През март 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри две нови лекарства за множествена склероза (MS): Mayzent (сипонимод) и Mavenclad (кладрибин). Като терапии, модифициращи заболяването, тези лекарства имат за цел да намалят рецидивите и / или да забавят прогресията на заболяването.
Mayzent и Mavenclad са одобрени за лечение на рецидивиращо-ремитираща множествена склероза (RRMS), както и активна вторична прогресивна множествена склероза (SPMS). Активният SPMS е вид МС, при който човек все още изпитва рецидиви, като същевременно изпитва постоянна прогресия на свързаната с МС инвалидност.
Mayzent (но не Mavenclad) също е одобрен за лечение на клинично изолиран синдром (CIS).
Westend61 / Гети изображенияПреглед на Mayzent
Mayzent е модулатор на сфингозин 1-фосфатен рецептор, подобен на Gilyena (финголимод) и се смята, че работи чрез секвестиране на определени бели кръвни клетки (вашите клетки за борба с инфекцията) в лимфните възли на човек. Mayzent може да има и директни противовъзпалителни ефекти в мозъка и гръбначния мозък.
Дозиране
Mayzent е перорално лекарство (приема се през устата). Лекарството първоначално се започва с ниска доза и след това се титрира за период от пет дни. За разлика от Gilyena, само някои хора се нуждаят от мониториране на първата доза, най-вече тези с определени съществуващи сърдечни заболявания, като анамнеза за:
- Ниска сърдечна честота (наречена синусова брадикардия)
- Сърдечен удар
- Сърдечна недостатъчност
- Сърдечен блок
Ефикасност
В проучване от фаза III вЛансет, над 1600 пациенти с вторично прогресираща МС са разпределени на случаен принцип да приемат Mayzent или плацебо лекарство. Изследователите установиха, че броят на пациентите с потвърдена прогресия на инвалидността (три месеца след приема на назначеното лекарство) е значително по-нисък в групата на Mayzent от групата на плацебо.
Освен това Mayzent намалява годишната честота на рецидиви (ARR) с 55%.
Предупреждения и странични ефекти
В рамките на гореспоменатото проучване най-честите нежелани реакции на Mayzent са:
- Главоболие
- Високо кръвно налягане
- Повишаване на чернодробните функционални тестове
Освен това, Mayzent може да увеличи риска от инфекция при човек, като намали броя на белите кръвни клетки. Mayzent може да причини оток на макулата и се препоръчва офталмологична оценка преди започване на лечението. Mayzent може също да доведе до забавяне на сърдечната честота и намаляване на белодробната функция. Кръвното налягане също трябва да се следи по време на лечението.
Когато Mayzent бъде спрян, симптомите на МС при човек могат да се върнат и дори да се влошат в сравнение с преди или по време на лечението. Ето защо, както при всички лекарства, е важно да спрете дадено лекарство само под ръководството на Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите на МС се влошат след спиране на лечението.
И накрая, заслужава да се отбележи, че при лекарства от същия клас като Mayzent се съобщава за рядко състояние, наречено синдром на задната обратима енцефалопатия (PRES).
Ако развиете внезапно, силно главоболие, объркване или промяна в зрението, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да е признак на PRES.
Докато PRES обикновено се подобрява след спиране на лекарството, това може да доведе до инсулт, ако не се лекува.
Производителите на Mayzent съветват жените в детеродна възраст, приемащи лекарството, да използват контрацепция по време и в продължение на 10 дни след спирането му.
Преглед на Mavenclad
Mavenclad е лекарство, което намалява броя на белите кръвни клетки, участващи в миелин-разрушаващата атака при МС. Миелинът е защитното покритие на нервните влакна, което помага на нервните сигнали да се предават ефективно; когато са повредени или унищожени се проявяват различни симптоми на МС.
Поради профила на безопасност на Mavenclad, това лекарство се препоръчва за хора с МС, които не могат да понасят или да реагират достатъчно добре на друго лекарство за МС. С други думи, това не се счита за опция за лечение от първа линия като Mayzent.
Дозиране
Mavenclad е перорално лекарство с уникален режим на лечение - дава се като два годишни курса на лечение. Всеки годишен курс на лечение се състои от две лечебни седмици (наричани още цикли), които ще бъдат с интервал от около месец.
Mavenclad трябва да се приема поне три часа с разлика от други перорални лекарства. Трябва да се приема с вода и да се поглъща цяло, без да се дъвче. Ръцете ви трябва да са сухи при работа с лекарството и да измиете ръцете си добре с вода след това.
Ограничете контакта с кожата си и избягвайте да докосвате носа, очите и други части на тялото. Ако попаднете лекарството върху кожата си или върху която и да е повърхност, измийте го веднага с вода.
Ефикасност
При изпитване фаза III вNew England Journal of Medicine, над 1300 пациенти с рецидивираща МС са разпределени на случаен принцип или с Mavenclad, или с плацебо лекарство.
Изследователите установяват, че тези, които са приемали Mavenclad, са имали по-малък брой годишни рецидиви (над 50%) в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Освен това, в сравнение с плацебо, Mavenclad намалява риска от прогресия на инвалидността и измерванията на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) от активност на заболяването на 96 седмици.
Предупреждения и противопоказания
Има две (сериозни) предупреждения за черна кутия за Mavenclad:
- Mavenclad може да увеличи риска от злокачествено заболяване (рак), така че е противопоказан при хора с настоящи злокачествени заболявания.
- Mavenclad може да причини вродени дефекти, така че е противопоказан при бременни жени. Всъщност на жените в детеродна възраст и мъжете се препоръчва да използват контрацепция, докато приемат Mavenclad и поне шест месеца след последната доза.
В допълнение към тези с рак или бременни, Mavenclad не се препоръчва за хора, които имат активни инфекции или които са положителни за вируса на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), кърмят или са алергични към кладрибин.
Потенциални странични ефекти
Най-честите нежелани реакции на Mavenclad включват:
- Инфекции на горните дихателни пътища
- Главоболие
- Намален брой на белите кръвни клетки
Чрез намаляване на броя на белите кръвни клетки, Mavenclad може да увеличи риска за инфекция на човек, включително много сериозни инфекции като туберкулоза (TB), хепатит B и C и херпес зостер (херпес зостер).
Това лекарство е свързано и с увреждане на черния дроб, наред с други рискове за здравето.
Дума от Verywell
Както Mayzent, така и Mavenclad предлагат надежда за тези, които живеят с МС, особено тези с активна вторична прогресивна МС.
Може би по-вълнуващо е, че тези две лекарства са бебешки стъпки към евентуално намиране на лекарство. Представете си свят без множествена склероза - красива мисъл, която някой ден може да ни достигне.
