (MRI), преди да започнете лечението. Това е да помогне на Вашия лекар да прави разлика между симптомите на МС и възможните симптоми на ПМЛ.

Симптомите на ПМЛ включват:

• Постепенна слабост от едната страна на тялото
• Неудобство
• Промените в зрението
• Личностни промени
• Проблеми с мисленето, паметта и ориентацията, водещи до объркване

Tysabri може да се прилага само в инфузионен център, който е регистриран чрез програмата TOUCH. TOUCH означава „Обхват на Tysabri: Единна ангажираност към здравето“. Той е създаден, за да помогне за предотвратяване на ПМЛ и за улавяне на потенциални случаи в ранните етапи.

Ефектът отскок

Друга загриженост за Tysabri е феноменът, известен като рикошет. По принцип, ако спрете да приемате лекарството, симптомите на рецидив на МС могат да се върнат и в някои случаи да бъдат по-лоши от преди да започнете лечението.

Проучване от 2014 г. заключава, че прекъсването на терапията с Tysabri е свързано с почти двукратно увеличение на риска от рецидив. Една четвърт от участниците също са имали повече рецидиви след спиране на Tysabri, отколкото преди започване на лечението.

Защо това се случва и как да го предотвратим, не е ясно.

Ако искате да спрете Tysabri, не забравяйте да го обсъдите с Вашия лекар и внимателно да прецените възможните последици.

Противопоказания

Не трябва да приемате Tysabri, ако сте бременна или искате да забременеете. Това е лекарство от категория "бременност С", което означава, че е причинило вреда на плода при проучвания върху животни, но ефектът при хората е неизвестен. Трябва да излезете от Tysabri няколко месеца преди да се опитате да забременеете, така че не забравяйте да говорите с Вашия лекар за вашите планове.

Не комбинирайте Tysabri с имуносупресори, имуномодулатори или кортикостероид Solu-Medrol.

И накрая, не приемайте Tysabri, ако имате нарушена имунна система или текуща инфекция.

Разходи

Tysabri е скъпо лечение на МС на 6 864 долара на месец, плюс разходите за инфузионния център. Вашата застраховка може да покрие част или всичко това.

Освен това производителят предлага програми, които могат да ви помогнат да си позволите това лечение. За повече информация можете да се обадите на компанията на 1-800-456-2255 или да посетите уебсайта им.

Дума от Verywell

Ще трябва да работите в тясно сътрудничество с Вашия лекар, за да решите дали Tysabri е подходящото лекарство за Вас, като не забравяйте да претеглите всички рискове и ползи. Това е труден процес, но в крайна сметка целта е да се намерят най-подходящите за вас лечения - и това си заслужава.