Използване на Cefaly за профилактика и лечение на мигрена

Cefaly е устройство, използвано за лечение и профилактика на мигрена. Носи се външно на челото и доставя електрически импулси, които стимулират нервите, за които се смята, че играят роля при мигрена. Това устройство е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и се нуждаете от лекарско предписание, за да го получите.

Cefaly се предлага в три модела: Cefaly Acute (за лечение на остра мигрена), Cefaly Prevent (за профилактика на мигрена) и Cefaly Dual (и за двете цели).

Как работи Cefaly

Устройството Cefaly е стимулатор на тригеминалния нерв (e-TNS), захранван от две батерии AAA, за да генерира електрически ток, който след това се изпраща към електрод, който се носи през кожата на челото.

Този ток стимулира клон на тригеминалния нерв. Този черепномозъчен нерв контролира усещането на лицето и се смята, че играе роля при мигрена. Електрическият ток обаче не достига директно до целия тригеминален нерв. По-скоро достига до супрахлеарните и супраорбиталните клонове на офталмологичния нерв, клон на тригеминалния нерв.

Начинът на действие, чрез който e-TNS работи, е неясен. Първоначално експертите предполагат, че невростимулацията блокира активирането на възходящия (възходящ) нерв по пътя на болката. Тази хипотеза обаче не беше подкрепена от резултатите от изследването и настоящото обяснение е, че устройството може да взаимодейства директно с регионите на мозъка, които разпознават невропатичната болка - т.е. лимбичната система и мозъчната кора.

Как се използва

Cefaly се позиционира чрез центриране на електрода върху челото и залепване към кожата с предоставената самозалепваща се основа. След това e-TNS е свързан към електрода с помощта на магнитна приставка, която държи двата компонента заедно. Бутонът за захранване е натиснат, за да започне сесия за лечение.

Според неговите производители електрическият ток на устройството Cefaly постепенно се увеличава по интензивност през първите 14 минути употреба. Ако чувствате, че токът става твърде интензивен за вас, можете да натиснете бутон, за да стабилизирате интензивността и да спрете всяко по-нататъшно увеличаване на интензитета.

Колко време са сесиите?

• Cefaly Acute осигурява 60-минутна сесия за стимулиране с висока интензивност.
• Cefaly Prevent е с ниска честота и може да се използва за 20-минутни сесии.
• Cefaly Dual има две настройки и можете да изберете острата или да предотвратите сесия.

Употреба за профилактика на мигрена

Профилактиката на мигрена разчита на ежедневното приемане на лекарства с рецепта. Подобно на лекарствата, използвани за профилактика на мигрена, Cefaly се използва всеки ден.

Одобрението от FDA за Cefaly като профилактично лечение се основава на резултатите от две европейски проучвания: Проучването PREMICE и Европейското проучване за постмаркетингово наблюдение.

Пробата PREMICE

Пробата PREMICE беше рандомизирано контролирано проучване на Cefaly, което беше проведено между 2009 и 2011 г. от белгийското общество за главоболие. Това проучване включва 67 участници, които са имали поне две пристъпи на мигрена всеки месец преди проучването. Някои участници са получили лечение с Cefaly, а други са получили фиктивно или плацебо лечение. Периодът на лечение за всеки участник продължи три месеца.

Ето резултатите от проучването:

• Онези, получаващи лечение с Cefaly, са претърпели значителен спад в дните на мигрена и главоболие до третия месец от лечението.
• Участниците, получили лечение с Cefaly, са имали 29,7% по-малко дни на мигрена (в сравнение с 4,9%, които са получавали фалшиво лечение) и 32,3% по-малко дни на главоболие (в сравнение с 3,4 перфектни в плацебо групата).
• В групата, получавала лечение с Cefaly, 38,2% от пациентите са имали поне 50% намаление на месечните мигренозни дни.
• Няма съобщения за отрицателни странични ефекти при тези, които използват Cefaly.

Европейското проучване за постмаркетингов надзор

Създаден е регистър за всички хора, които са получили устройството Cefaly между септември 2009 г. и юни 2012 г., повечето от които са живели във Франция и Белгия. След като са използвали устройството между 40 и 80 дни, те са били помолени да участват в проучване, оценяващо удовлетворението и опасенията относно негативните странични ефекти.

Резултатите от това постмаркетингово проучване показват, че около 53% от тези, които са използвали устройството, са доволни от лечението и искат да продължат да го използват, докато около 4% са недоволни от устройството. Нито една от жалбите не включва сериозни неблагоприятни ефекти.

Използвайте за мигренозни атаки

След като устройството вече беше одобрено за профилактика на мигрена, FDA одобри и Cefaly за лечение на остри мигренозни атаки.

Открито проучване, изследващо безопасността и ефикасността на Cefaly за лечение на остра мигрена, беше публикувано в списаниетоНевромодулацияпрез октомври 2017 г. Проучването включва 30 участници, които изпитват мигрена в продължение на поне три часа и не са приемали никакви лекарства по време на мигренозния пристъп. Лечението с Cefaly се провежда за един час.

Средната интензивност на болката е значително намалена с 57 процента веднага след едночасовото лечение и с 52,8 процента час след завършване на невростимулацията. Процентът на пациентите, които не се нуждаят от други лекарства, е 100 процента след два часа и 65,4 процента след 24 часа.

Изследователите не съобщават за нежелани събития или оплаквания на участниците за лечението.

Странични ефекти

Въпреки това, има известни нежелани реакции при Cefaly, въпреки че нито един от тях не е сериозен. Най-честите нежелани реакции включват:

• Усещане за изтръпване на кожата
• Сънливост по време на сесията
• Главоболие след сесията
• Дразнене на кожата

Противопоказания

Производителят изброява противопоказания, за които трябва да знаете. Не можете да използвате Cefaly, ако имате:

• Имплантирано метално или електронно устройство в главата ви
• Болка с неизвестен произход
• Сърдечен пейсмейкър или имплантиран или носен дефибрилатор, който може да причини смущения в темпото, токов удар или смърт

Експертите не са сигурни дали Cefaly е в безопасност по време на бременност, така че ако използвате това устройство, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Дума от Verywell

Изглежда, че Cefaly работи, както и други лечения за мигренозно главоболие, включително триптани и НСПВС. Един от потенциалните недостатъци на устройството е, че може да се наложи да го платите от джоба си, тъй като той не се покрива от много здравни осигурителни планове.

За разлика от лекарствата обаче, Cefaly не е докладвано за сериозни неблагоприятни ефекти, което може да бъде предимство, ако имате странични ефекти от вашите лекарства за мигрена.