Odefsey е комбинирано лекарство с едно хапче и фиксирана доза, използвано за лечение на ХИВ. Предлага се под формата на таблетки, може да се използва при възрастни и някои деца. Състои се от три различни антиретровирусни агента:
- Емтрицитабин, често наричан FTC, нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI)
- Рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
- Тенофовир алафенамид (TAF), друг NRTI
Odefsey се използва самостоятелно и не изисква никакви допълнителни лекарства за постигане и поддържане на вирусна супресия.
Снимката е предоставена от Gilead SciencesOdefsey действа чрез инхибиране на различни етапи от репликационния цикъл на ХИВ. Както FTC, така и TAF блокират ензим, нареченобратна транскриптазаче ХИВ използва, за да превърне своята вирусна РНК в ДНК, за да „отвлече“ генетичната машина на клетката. Рилпивирин действа по подобен начин, но вместо да блокира образуването на двуверижна ДНК, той се свързва със самия ензим, за да блокира неговата активност.
Odefsey е втората комбинирана антиретровирусна терапия, използваща TAF, „подобрена“ форма на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), открита в лекарствата Truvada (FTC + TDF) и Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Като такъв може да се счита за подобрение на комплекса, базиран на TDF (FTC + рилпивирин + TDF).
TAF се счита за превъзхождащ TDF, тъй като изисква много по-малка доза за постигане на същите ефекти. Като пролекарство - което означава неактивно съединение, което се метаболизира в организма, за да произведе лекарство - TAF причинява по-малко натрупване на лекарства в кръвта, намалявайки риска от бъбречна токсичност, наблюдавана при TDF.
Използва
Odefsey е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през март 2016 г. за употреба при възрастни и деца с тегло най-малко 35 килограма. Показан е за употреба при новолекувани хора, които имат вирусно натоварване от 100 000 или по-малко.
Odefsey може също да се използва за заместване на текуща терапия (като Complera), ако лицето е имало неоткриваем вирусен товар или поне шест месеца, няма анамнеза за неуспешно лечение и няма резистентност към нито един от антиретровирусите, използвани в Odefsey. U
Няма неофициална употреба на Odefsey и няма генерични форми на лекарството.
Преди да вземете
Когато бъде диагностициран с ХИВ, Вашият лекар ще назначи тест за генетична резистентност, за да определи дали имате някакви варианти, устойчиви на лекарства във вашия „вирусен басейн“. Въз основа на резултатите от теста, известен също като генотипиране, Вашият лекар може да определи към кои антиретровирусни лекарства сте чувствителни и кои не.
Тъй като резистентността към лекарства може да се предаде - т.е. да се предава от един човек на следващия - тестването на генетична резистентност се счита за наложително при избора на лекарства с най-голяма цялостна чувствителност и трайност.
Ако сте преминали към Odefsey, Вашият лекар може също да назначи фенотипичен тест, при който вирусът ви е индивидуално изложен на антиретровирусни лекарства, за да определи към кои сте най-чувствителни.
Предпазни мерки и противопоказания
Odefsey може да причини обостряне на свързаните с черния дроб симптоми при хора, които са инфектирани с хепатит В. Поради това ще бъде извършен тест за хепатит В, за да се провери дали имате заболяването, заедно с чернодробни функционални тестове за оценка на състоянието на черния дроб.
Odefsey е противопоказан за употреба при хора на лекарства, които могат да намалят концентрацията на рилпивирин в кръвта (вж. "Предупреждения и противопоказания" по-долу). Също така никога не се използва при хора, които са имали тежка свръхчувствителна реакция към FTC, рилпивирин или тенофовир под каквато и да е форма.
Рилпивирин може също да удължи така наречения QT интервал на електрокардиограма и потенциално да доведе до нарушение на сърдечния ритъм, наречено torsades de pointes. Вашият лекар ще трябва да определи дали приемате някакви лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала и, ако е така, да реши дали Odefsey е разумен вариант за вас.
Преди да започнете Odefsey, посъветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, независимо дали са с рецепта, без рецепта, билкови, хранителни или развлекателни.
Тъй като различните антиретровирусни средства в Odefsey се екскретират през бъбреците или черния дроб, Odefsey трябва да се използва с повишено внимание при хора с предшестваща бъбречна или чернодробна дисфункция, тъй като това може да доведе до токсичност. Ако се използва при тези обстоятелства, рутинното проследяване на бъбречната функция и / или чернодробната функция е от съществено значение.
Други комбинирани антиретровирусни средства с фиксирана доза
В допълнение към Odefsey, има 12 други комбинирани лекарства, които могат да се приемат самостоятелно с едно хапче дневно:
- Atripla (ефавиренц + FTC + TDF)
- Biktarvy (биктегравир + FTC + TAF)
- Комплера (FTC + рилпивирин + TDF)
- Delstrigo (доравирин + ламивудин + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (кобицистат + елвитегравир + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Stribild (кобицистат + елвитегравир + FTC + TDF)
- Symfi (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symfi Lo (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symtuza (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
- Triumeq (абакавир + долатегравир + ламивудин)
През януари 2021 г. FDA одобри първатаведнъж месечноантиретровирусна комбинация, наречена Cabenuva, състояща се от каботегравир и рилпивирин, доставени индивидуално чрез инжектиране.
Дозировка
Odefsey се предлага под формата на сива, продълговата филмирана таблетка, състояща се от 200 милиграма (mg) FTC, 25 mg рилпивирин и 25 mg TAF. Релефно е с "GSI" от едната страна и "255" от другата.
Odefsey се приема през устата веднъж дневно с храна.
Тъй като Odefsey е лекарство с фиксирана доза, дозата не може да бъде модифицирана.
Как да приемате и съхранявате
Odefsey трябва да се приема с твърда храна, за да може рилпивиринът да се усвои правилно. Протеинови напитки или хранителни напитки няма да се справят. Ако не се приема с храна, както е предписано, абсорбцията на рилпивирин може да бъде намалена с до 40%.
Не разделяйте, смачквайте или дъвчете таблетката, което също може да повлияе на абсорбцията.
Ако пропуснете доза Odefsey, вземете я веднага щом си спомните. Ако е близо до времето на следващата доза, пропуснете първоначалната доза и продължете както обикновено. Не удвоявайте дозите.
Odefsey може да се съхранява безопасно при стайна температура, в идеалния случай в оригиналния устойчив на светлина контейнер в хладен, сух шкаф или чекмедже. Винаги проверявайте срока на годност, като изхвърляте всички лекарства с изтекъл срок на годност.
Странични ефекти
Odefsey може да причини нежелани реакции при някои хора. Повечето обикновено са преходни и ще отшумят в продължение на дни или седмици, когато тялото ви се адаптира към лечението. Много хора изобщо не изпитват странични ефекти.
често срещани
Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при до 2% от потребителите, включват:
- Главоболие
- Гадене
- Метеоризъм
- Диария
- Безсъние
- Необичайни мечти
Тежка
В редки случаи Odefsey може да причини тежки странични ефекти. Те често включват хора с предшестващи заболявания (или приемат противопоказани лекарства), които не са били подходящо изследвани.
Някои от най-сериозните усложнения, свързани с Odefsey, включват:
- Остри обостряния на хепатит В: Симптомите включват умора, гадене, жълтеница (пожълтяване на очите), коремна болка, загуба на апетит и потъмняване на урината.
- Чернодробна токсичност: Симптомите са подобни на острия хепатит В, но могат да включват обрив и треска.
- Ново или влошаващо се бъбречно увреждане: Симптомите могат да включват намалено отделяне на урина, умора, задух, гадене и подуване на тъканите поради задържане на течности.
- Лактатна ацидоза: Ненормалното натрупване на млечна киселина в кръвта може да стане тежко и дори животозастрашаващо, ако не се лекува.
- Тежки кожни реакции: Редки случаи на лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) са докладвани при потребители, проявяващи се с тежки обриви, мехури, треска, подуване на лицето и хепатит.
- Тежка депресия: При някои потребители на рилпивирин се съобщава за големи депресивни епизоди, включително мисли за самоубийство. Това се наблюдава най-вече при хора под 18 години.
- Torsade de pointes (TDP): Обикновено се наблюдава при хора, които приемат лекарства за удължаване на QT, симптомите на TDP включват сърцебиене, световъртеж, гадене, студена пот, болка в гърдите, задух и учестен пулс.
Предупреждение и взаимодействия
Odefsey носи предупреждение за черна кутия, което съветва потребителите и здравните специалисти относно риска от остри обостряния при хора с коинфекция на хепатит. Предупреждението за черна кутия е най-строгата препоръка, издадена от FDA, насочена към предотвратяване на усложнения, свързани с наркотици, които могат да бъдат избегнати.
Odefsey може да продължи при жени, които забременеят с неоткриваем вирусен товар.
Кърменето не се препоръчва на никоя майка с ХИВ, независимо от лечението, за да се избегне по-добре рискът от предаване от майка на дете.
Лекарствени взаимодействия
Odefsey може да взаимодейства с определени лекарства, някои от които могат да повлияят на концентрациите на лекарства, а други могат да предизвикат неблагоприятни симптоми, като torsades de points.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или под тяхната търговска марка, или под обща форма:
- Лекарства против аритмия: Quinidex (хинидин), Norpace (дизопирамид), Pronestyl (прокаинамид)
- Антибиотици: Робимицин (еритромицин), Zagam (спарфлоксацин)
- Антиконвулсанти: Дилантин (фенитоин), Луминал (фенобарбитал), Тегретол (карбамазепин), Трилептал (окскарбазепин)
- Антипсихотици: Haldol (халоперидол), Mellaril (тиоридазин)
- Противотуберкулозни лекарства: Микобутин (рифабутин), Прифтин (рифапентин), Рифадин (рифампин), Рифамат (рифампин + изониазид)
- Инхибитори на протонната помпа (ИПП): Kapidex (дексланпразол), Losec (омпрепразол), Nexium (езомепразол), Prevacid (лансопразол), Protonix (пантопразол) или всякакви други ИПП
- Стероидни лекарства: Декадрон (дексаметазон)
- Жълт кантарион
В някои случаи взаимодействието може да изисква намаляване на дозата, заместване на лекарството или разделяне на дозите с няколко часа. В други може да не е необходима промяна.
.jpg)
.jpg)
