Какво да знаете за Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) е инжекционно биологично лекарство, използвано за лечение на рядка, но тежка форма на астма, известна като еозинофилна астма. Той се доставя интравенозно (във вена) на всеки четири седмици за контролиране на симптомите на астма, обикновено само след като астматичните инхалатори и пероралните лекарства не осигурят облекчение. Най-честият страничен ефект е болката в устата и гърлото.

Няма общи версии на Cinqair.

Използва

Cinqair е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба като контролиращо лекарство за възрастни на и над 18 години с тежка еозинофилна астма. Предписва се като допълнителна терапия заедно с други лекарства за хронична астма. Cinqair никога не се използва самостоятелно.

При еозинофилна астма имунната система реагира прекомерно и произвежда прекомерни количества еозинофили в дихателните пътища. Това са бели кръвни клетки, разположени от имунната система за борба с болестите.

Това не само увеличава възпалението и честотата и тежестта на астматичните пристъпи, но също така може да увреди тъканите и да доведе до образуването на назални полипи.

Cinqair действа, като блокира процеса, чрез който се произвеждат еозинофили, за да задържат този имунен отговор.

Когато се инжектира във вена, Cinquir се свързва с интерлевкин-5 (IL-5). IL-5 е сигнален протеин, секретиран от имунната система, който стимулира освобождаването на еозинофили от костния мозък. Свързването блокира действието на IL-5 и ефективно намалява нивата на еозинофилите в дихателните пътища.

Cinqair не се използва за лечение на остри пристъпи, а по-скоро за поддържане на контрол на симптомите на астма чрез намаляване на еозинофилното възпаление в дихателните пътища.

Cinqair е биологично лекарство, класифицирано като хуманизирано моноклонално антитяло. Хуманизираните моноклонални антитела са антитела, получени от животни, често мишки, които са модифицирани, за да съответстват на тези при хората.

Други моноклонални антитела, използвани за лечение на еозинофилна астма, включват Dupixent (дупилумаб), Fasenra (бенрализумаб), Nucala (меполизумаб) и Xolair (омализумаб). Всеки от тях намалява възпалението на дихателните пътища по малко различни начини.

Използване извън етикета

Cinqair не е одобрен за лечение на еозинофилно състояние освен еозинофилната астма.

С това казано, все повече учени и лекари започнаха да одобряват употребата на Cinqair при хора с тежък еозинофилен езофагит, възпалително състояние, често свързано с хранителни алергии. Проучванията дори показват, че лекарството е безопасно за деца над 9 години.

Преди да вземете

Вашият лекар ще иска да потвърди, че вашата астма е свързана с еозинофилия (висок брой еозинофили), преди да предпише Cinqair.

За да направят това, те ще направят тест за храчки, при който изкашляте храчките (слюнка и слуз), които след това се изследват в лаборатория. Еозинофилията може да бъде диагностицирана, когато еозинофилите представляват повече от 3,5% от общото количество бели кръвни клетки в пробата от храчки.

Докато кръвните тестове са полезни и при диагностицирането на еозинофилия, високият брой еозинофили в кръвта не винаги се превръща в висок брой еозинофили в дихателните пътища. Ако е необходимо, бронхиалната биопсия (включваща извличане на тъкан от големите дихателни пътища) може да предостави категорични доказателства.

Всичко това казано, че астмата и еозинофилията не означава непременно, че Cinqair е правилният избор за наркотици за вас. Обикновено се използва само когато имате тежка персистираща астма с еозинофилия, за разлика от лека до умерена персистираща астма.

Тежката персистираща астма е широко дефинирана като:

• Необходимо е да се използва спасителен инхалатор няколко пъти дневно
• Необходимост от перорални кортикостероидни лекарства два или повече пъти годишно за лечение на тежки астматични пристъпи
• Като нощни атаки няколко пъти седмично
• Намалена белодробна функция (дефинирана като FEV1 по-малко от 60% от очакваната стойност или намаляване на съотношението FEV1 / FVC с повече от 5%)

За да оцени тези фактори, лекарят ще използва оценителен въпросник, като въпросника за контрол на астмата (ACQ), издаден от Глобалната инициатива за астма (GINA). ACQ оценява астмата въз основа на честотата и тежестта на атаките, честотата на употребата на лекарства и степента, в която атаките влияят върху способността ви да функционирате нормално. Също така в оценката на ACQ са включени тестове за белодробна функция (PFT) за измерване на вашите FEV1 и FVC стойности.

За да подпомогнете диагностицирането, трябва да водите дневник с подробности кога са настъпили атаки през последната седмица и колко пъти сте използвали вашия спасителен инхалатор.

Cinqair обикновено се предписва, когато контролните лекарства като инхалаторни кортикостероиди, инхалаторни бронходилататори с продължително действие и перорални модификатори на левкотриен не успяват да облекчат тежките симптоми на еозинофилна астма.

Предпазни мерки и противопоказания

Единственото абсолютно противопоказание за употреба на Cinqair е известна алергия към реслизумаб или някоя от другите съставки на лекарството.

Лечението с Cinqair трябва да се отложи, ако имате паразитна глистна инфекция като тения. Еозинофилите са от съществено значение за борбата с паразитите и потискането им може да влоши паразитната инфекция.Ако имате паразитна инфекция, е важно тя да бъде лекувана и излекувана, преди да започнете Cinqair.

Съществуват косвени доказателства, че Cinqair може да увеличи риска от някои видове рак. Според проучване от предпродажбената търговия, 0,6% от потребителите са били диагностицирани с рак в рамките на шест месеца след започване на Cinqair в сравнение с 0,3% от потребителите, получавали плацебо.

Няма ясна връзка между видовете рак, за които става въпрос. Въпреки това е важно да посъветвате Вашия лекар, ако имате фамилна анамнеза за рак, имате рак или се подлагате на лечение от рак преди започване на лечението с Cinqair.

Безопасността на Cinqair по време на бременност е неизвестна, въпреки че проучванията върху животни не показват доказателства за увреждане на плода. Също така е неизвестно дали reslizumab може да се предава през кърмата и каква вреда може да причини на кърмачетата.

Ако сте бременна, кърмите или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар, за да разберете напълно възможните ползи и рискове от употребата на Cinqair.

Дозировка

Cinqair се дава чрез интравенозна (IV) инфузия в лекарски кабинет или инфузионен център на всеки четири седмици.

Препоръчителната доза Cinqair се изчислява като 3 милиграма на килограм (mg / kg) телесно тегло. Ако например сте тежали 54 килограма, препоръчителната ви доза ще бъде 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

След това препоръчителната доза се смесва с 50 милилитра (ml) физиологичен разтвор и се доставя във вена с помощта на игла и интравенозно капене. Всяко лечение се извършва в продължение на 20 до 50 минути.

Cinqair не се прилага нито самостоятелно, нито се съхранява у дома. Той трябва да се дава от медицински специалист в здравни заведения в случай на алергична реакция.

Ако тепърва започвате лечението, може да бъдете помолени да останете 20 до 30 минути след инфузията, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция към лекарството. Също така ще бъдете посъветвани за симптомите на лекарствена алергия и ще получите инструкции за това кой да се обадите и какво да правите, ако се развият някакви симптоми.

Възможни странични ефекти

Както при всички лекарства, Cinqair може да причини нежелани реакции. Повечето са леки и се решават, тъй като тялото ви се адаптира към лекарството.

често срещани

Най-честите нежелани реакции на Cinqair (засягащи поне 1% от потребителите) включват:

• Болка, зачервяване или зачервяване на мястото на инжектиране
• Болки в гърлото и устата
• Мускулна болка (особено врата, гърдите, ръцете и краката)
• Мускулни спазми
• Слабост

Тежка

В редки случаи Cinqair може да причини потенциално животозастрашаваща алергия на цялото тяло, наречена анафилаксия. Симптомите на анафилаксия обикновено се проявяват в рамките на 20 минути след инфузията и още при втората доза от лечението.

Анафилаксията е спешна медицинска помощ. Ако не се лекува, анафилаксията може да доведе до шок, кома, задушаване, сърдечна или белодробна недостатъчност и смърт.

Кога да се обадите на 911

Потърсете спешна помощ, ако получите някои или всички от следните след инфузия на Cinqair:

• Копривна треска или обрив
• Задух
• Хрипове
• Замайване или замаяност
• Бърз или неправилен сърдечен ритъм
• Гадене или повръщане
• Объркване
• Подуване на лицето, езика или гърлото
• Усещане за предстояща гибел

Предупреждения и взаимодействия

FDA публикува предупреждение за черна кутия, в което съветва потребителите и здравните специалисти за риска от анафилаксия с Cinqair. Според предпродажното проучване 0,3% от потребителите са имали симптоми на анафилаксия, най-често повръщане, хрипове и копривна треска.

Предупреждението за черна кутия е най-високото ниво на предупреждение, издадено от FDA за защита на потребителите от сериозни рискове за безопасността.

Тъй като Cinqair се разпознава от имунната система като естествено срещащо се антитяло, изглежда нито променя метаболизма на лекарствата, нито причинява лекарствени взаимодействия от всякакъв вид. Въпреки това, посъветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Cinqair.