Fasenra (бенрализумаб) е инжекционно лекарство, предписано за възрастни и деца над 12 години, които имат еозинофилна астма - рядка форма на астма, при която нивата на белите кръвни клетки, наречени еозинофили, са необичайно високи. Fasenra, изкуствено създадено моноклонално антитяло, действа върху имунната система, за да помогне за овладяването на еозинофилите, като по този начин намалява риска от тежки астматични пристъпи, както и хроничен синузит и назални полипи.
Fasenra се използва постоянно като добавка към стандартните терапии. Въпреки че е ефективна, Fasenra е скъпа и може да причини нежелани реакции. В Съединените щати няма генерични лекарства.
Дмитрий Марута / Гети изображенияИзползва
През ноември 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Fasenra като допълнително лечение за тежка еозинофилна астма.
Еозинофилната астма е форма на астма, при която свръхпроизводството на еозинофили може да усили възпалението в дихателните пътища и да причини увреждане на тъканите. В сравнение с нееозинофилната астма, при която възпалението до голяма степен се предизвиква от тип бели кръвни клетки, наречени неутрофили, еозинофилната астма обикновено е по-тежка и по-трудна за контролиране.
Еозинофилите причиняват възпаление, когато се дегранулират (разпадат), освобождавайки токсични съединения в кръвта. Те се влияят от предвъзпалително съединение, известно като интерлевкин-5 (IL-5), което се свързва с кръвните клетки и стимулира дегранулацията.
Fasenra действа, като блокира IL-5 рецепторите върху еозинофилите, като по този начин предотвратява този процес. В допълнение към това, че е моноклонално антитяло, Fasenra се класифицира както като IL-5 антагонист, така и като биологично лекарство (т.е. произвежда се от живи клетки, а не от химикали).
Fasenra не се използва за лечение на астматични пристъпи, а по-скоро за поддържане на контрол върху възпалението на дихателните пътища и хиперреактивност. Целта е да се намали честотата и тежестта на атаките.
Проучване от 2017 г., публикувано вNew England Journal of Medicineзаключава, че Fasenra, приемана на всеки осем седмици, намалява броя на астматичните пристъпи със 70% и намалява нуждата от перорални стероидни лекарства, често приемани от хора с тежка астма.
Има два други антагониста на IL-5, използвани за лечение на тежка еозинофилна астма: Cinqair (реслизумаб), одобрен за възрастни на 18 и повече години, и Nucala (меполизумаб), одобрен за възрастни и деца на и над 6 години.
Използване извън етикета
През септември 2019 г. Fasenra получи статут на лекарство сирак от FDA за лечение на еозинофилен езофагит, хронично възпалително имунно разстройство, засягащо хранопровода. Статусът на лекарства сираци е класификация, при която FDA признава предимствата на дадено лекарство и предоставя на производителя данъчни облекчения, за да насърчи клиничните изследвания.
Статусът на лекарствата сираци не определя лекарството като безопасно или ефективно. Все пак някои лекари са започнали проучване на Fasenra за лечение на еозинофилен езофагит, свързан с тежка гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ).
Преди да вземете
Fasenra е одобрен само за лечение на тежка еозинофилна астма и затова Вашият лекар ще трябва да потвърди, че имате това разстройство, преди да Ви го предпише. Те ще направят това с помощта на тестове, които измерват нивото на еозинофилите в дихателните пътища на белите дробове.
Има два теста, които обикновено се използват за това, първият от които е далеч по-точен:
- Бронхиална биопсия, при която в носа или гърлото ви се вкарва обхват, за да се откъсне тъканна проба и / или да се съберат течности от дихателните пътища
- Тест за индукция на храчки, при който от вас се изисква да изкашляте проба от слуз за оценка в лабораторията
Кръвни тестове също могат да бъдат назначени, но високият брой еозинофили в кръвта не означава непременно висок брой еозинофили в дихателните пътища.
Тежестта на еозинофилната астма се определя отчасти от броя на атаките, които имате седмично, колко често се нуждаете от спасителен инхалатор седмично, честотата на нощните атаки и броя пъти годишно, от които се нуждаете интравенозни стероиди за лечение на астма спешен случай.
В допълнение към симптомите и употребата на лекарства, тежка астма може да бъде диагностицирана, ако вашият обем на принудително издишване за една секунда (FEV1) е по-малък от 60% от предвидената стойност за вашата възраст и пол.
Предпазни мерки и противопоказания
Единственото абсолютно противопоказание за употребата на Fasenra е известна алергия към бенрализумаб или друга съставка в инжекцията.
Тъй като еозинофилите имат задачата да изчистят паразитите от тялото, хората с паразитни червеи (хелминти) трябва да бъдат лекувани с широкоспектърни антипаразитни лекарства като бензимидазоли, преди да започнат Фасенра.
Ефектите на Fasenra по време на бременност са неизвестни. Въпреки че проучванията върху животни не показват данни за увреждане на плода, моноклоналните антитела са в състояние да проникнат през плацентата през третия триместър на бременността (въпреки че ефектите им върху нероденото бебе остават неизвестни). Също така е неизвестно дали бенрализумаб може да се предава в кърмата.
Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, говорете с Вашия лекар, за да прецените изцяло ползите и рисковете от терапията с Fasenra във вашия случай.
Дозировка
Fasenra се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Всяка инжекция съдържа 30 милиграма (mg) бенрализумаб на доза от 30 милилитра (mL). Има и писалки за автоинжектори Fasenra, съдържащи същото количество бенрализумаб на доза от 30 ml.
Препоръчителната доза Fasenra е еднаква за възрастни и деца над 12 години:
- Индукционна ("натоварваща") доза от 30 mg / ml на всеки четири седмици за първите три дози
- Поддържаща доза от 30 mg / ml на всеки осем седмици след това
Как да приемате и съхранявате
Fasenra се доставя чрез подкожна инжекция (означава инжекция под кожата). Първоначалните инжекции могат да се поставят в лекарския кабинет, главно за да ви научат как да прилагате самостоятелно изстрела. След като го хванете, можете да направите изстрела на себе си или на детето си у дома.
Fasenra трябва да се съхранява в хладилник при между 36 градуса F и 46 градуса F (но никога замразен). Трябва да се отстрани 30 минути, преди да дойде време да го използвате, за да го доведе до стайна температура.
Въпреки че постоянното охлаждане е идеално, ако пътувате или сте извън дома, Fasenra може да се съхранява при стайна температура (до 77 градуса F) до 14 дни (но не повече).
Разтворът на Fasenra може да бъде бистър или да има леко опалесциращ или жълтеникав оттенък. Не използвайте Fasenra, ако е тъмно или обезцветено.
Винаги проверявайте срока на годност, преди да използвате спринцовка Fasenra или автоинжектор и изхвърлете всеки продукт, чийто срок на годност е изтекъл.
За да използвате предварително напълнената спринцовка Fasenra:
- Извадете спринцовката от опаковката й, като хванете тялото на спринцовката, а не буталото. Може да видите малки мехурчета в разтвора; това е нормално. Не изхвърляйте въздушни мехурчета, преди да инжектирате лекарството .
- Избършете мястото на инжектиране (горната част на ръката, бедрото или корема) с тампон със спирт.
- Свалете капака на иглата непосредствено преди инжектирането. Не докосвайте иглата.
- Внимателно прищипете кожата на мястото на инжектиране.
- Поставете иглата в кожата и натиснете буталото напълно.
- Поддържайки натиск върху буталото, извадете иглата от кожата.
- След като освободите буталото, иглата ще се прибере в спринцовката.
- Натиснете памук или тампон върху мястото на инжектиране, ако има кървене. Можете да поставите лепенка на сайта, ако желаете.
За да използвате автоинжекторната писалка Fasenra:
- Извадете писалката от опаковката.
- Избършете мястото на инжектиране (горната част на ръката, бедрото или корема) с тампон със спирт.
- Отстранете зеления капак на иглата непосредствено преди употреба, без да докосвате иглата.
- Прищипете кожата на мястото на инжектиране.
- Придържайки писалката под ъгъл от 90 градуса, натиснете иглата в кожата.
- Задръжте за 15 секунди. Писалката автоматично ще достави дозата.
- Повдигнете иглата направо от кожата. Предпазителят на иглата автоматично ще се плъзне надолу и ще покрие иглата.
- Използвайте памук или тампон, за да спрете кървенето, ако има такова. Покрийте с лепяща превръзка, ако желаете.
Изхвърляне
Изхвърлете всеки изтекъл или използван продукт, като го поставите в контейнер за остри предмети, който - когато се напълни - може да бъде изхвърлен правилно по различни начини, като например в местата за събиране (напр. Болници, аптеки, здравни отдели), специални обекти за общност прозорци и други.
Никога не поставяйте Fasenra, използвана или не, в редовното си кошче.
За да научите повече за някои местни опции за изхвърляне на остри предмети във вашия район, посетете SafeNeedleDisposition.org.
Странични ефекти
Както при всяко лекарство, Fasenra може да причини нежелани реакции. Някои са относително леки и са склонни да се решават, когато тялото се адаптира към него. Други могат да бъдат тежки и налагат спиране на лечението.
Приемът на което и да е лекарство за дълго време може да предизвика безпокойство относно нежеланите реакции, свързани с продължителността на употреба. Проучванията показват, че Fasenra е безопасна след три години употреба и се предполага, че е безопасна и след това.
Честите нежелани реакции на Fasenra (засягащи 3% или повече потребители) включват:
- Болка на мястото на инжектиране, обикновено лека
- Главоболие
- Треска, обикновено лека
- Възпалено гърло
- Свръхчувствителност към лекарства
В редки случаи свръхчувствителната реакция може да стане тежка и да предизвика потенциално животозастрашаваща алергия на цялото тяло, известна като анафилаксия. Ако не се лекува незабавно, анафилаксията може да доведе до шок, кома, алергична асфиксия, сърдечна или дихателна недостатъчност и смърт.
Кога да се обадите на 911
Обадете се на 911 или потърсете спешна помощ, ако получите някой от следните симптоми след прием на доза Fasenra:
- Копривна треска или обрив
- Задух
- Хрипове
- Замайване или замаяност
- Ускорено сърцебиене
- Сърцебиене
- Стомашни болки
- Повръщане
- Диария
- Подуване на лицето, езика или гърлото
- Усещане за предстояща гибел
Предупреждения и взаимодействия
Проучванията показват, че 52% от хората на Fasenra вече няма да се нуждаят от перорални кортикостероидни (стероидни) лекарства след осем седмици употреба.
Колкото и полезен да е този ефект, никога не трябва да спирате рязко орални стероиди, дори ако вече не се нуждаете от тях. Това може да доведе до надбъбречна криза, при която нивото на кортизол (хормонът, който кортикостероидите имитират) все още не е възстановено. Това може да доведе до висока температура, гадене, повръщане, учестен пулс, дехидратация, объркване и кома.
За да се избегне това, дозата на кортикостероидите трябва постепенно да се намалява под наблюдението на лекар. В зависимост от дозата и продължителността на употреба, процесът на изтъняване може да продължи седмици или месеци.
Fasenra е моноклонално антитяло, генерирано от живи клетки и тялото реагира на него, както нормалните антитела. Тъй като Fasenra не променя начина, по който тялото функционира нормално, изглежда не пречи на други лекарства или не причинява лекарствени взаимодействия.
Дума от Verywell
Fasenra е важно лекарство за хора с еозинофилна астма, които не могат да контролират симптомите със стандартни лекарствени терапии. Тъй като действа по различен начин от Cinqair и Nucula - които се прикрепят към IL-5, а не към еозинофилите - изглежда, че е по-ефективен.
Забележителен недостатък: Fasenra е по-скъп от който и да е от другите антагонисти на IL-5 (приблизително 5000 $ срещу 3000 $ на доза). Съществува програма за помощ на пациента на Fasenra, която може да намали разходите ви до джоба до $ 0, ако отговаряте на условията.
.jpg)
