Какви са предимствата на терапията с ХИВ с една таблетка?

Лечението на ХИВ традиционно е сложно, тъй като изисква множество антиретровирусни лекарства за пълно потискане на вируса. Терапиите обикновено включват три или повече лекарства от поне два различни класа, всеки с различни механизми на действие и полуживот на лекарството (скоростта, с която лекарството се елиминира от тялото).

В миналото това създаваше сериозни проблеми, тъй като по-старите лекарства като Crixivan (индинавир) изискваха три хапчета на всеки осем часа, докато други като Zerit (ставудин) и Epivir (ламивудин) изискваха дозиране на всеки 12 часа. За терапия като тази ще трябва да приемате доза четири до пет пъти на ден,всеки денза постигане на вирусна супресия.

Днес тези опасения до голяма степен са преодолени, тъй като подобрената фармакокинетика удължава полуживота на много от лекарствата, позволявайки им да се приемат веднъж дневно без риск от токсичност. Днес дори има терапии, които изискват само две, а не традиционните три лекарства, за да се постигне един и същ траен супресивен ефект.

На всичкото отгоре все повече антиретровирусни препарати се комбинират в комбинирани таблетки, които намаляват тежестта на хапчетата до едва едно хапче дневно. Ясно е, че като приемате по-малко хапчета, управлението на ХИВ става много по-лесно и по-малко въздействащо върху живота и благосъстоянието ви.

Но ползите се простират далеч отвъд лекотата на използване.

Комбинирани таблетки с фиксирана доза

Днес има над 25 различни антиретровирусни лекарства, одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Много от тези отделни средства са формулирани съвместно в таблетки с фиксирана доза (FDC), които се използват самостоятелно или с други антиретровирусни лекарства.

От 22 таблетки FDC, одобрени от FDA, 13 могат да се използват самостоятелно като цялостна терапия веднъж дневно:

• Atripla (ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир DF)
• Biktarvy (биктегравир + емтрицитабин + тенофовир AF)
• Комплера (емтрицитабин + рилпивирин + тенофовир DF)
• Delstrigo (доравирин + ламивудин + тенофовир DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (кобицистат + елвитегравир + емтрицитабин + тенофовир AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (емтрицитабин + рилпиврин + тенофовир AF)
• Stribild (кобицистат + елвитегравир + емтрицитабин + тенофовир DF)
• Symfi (ефавиренц + ламивудин + тенофовир DF)
• Symfi Lo (ефавиренц + ламивудин + тенофовир DF)
• Symtuza (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
• Triumeq (абакавир + долатегравир + ламивудин)

Тежест на хапчетата и придържане

Първото голямо предимство на режима с едно хапче веднъж дневно е лекотата на употреба. Просто приемате едно хапче сутрин (или понякога преди лягане) и това е всичко за деня.

Това значително подобрява спазването на лечението (практиката да приемате лекарствата си, както е предписано редовно). Това от своя страна намалява риска от лекарствена резистентност, като гарантира, че концентрацията на лекарства в тялото ви остава на постоянно терапевтично ниво.

Чрез поддържане на постоянна концентрация, вирусът се потиска до неоткриваеми нива, а устойчивите на лекарства щамове са по-малко способни да "избягат" и да се размножават. За да се постигне това, повечето експерти препоръчват по-голямо от 95% спазване (или приблизително една пропусната доза на месец).

Това поражда сериозно безпокойство за здравните власти, тъй като приблизително всеки трети от хората, които са на антиретровирусна терапия в Съединените щати, не са в състояние да постигнат неоткриваем вирусен товар, според статистиката от Министерството на здравеопазването и хуманната служба.

Чрез намаляване на дневната тежест на хапчетата до една таблетка дневно, проучванията показват, че степента на придържане може да бъде значително увеличена заедно със скоростта на вирусна супресия.

Според проучване от 2018 г. на Британския Колумбийски център за върхови постижения в ХИВ / СПИН, добавянето на само едно хапче към дневния антиретровирусен режим намалява шансовете за оптимално спазване с 13%. За разлика от това, наличието на опция с едно хапче веднъж дневно увеличава шансовете за оптимално придържане с 36% в сравнение с режимите с много хапчета.

Тежест на хапчетата и хоспитализация

Освен проблема с резистентността към лекарства, приемането на едно хапче дневно изглежда подобрява цялостното здраве на хората, живеещи с ХИВ.

Проучване от 2016 г. от Университета на Южна Каролина изследва връзката между тежестта на антиретровирусните хапчета и процента на хоспитализациите сред 2174 получатели на Medicaid в Южна Каролина от 2006 до 2013 г. Общо 580 души са били на режим с едно хапче, докато 1594 са били предписани режим с много хапчета, включващ две или повече лекарства.

Според изследователите, хората на режим с едно хапче са имали по-високи нива на пълно вирусно потискане (64,5% срещу 49,5%) и са с 29% по-малко хоспитализации в сравнение с тези на режим с много хапчета.

Подобно проучване от Университета на Северна Каролина, Чапъл Хил през 2013 г. стигна до заключението, че високата тежест на хапчетата е свързана с повишен процент на не-свързани с ХИВ заболявания при хора с ХИВ. (Днес не-свързани с ХИВ заболявания като рак и сърдечни заболявания са водещите причини за смърт при хората, живеещи с ХИВ в развития свят.)

Според проучванията наличието на висока дневна тежест на хапчетата увеличава риска от хипертония и висок холестерол съответно с 42% и 32%. И двете са свързани с повишен риск от коронарна артериална болест, състоянието на която е с 61% по-често при хората с ХИВ, отколкото сред общата популация.

Ограничения на употребата

Колкото и привлекателна да изглежда ежедневната опция с едно хапче, не всеки е кандидат. Има няколко фактора, които могат да ограничат употребата им, независимо дали се лекувате наскоро за ХИВ или променяте лечението. Те включват:

• Резистентност към лекарства: Преди да започнете нова терапия, ще се подложите на тестове за генетична резистентност, за да видите на кои лекарства сте резистентни. Дори ако сте новозаразени, възможно е да се получи устойчива мутация, която ограничава броя на лекарствата, към които сте чувствителни.
• Лекарствени противопоказания: Някои съществуващи здравни състояния могат да дисквалифицират някои лекарства, включително употребата на тенофовир при хора с тежко бъбречно заболяване или употребата на ефавиренц при хора със сериозни психични заболявания.
• Лекарствена свръхчувствителност: С абакавир се провежда генетично тестване, за да се гарантира, че нямате мутация HLA-B * 5701, която предсказва вероятността от сериозна и потенциално животозастрашаваща реакция на свръхчувствителност към лекарството.
• Поносимост към лекарства: Някои хора понасят определени лекарства по-добре от други. Ако нежеланите реакции са тежки или нетърпими, може да се наложи прекратяване на лекарството.

Въпреки тези ограничения, нарастващият брой FDC лекарства означава, че наскоро лекуваните хора са по-склонни да намерят опция веднъж дневно, която работи.

Друг ограничаващ фактор са разходите. Много антиретровирусни лекарства „всичко в едно” са поставени на висок етап от формулярите за застрахователни лекарства, изискващи по-високи разходи за съвместно заплащане или съзастраховане. Въпреки че са налични програми за помощ от производителя, помощта все още може да не е достатъчна, за да направи лекарството достъпно за недостатъчно застрахованите или неосигурените.

От 13-те еднократни FDC лекарства, одобрени от FDA, само Atripla се предлага в обща форма.Следващото лекарство, чийто патент трябва да изтече, е Triumeq през 2027 г.

Напредък в лечението

През януари 2021 г. самата концепция за антиретровирусно лечение беше насочена към ухото с одобрението на първатаведнъж месечнотерапия, наречена Cabenuva. Доставено чрез инжекция - с една доза от лекарството рилпивирин и една доза от нов интегразен инхибитор каботегравир - Кабенува е показала, че осигурява същото ниво на вирусен контрол като традиционната антиретровирусна терапия веднъж дневно.

Цената на лечението може да бъде пречка, като се има предвид, че средната месечна цена на едро на Cabenuva е $ 4754. Освен това не е ясно дали здравните застрахователи ще го добавят към своите лекарствени формуляри и при какви условия.

Също така не е ясно дали влизането в кабинета на Вашия лекар на месец е задължително по-удобно от приемането на хапчетата всеки ден у дома.

Въпреки това Cabenuva може по-добре да осигури придържане към хора, които не могат да го направят сами, като същевременно предоставя на лекарите средства за проследяване на придържането и намеса, когато е необходимо.

Дума от Verywell

Колкото и привлекателна да звучи опцията за еднократно хапване веднъж дневно, не променяйте лечението само заради промяната. Ако сте в състояние да поддържате неоткриваем вирусен товар върху текущата си терапия, може да е по-добре да продължите курса.

Ако, от друга страна, се борите с придържането (такова може да се случи, ако имате нередовен работен график), попитайте Вашия лекар дали вариантът с едно хапче е подходящ за Вас. Всичко, което ви улеснява да приемате лекарствата, вероятно ще подобри тяхната ефективност и трайност.